Virtuel motion for ældre voksne med let kognitiv svækkelse
21. marts 2023 opdateret af: Oregon Research Institute
Virtuel træningsintervention for ældre voksne med MCI
Dette projekt er designet til at udvikle og evaluere en internetbaseret træningsintervention (tai ji quan Moving to Improve Brain Health) ved hjælp af videokonferencer i realtid for ældre voksne med mild kognitiv svækkelse (MCI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Projektet har tre hovedmål: (a) transformation af en personlig tai ji quan hjernesundhedsinterventionsprotokol til en online (virtuel) klasseprotokol og evaluering af dens gennemførlighed af implementering hos ældre voksne med MCI, (b) udvikling og evaluering af online vurdering og databestemmelsesprocedurer, der omfatter kognitive og fysiske præstationsmålinger, og (c) at udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner effektiviteten af denne nye online interventionsprotokol med en konventionel strækøvelsesgruppe hos ældre voksne med MCI.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
69
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Oregon
-
Eugene, Oregon, Forenede Stater, 97403
- Oregon Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år til 95 år (Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Selvrapporter en ændring eller et fald i hukommelsen (bekræftet af en informant)
- Optag en score på ≤0,5 på Clinical Dementia Rating (CDR) skalaen (med information fra både deltageren og en informant)
- Vis ingen større svækkelse i kognitiv funktion som indekseret med en score på ≥24 på Mini Mental State Evaluation (MMSE).
Eksklusionskriterier:
- Har deltaget i et stringent og struktureret fysisk aktivitets- eller træningsprogram (inklusive Tai Ji Quan) inden for de seneste 6 måneder,
- Vis større tegn på depression som angivet ved en score på ≥5 på den geriatriske depressionsskala
- Har alvorlige medicinske eller fysiske tilstande, der udelukker træning, som bestemt af deres læge
- At være ude af stand til at følge samtykkeprocessen eller underskrive samtykkeerklæringen til undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: kognitivt forbedret tai ji quan
Deltagerne modtager en kognitivt forbedret tai ji quan træningsintervention i 16 uger.
|
kognitivt forbedret tai ji quan træning
|
|
Aktiv komparator: strækøvelse
Deltagerne får en strækøvelsesintervention i 16 uger.
|
Strækøvelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(a) Samlet antal interventionssessioner undervist af instruktører i løbet af studiet (registreret af et klassetjekark) og (b) det samlede antal klasser, som deltagere har deltaget i i løbet af interventionen, som registreret af klassedeltagelsesskemaet
Tidsramme: 16 uger
|
vurdere, i hvilket omfang interventionister med succes implementerer den forudspecificerede træningsprotokol.
|
16 uger
|
|
antal frafald fra interventionen og undersøgelsen som vurderet ved et undersøgelsesregistreringsark
Tidsramme: 16 uger
|
vurdere interventionsfrafaldsprocent og fastholdelsesprocent
|
16 uger
|
|
Antal deltagere, der udtrykker tilfredshed med interventionsprogram, vurderet ved en selvrapporteringsundersøgelse
Tidsramme: 16 uger
|
vurdere programmets acceptabilitet blandt tai ji quan deltagere
|
16 uger
|
|
Ændring i global kognitiv funktion vurderet af Montreal Cognitive Assessment
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline kognitiv funktion ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
Ændring i opmærksomhed og arbejdshukommelse vurderet af Digit Span - frem og tilbage
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline i opmærksomhed og arbejdshukommelse ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
Ændring i dobbeltopgaveomkostninger som vurderet af Timed Up and Go med en kognitiv opgave
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline i evnen til at rejse sig fra en stol, gå og sidde ned, mens du udfører en regneopgave efter 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
Ændring i den udøvende funktion som vurderet af Trail Making B
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline udøvende funktion ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
Ændring i udøvende funktion som vurderet af Kategori Fluency for Animals
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline udøvende funktion ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
Ændring i kognitiv funktion vurderet af Everyday Cognition
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline kognitiv funktion ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
Ændring i fysisk præstation målt ved Timed Up and Go-test
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline i evnen til at rejse sig fra en stol, gå og sidde ned ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
ændring i benstyrke som vurderet ved 30 sekunders stolestandstest
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline i benstyrke ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
Ændring af balance ved hjælp af en 4-trins balancetest
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline i balance ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i depression som vurderet ved geriatrisk depressionsskala
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline i niveauet af depression ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
Ændring i fysisk aktivitet som vurderet af International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline i fysisk aktivitet ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
|
Ændring i livskvalitet vurderet af EuroQol (EQ-5D-3L)
Tidsramme: baseline, 16 uger
|
vurdere ændring fra baseline i livskvalitet ved 16 uger
|
baseline, 16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. august 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. marts 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2022
Først opslået (Faktiske)
8. april 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. marts 2023
Sidst verificeret
1. marts 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG059546-02S1
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Der er en plan om at gøre IPD og relaterede dataordbøger tilgængelige.
IPD-delingstidsramme
12 måneder efter afslutningen af studiet.
IPD-delingsadgangskriterier
De afidentificerede data, der understøtter resultaterne af denne undersøgelse, er tilgængelige fra den tilsvarende forfatter efter rimelig anmodning.
Der kan gælde begrænsninger for at bevare deltagernes fortrolighed.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .