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Esercizio virtuale per anziani con lieve deficit cognitivo

21 marzo 2023 aggiornato da: Oregon Research Institute

Intervento di esercizi virtuali per anziani con MCI

Questo progetto è progettato per sviluppare e valutare un intervento di esercizio basato su Internet (tai ji quan Moving to Improve Brain Health) utilizzando la videoconferenza in tempo reale per gli anziani con decadimento cognitivo lieve (MCI).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il progetto ha tre obiettivi principali: (a) trasformare un protocollo di intervento sulla salute del cervello di tai ji quan in persona in un protocollo di classe online (virtuale) e valutarne la fattibilità di implementazione negli anziani con MCI, (b) sviluppare e valutare la valutazione online e procedure di accertamento dei dati che comprendono misure delle prestazioni cognitive e fisiche, e (c) condurre uno studio randomizzato controllato confrontando l'efficacia di questo nuovo protocollo di intervento online con un gruppo di esercizi di stretching convenzionale negli anziani con MCI.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

69

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stati Uniti, 97403
        • Oregon Research Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 95 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Segnalare autonomamente un cambiamento o un calo della memoria (confermato da un informatore)
  • Registrare un punteggio di ≤0,5 sulla scala Clinical Dementia Rating (CDR) (con informazioni derivate sia dal partecipante che da un informatore)
  • Non mostrare compromissione importante nella funzione cognitiva come indicizzato da un punteggio di ≥24 sulla Mini Mental State Evaluation (MMSE).

Criteri di esclusione:

  • Aver partecipato a un'attività fisica rigorosa e strutturata o a un programma di esercizi (incluso il Tai Ji Quan) negli ultimi 6 mesi,
  • Mostra i principali segni di depressione come indicato da un punteggio ≥5 sulla scala della depressione geriatrica
  • Avere gravi condizioni mediche o fisiche che precludono l'esercizio, come determinato dal proprio medico
  • Non essere in grado di seguire il processo di consenso o firmare il modulo di consenso allo studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: tai ji quan potenziato cognitivamente
I partecipanti ricevono un intervento di esercizio di tai ji quan cognitivamente potenziato per 16 settimane.
Comportamentale: taijiquan
esercizio tai ji quan potenziato cognitivamente
Comparatore attivo: esercizio di stretching
I partecipanti ricevono un intervento di esercizi di stretching per 16 settimane.
Comportamentale: Allungamento
Esercizio di stretching

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(a) Numero totale di sessioni di intervento insegnate dagli istruttori nel corso degli studi (registrato da un foglio di controllo della classe) e (b) numero totale di lezioni frequentate dai partecipanti nel corso dell'intervento come registrato dal foglio di frequenza della classe
Lasso di tempo: 16 settimane
valutare la misura in cui gli interventisti implementano con successo il protocollo di allenamento all'esercizio prespecificato.
16 settimane
numero di abbandoni dall'intervento e dallo studio come valutato da un foglio di registrazione dello studio
Lasso di tempo: 16 settimane
valutare il tasso di abbandono dell'intervento e il tasso di ritenzione
16 settimane
Numero di partecipanti che esprimono la soddisfazione del programma di intervento come valutato da un sondaggio di autovalutazione
Lasso di tempo: 16 settimane
valutare l'accettabilità del programma tra i partecipanti al tai ji quan
16 settimane
Cambiamento nella funzione cognitiva globale valutata dal Montreal Cognitive Assessment
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto alla funzione cognitiva di base a 16 settimane
basale, 16 settimane
Cambiamenti nell'attenzione e nella memoria di lavoro valutati da Digit Span - avanti e indietro
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto al basale nell'attenzione e nella memoria di lavoro a 16 settimane
basale, 16 settimane
Variazione del costo della doppia attività come valutato da Timed Up and Go con un'attività cognitiva
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto al basale nella capacità di alzarsi da una sedia, camminare e sedersi durante l'esecuzione di un compito aritmetico a 16 settimane
basale, 16 settimane
Cambiamento nella funzione esecutiva come valutato da Trail Making B
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto alla funzione esecutiva di base a 16 settimane
basale, 16 settimane
Modifica della funzione esecutiva valutata dalla fluidità di categoria per gli animali
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto alla funzione esecutiva di base a 16 settimane
basale, 16 settimane
Cambiamento nel funzionamento cognitivo valutato da Everyday Cognition
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto al funzionamento cognitivo di base a 16 settimane
basale, 16 settimane
Variazione delle prestazioni fisiche misurata dal test Timed Up and Go
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto al basale nella capacità di alzarsi da una sedia, camminare e sedersi a 16 settimane
basale, 16 settimane
variazione della forza delle gambe valutata dal test in piedi su sedia di 30 secondi
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto al basale nella forza delle gambe a 16 settimane
basale, 16 settimane
Modifica dell'equilibrio utilizzando un test di equilibrio in 4 fasi
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto al basale in equilibrio a 16 settimane
basale, 16 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della depressione valutata dalla scala della depressione geriatrica
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare la variazione rispetto al basale del livello di depressione a 16 settimane
basale, 16 settimane
Variazione dell'attività fisica valutata dal questionario internazionale sull'attività fisica
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto al basale nell'attività fisica a 16 settimane
basale, 16 settimane
Variazione della qualità della vita valutata da EuroQol (EQ-5D-3L)
Lasso di tempo: basale, 16 settimane
valutare il cambiamento rispetto al basale nella qualità della vita a 16 settimane
basale, 16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Oregon Research Institute

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AG059546-02S1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

C'è un piano per rendere disponibili IPD e relativi dizionari di dati.

Periodo di condivisione IPD

12 mesi dopo il completamento dello studio.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati anonimi che supportano i risultati di questo studio sono disponibili presso l'autore corrispondente su ragionevole richiesta. Potrebbero essere applicate restrizioni per preservare la riservatezza dei partecipanti.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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