Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirtualne ćwiczenia dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Oregon Research Institute

Wirtualna interwencja ruchowa dla osób starszych z MCI

Ten projekt ma na celu opracowanie i ocenę internetowej interwencji ruchowej (tai ji quan Moving to Improve Brain Health) z wykorzystaniem wideokonferencji w czasie rzeczywistym dla osób starszych z łagodnymi zaburzeniami poznawczymi (MCI).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ma trzy główne cele: (a) przekształcenie osobistego protokołu interwencji tai ji quan dotyczącego zdrowia mózgu w protokół online (wirtualnej) klasy i ocena możliwości jego wdrożenia u osób starszych z MCI, (b) opracowanie i ocena oceny online oraz procedury ustalania danych, które obejmują pomiary sprawności poznawczej i fizycznej oraz (c) przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby porównującej skuteczność tego nowego protokołu interwencji online z konwencjonalną grupą ćwiczeń rozciągających u osób starszych z MCI.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

69

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Stany Zjednoczone, 97403
        • Oregon Research Institute

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat do 95 lat (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zgłoś samodzielnie zmianę lub pogorszenie pamięci (potwierdzone przez informatora)
  • Zanotuj wynik ≤0,5 w skali Clinical Dementia Rating (CDR) (z informacjami uzyskanymi zarówno od uczestnika, jak i informatora)
  • Nie wykazywać poważnego upośledzenia funkcji poznawczych, co jest indeksowane przez wynik ≥24 w Mini Ocenie Stanu Psychicznego (MMSE).

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestniczyli w rygorystycznym i zorganizowanym programie aktywności fizycznej lub ćwiczeń (w tym Tai Ji Quan) w ciągu ostatnich 6 miesięcy,
  • Wykaż główne objawy depresji, na co wskazuje wynik ≥ 5 w Geriatrycznej Skali Depresji
  • Mają poważne schorzenia medyczne lub fizyczne, które wykluczają ćwiczenia, zgodnie z ustaleniami ich lekarza
  • Niemożność przestrzegania procesu zgody lub podpisania formularza zgody na badanie.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: poznawczo wzmocnione tai ji quan
Uczestnicy otrzymują wzmocnioną poznawczo interwencję ćwiczeń tai ji quan przez 16 tygodni.
Behawioralne: tai ji quan
wzmocnione poznawczo ćwiczenie tai ji quan
Aktywny komparator: ćwiczenie rozciągające
Uczestnicy otrzymują interwencję ćwiczeń rozciągających przez 16 tygodni.
Behawioralne: Rozciąganie
Ćwiczenie rozciągające

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
(a) Łączna liczba zajęć interwencyjnych prowadzonych przez instruktorów w trakcie studiów (zarejestrowana na karcie kontrolnej zajęć) oraz (b) Łączna liczba zajęć, w których uczestniczyli uczestnicy w trakcie interwencji, odnotowana w karcie obecności na zajęciach
Ramy czasowe: 16 tygodni
ocenić, w jakim stopniu interwencjoniści z powodzeniem wdrażają wcześniej określony protokół treningu wysiłkowego.
16 tygodni
liczba osób, które przerwały interwencję i badanie, zgodnie z oceną za pomocą arkusza rejestracji badania
Ramy czasowe: 16 tygodni
ocenić wskaźnik rezygnacji z interwencji i wskaźnik retencji
16 tygodni
Liczba uczestników wyrażających zadowolenie z programu interwencji na podstawie ankiety samoopisowej
Ramy czasowe: 16 tygodni
ocenić akceptowalność programu wśród uczestników tai ji quan
16 tygodni
Zmiana globalnych funkcji poznawczych oceniana przez Montreal Cognitive Assessment
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę funkcji poznawczych w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana uwagi i pamięci roboczej oceniana przez Digit Span - do przodu i do tyłu
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę uwagi i pamięci roboczej w stosunku do wartości wyjściowych po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana kosztu podwójnego zadania oszacowana przez Timed Up and Go z zadaniem kognitywnym
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę w stosunku do stanu początkowego w zakresie zdolności wstawania z krzesła, chodzenia i siadania podczas wykonywania zadania arytmetycznego po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana funkcji wykonawczej oceniana metodą Trail Making B
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę od wyjściowej funkcji wykonawczej po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana funkcji wykonawczych oceniana na podstawie kategorii Fluency dla zwierząt
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę od wyjściowej funkcji wykonawczej po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana funkcjonowania poznawczego oceniana przez Everyday Cognition
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę w stosunku do podstawowych funkcji poznawczych po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana wydolności fizycznej mierzona testem Timed Up and Go
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę w stosunku do wartości wyjściowej w zakresie zdolności wstawania z krzesła, chodzenia i siadania po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
zmiana siły nóg oceniana w 30-sekundowym teście stania na krześle
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę siły nóg w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana równowagi za pomocą 4-stopniowego testu równowagi
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę równowagi w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana depresji oceniana za pomocą Geriatrycznej Skali Depresji
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę poziomu depresji w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana aktywności fizycznej oceniana za pomocą Międzynarodowego Kwestionariusza Aktywności Fizycznej
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę aktywności fizycznej w porównaniu z wartością wyjściową po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg
Zmiana jakości życia w ocenie EuroQol (EQ-5D-3L)
Ramy czasowe: wyjściowa, 16 tyg
ocenić zmianę jakości życia w stosunku do wartości wyjściowej po 16 tygodniach
wyjściowa, 16 tyg

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Oregon Research Institute

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AG059546-02S1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Planowane jest udostępnienie IPD i powiązanych słowników danych.

Ramy czasowe udostępniania IPD

12 miesięcy po zakończeniu badania.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Zanonimizowane dane potwierdzające wyniki tego badania są dostępne u odpowiedniego autora na uzasadnione żądanie. Mogą obowiązywać ograniczenia w celu zachowania poufności uczestników.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych

Badania kliniczne na tai ji quan

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj