Virtuální cvičení pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou
21. března 2023 aktualizováno: Oregon Research Institute
Virtuální cvičební intervence pro starší dospělé s MCI
Tento projekt je navržen tak, aby vyvinul a vyhodnotil internetovou cvičební intervenci (tai ji quan Moving to Improve Brain Health) s využitím videokonferencí v reálném čase pro starší dospělé s mírnou kognitivní poruchou (MCI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Projekt má tři hlavní cíle: (a) transformace protokolu osobního zásahu do zdraví mozku tai ji quan na protokol online (virtuální) třídy a vyhodnocení jeho proveditelnosti implementace u starších dospělých s MCI, (b) vývoj a vyhodnocení online hodnocení a postupy zjišťování dat, které zahrnují měření kognitivní a fyzické výkonnosti, a (c) provedení randomizované kontrolované studie porovnávající účinnost tohoto nového on-line intervenčního protokolu s konvenční skupinou pro protahovací cvičení u starších dospělých s MCI.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
69
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Spojené státy, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let až 95 let (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastní hlášení změny nebo poklesu paměti (potvrzeno informátorem)
- Zaznamenejte skóre ≤ 0,5 na stupnici klinické demence (CDR) (s informacemi odvozenými od účastníka i informátora)
- Nevykazují žádné závažné poškození kognitivních funkcí, jak je indexováno skóre ≥24 na Mini Mental State Evaluation (MMSE).
Kritéria vyloučení:
- V posledních 6 měsících jste se účastnili přísné a strukturované fyzické aktivity nebo cvičebního programu (včetně Tai Ji Quan),
- Vykazujte hlavní známky deprese, jak naznačuje skóre ≥5 na stupnici geriatrické deprese
- Mají vážné zdravotní nebo fyzické potíže, které vylučují cvičení, jak určí jejich lékař
- Neschopnost dodržet proces souhlasu nebo podepsat formulář souhlasu se studií.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: kognitivně vylepšené tai ji quan
Účastníci dostávají kognitivně vylepšené cvičení tai ji quan po dobu 16 týdnů.
|
kognitivně vylepšené cvičení tai ji quan
|
|
Aktivní komparátor: protahovací cvičení
Účastníci dostávají protahovací cvičení po dobu 16 týdnů.
|
Protahovací cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
(a) Celkový počet intervenčních lekcí odučených instruktory v průběhu studia (zaznamenaný kontrolním listem třídy) a (b) celkový počet lekcí navštěvovaných účastníky v průběhu intervence zaznamenaný v docházkovém listu třídy
Časové okno: 16 týdnů
|
posoudit, do jaké míry intervenční pracovníci úspěšně implementují předem stanovený protokol cvičení.
|
16 týdnů
|
|
počet předčasných odchodů z intervence a studie, jak je hodnoceno na záznamovém listu studie
Časové okno: 16 týdnů
|
posoudit míru předčasného ukončení intervence a míru udržení
|
16 týdnů
|
|
Počet účastníků vyjadřujících spokojenost s intervenčním programem podle sebehodnotícího průzkumu
Časové okno: 16 týdnů
|
posoudit přijatelnost programu mezi účastníky tai ji quan
|
16 týdnů
|
|
Změna globální kognitivní funkce hodnocená Montrealským kognitivním hodnocením
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
posoudit změnu od výchozí kognitivní funkce v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna pozornosti a pracovní paměti hodnocená pomocí Digit Span - dopředu a dozadu
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
posoudit změnu pozornosti a pracovní paměti od výchozího stavu v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna v nákladech na dva úkoly podle hodnocení Timed Up and Go s kognitivním úkolem
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
posoudit změnu od výchozího stavu ve schopnosti vstát ze židle, chodit a sedět při provádění aritmetického úkolu v 16.
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna ve výkonné funkci podle hodnocení Trail Making B
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
hodnotit změnu od výchozí exekutivní funkce v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna výkonné funkce podle hodnocení kategorie Fluency for Animals
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
hodnotit změnu od výchozí exekutivní funkce v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna v kognitivním fungování hodnocená každodenním poznáním
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
hodnotit změnu od výchozího kognitivního fungování v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna fyzického výkonu měřená testem Timed Up and Go
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
posoudit změnu od výchozího stavu ve schopnosti vstát ze židle, chodit a sedět v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
změna síly nohou hodnocená 30sekundovým testem ve stoje na židli
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
posoudit změnu síly nohou od výchozí hodnoty v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna rovnováhy pomocí 4stupňového testu rovnováhy
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
posoudit změnu od výchozího stavu v rovnováze v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna deprese hodnocená škálou geriatrické deprese
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
hodnotit změnu úrovně deprese od výchozího stavu po 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna fyzické aktivity podle mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
posoudit změnu fyzické aktivity od výchozího stavu v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
|
Změna kvality života podle hodnocení EuroQol (EQ-5D-3L)
Časové okno: výchozí stav, 16 týdnů
|
hodnotit změnu kvality života od výchozího stavu v 16. týdnu
|
výchozí stav, 16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
30. srpna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. března 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
8. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG059546-02S1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Existuje plán zpřístupnit IPD a související datové slovníky.
Časový rámec sdílení IPD
12 měsíců po ukončení studia.
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Deidentifikovaná data, která podporují zjištění této studie, jsou na přiměřenou žádost k dispozici od odpovídajícího autora.
Pro zachování důvěrnosti účastníků se mohou vztahovat omezení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .