경도 인지 장애가 있는 노인을 위한 가상 운동
2023년 3월 21일 업데이트: Oregon Research Institute
MCI가 있는 노인을 위한 가상 운동 중재
이 프로젝트는 경도 인지 장애(MCI)가 있는 노인을 위해 실시간 화상 회의를 사용하여 인터넷 기반 운동 개입(태극권 뇌 건강 개선)을 개발하고 평가하도록 설계되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로젝트에는 세 가지 주요 목표가 있습니다. (a) 대면 태극권 뇌 건강 중재 프로토콜을 온라인(가상) 수업 프로토콜로 변환하고 MCI가 있는 노인의 실행 가능성 평가, (b) 온라인 평가 개발 및 평가 및 인지 및 신체 성능 측정을 포함하는 데이터 확인 절차 및 (c) MCI가 있는 노인의 기존 스트레칭 운동 그룹과 이 새로운 온라인 개입 프로토콜의 효과를 비교하는 무작위 통제 시험을 수행합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
69
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Oregon
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Eugene, Oregon, 미국, 97403
- Oregon Research Institute
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 기억력의 변화나 감퇴를 스스로 보고(제보자가 확증)
- 임상 치매 등급(CDR) 척도에서 0.5 이하의 점수를 기록합니다(참가자와 정보 제공자 모두로부터 얻은 정보 포함).
- 간이 정신 상태 평가(MMSE)에서 ≥24점으로 지수화된 인지 기능에 주요 장애가 없음을 보여줍니다.
제외 기준:
- 지난 6개월 동안 엄격하고 구조화된 신체 활동 또는 운동 프로그램(Tai Ji Quan 포함)에 참여했으며,
- Geriatric Depression Scale에서 5점 이상으로 나타나는 우울증의 주요 징후를 보여줍니다.
- 주치의가 결정한 대로 운동을 방해하는 주요 의학적 또는 신체적 상태가 있는 경우
- 동의 절차를 따르거나 연구 동의서에 서명할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인지적으로 강화된 태극권
참가자들은 16주 동안 인지적으로 강화된 태극권 운동 개입을 받습니다.
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인지적으로 강화된 태극권 운동
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활성 비교기: 스트레칭 운동
참가자는 16주 동안 스트레칭 운동 중재를 받습니다.
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스트레칭 운동
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(a) 학습 과정 동안 강사가 가르친 총 개입 세션 수(수업 체크 시트에 기록됨) 및 (b) 수업 출석 시트에 기록된 개입 과정 동안 참가자가 참석한 총 수업 수
기간: 16주
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중재자가 사전 지정된 운동 훈련 프로토콜을 성공적으로 구현하는 정도를 평가합니다.
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16주
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연구 기록 시트에 의해 평가된 중재 및 연구에서 탈락한 수
기간: 16주
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개입 중단률 및 유지율 평가
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16주
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자기보고식 설문조사로 평가한 중재 프로그램 만족도를 표현한 참가자 수
기간: 16주
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태극권 참가자들의 프로그램 수용 가능성 평가
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16주
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Montreal Cognitive Assessment로 평가한 전반적인 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 기준선 인지 기능의 변화를 평가
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기준선, 16주
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Digit Span으로 평가한 주의력 및 작업 기억력의 변화 - 전방 및 후방
기간: 기준선, 16주
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16주에 주의력 및 작업 기억력의 기준선에서 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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Timed Up and Go with a Cognitive task로 평가한 이중 작업 비용의 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 산술 작업을 수행하는 동안 의자에서 일어나고, 걷고, 앉는 능력의 기준선에서 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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Trail Making B로 평가한 집행 기능의 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 기준 집행 기능의 변화를 평가
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기준선, 16주
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Category Fluency for Animals로 평가한 집행 기능의 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 기준 집행 기능의 변화를 평가
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기준선, 16주
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Everyday Cognition에서 평가한 인지 기능의 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 기준선 인지 기능의 변화를 평가
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기준선, 16주
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Timed Up and Go 테스트로 측정한 물리적 성능의 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 의자에서 일어나고, 걷고, 앉는 능력의 기준선에서 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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30초 체어 스탠드 테스트로 평가한 다리 근력의 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 다리 근력의 기준선에서 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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4단계 밸런스 테스트를 통한 밸런스 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 기준선에서 균형의 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인 우울증 척도로 평가한 우울증의 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 우울증 수준의 기준선에서 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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국제 신체 활동 설문지에서 평가한 신체 활동의 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 신체 활동의 기준선에서 변화를 평가합니다.
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기준선, 16주
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EuroQol(EQ-5D-3L)로 평가한 삶의 질 변화
기간: 기준선, 16주
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16주에 기준선에서 삶의 질 변화를 평가
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기준선, 16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD 및 관련 데이터 사전을 제공할 계획입니다.
IPD 공유 기간
연구 완료 후 12개월.
IPD 공유 액세스 기준
이 연구 결과를 뒷받침하는 비식별 데이터는 합당한 요청 시 해당 작성자에게 제공됩니다.
참가자의 기밀 유지를 위해 제한이 적용될 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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