Virtuelle Übung für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung
21. März 2023 aktualisiert von: Oregon Research Institute
Virtuelle Übungsintervention für ältere Erwachsene mit MCI
Dieses Projekt soll eine internetbasierte Übungsintervention (Tai Ji Quan Moving to Improve Brain Health) unter Verwendung von Echtzeit-Videokonferenzen für ältere Erwachsene mit leichter kognitiver Beeinträchtigung (MCI) entwickeln und evaluieren.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Projekt hat drei Hauptziele: (a) Umwandlung eines persönlichen Tai-Ji-Quan-Gehirngesundheitsinterventionsprotokolls in ein (virtuelles) Online-Klassenprotokoll und Bewertung seiner Durchführbarkeit der Implementierung bei älteren Erwachsenen mit MCI, (b) Entwicklung und Bewertung von Online-Bewertungen und Datenerhebungsverfahren, die kognitive und körperliche Leistungsmessungen umfassen, und (c) Durchführung einer randomisierten kontrollierten Studie zum Vergleich der Wirksamkeit dieses neuen Online-Interventionsprotokolls mit einer herkömmlichen Dehnübungsgruppe bei älteren Erwachsenen mit MCI.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
69
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oregon
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Eugene, Oregon, Vereinigte Staaten, 97403
- Oregon Research Institute
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre bis 95 Jahre (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Berichten Sie selbst über eine Veränderung oder einen Rückgang des Gedächtnisses (bestätigt durch einen Informanten)
- Erfassen Sie eine Punktzahl von ≤ 0,5 auf der Clinical Dementia Rating (CDR)-Skala (mit Informationen, die sowohl vom Teilnehmer als auch von einem Informanten stammen)
- Zeigen Sie keine größere Beeinträchtigung der kognitiven Funktion, wie durch eine Punktzahl von ≥ 24 bei der Mini Mental State Evaluation (MMSE) indiziert.
Ausschlusskriterien:
- in den letzten 6 Monaten an einem strengen und strukturierten körperlichen Aktivitäts- oder Übungsprogramm (einschließlich Tai Ji Quan) teilgenommen haben,
- Zeigen Sie deutliche Anzeichen einer Depression, wie durch eine Punktzahl von ≥5 auf der geriatrischen Depressionsskala angezeigt
- Schwerwiegende medizinische oder physische Bedingungen haben, die ein Training ausschließen, wie von ihrem Arzt festgestellt
- Nicht in der Lage zu sein, dem Einwilligungsprozess zu folgen oder das Studieneinwilligungsformular zu unterschreiben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitiv verbessertes Tai Ji Quan
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang eine kognitiv verbesserte Tai-Ji-Quan-Übungsintervention.
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Kognitiv verbesserte Tai-Ji-Quan-Übungen
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Aktiver Komparator: Dehnübungen
Die Teilnehmer erhalten 16 Wochen lang eine Intervention mit Dehnungsübungen.
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Dehnungsübung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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(a) Gesamtzahl der Interventionssitzungen, die von den Lehrkräften im Laufe des Studiums gehalten wurden (aufgezeichnet durch ein Klassenkontrollblatt) und (b) Gesamtzahl der Klassen, die von den Teilnehmern im Verlauf der Intervention besucht wurden, wie auf dem Klassenanwesenheitsblatt aufgezeichnet
Zeitfenster: 16 Wochen
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beurteilen, inwieweit Interventionisten das vorgegebene Übungsprotokoll erfolgreich umsetzen.
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16 Wochen
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Anzahl der Abbrecher der Intervention und der Studie, wie anhand eines Studienaufzeichnungsbogens ermittelt
Zeitfenster: 16 Wochen
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Beurteilen Sie die Dropout-Rate und die Retentionsrate der Intervention
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16 Wochen
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Anzahl der Teilnehmer, die ihre Zufriedenheit mit dem Interventionsprogramm zum Ausdruck brachten, wie durch eine Selbstberichtsumfrage ermittelt
Zeitfenster: 16 Wochen
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die Programmakzeptanz unter den Taijiquan-Teilnehmern zu beurteilen
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16 Wochen
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Veränderung der globalen kognitiven Funktion, bewertet durch Montreal Cognitive Assessment
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Bewertung der Veränderung gegenüber der kognitiven Grundfunktion nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der Aufmerksamkeit und des Arbeitsgedächtnisses, gemessen anhand der Ziffernspanne – vorwärts und rückwärts
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Bewertung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in Aufmerksamkeit und Arbeitsgedächtnis nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der Dual-Task-Kosten, wie durch Timed Up and Go mit einer kognitiven Aufgabe bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Bewerten Sie die Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fähigkeit, mit 16 Wochen von einem Stuhl aufzustehen, zu gehen und sich hinzusetzen, während Sie eine arithmetische Aufgabe ausführen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der Exekutivfunktion, bewertet von Trail Making B
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Bewertung der Veränderung gegenüber der Grundlinie der Exekutivfunktion nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Veränderung der Exekutivfunktion, bewertet anhand der Kategorie Fluency for Animals
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Bewertung der Veränderung gegenüber der Grundlinie der Exekutivfunktion nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Veränderung der kognitiven Funktion, bewertet durch Everyday Cognition
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Bewertung der Veränderung der kognitiven Grundfunktion nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit, gemessen mit dem Timed Up and Go-Test
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Beurteilung der Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Fähigkeit, von einem Stuhl aufzustehen, zu gehen und sich nach 16 Wochen hinzusetzen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der Beinkraft, wie durch einen 30-Sekunden-Stuhlstandtest bewertet
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Beurteilung der Veränderung der Beinkraft gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Gleichgewichtsveränderung durch einen 4-stufigen Gleichgewichtstest
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Beurteilung der Veränderung des Gleichgewichts vom Ausgangswert nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderung der Depression, bewertet anhand der geriatrischen Depressionsskala
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Bewertung der Veränderung des Depressionsniveaus gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Änderung der körperlichen Aktivität gemäß International Physical Activity Questionnaire
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Bewertung der Veränderung der körperlichen Aktivität gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Veränderung der Lebensqualität nach Beurteilung durch EuroQol (EQ-5D-3L)
Zeitfenster: Grundlinie, 16 Wochen
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Beurteilung der Veränderung der Lebensqualität gegenüber dem Ausgangswert nach 16 Wochen
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Grundlinie, 16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. August 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
23. März 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. April 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
8. April 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
22. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. März 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AG059546-02S1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Es ist geplant, IPD und verwandte Datenwörterbücher zur Verfügung zu stellen.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
12 Monate nach Studienabschluss.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Die nicht identifizierten Daten, die die Ergebnisse dieser Studie stützen, sind auf angemessene Anfrage vom entsprechenden Autor erhältlich.
Es können Einschränkungen gelten, um die Vertraulichkeit der Teilnehmer zu wahren.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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