Exercício virtual para idosos com comprometimento cognitivo leve
21 de março de 2023 atualizado por: Oregon Research Institute
Intervenção de Exercícios Virtuais para Idosos com CCL
Este projeto foi concebido para desenvolver e avaliar uma intervenção de exercícios baseada na Internet (tai ji quan Moving to Improve Brain Health) usando videoconferência em tempo real para idosos com comprometimento cognitivo leve (MCI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto tem três objetivos principais: (a) transformar um protocolo de intervenção de saúde cerebral de tai ji quan presencial em um protocolo de aula online (virtual) e avaliar sua viabilidade de implementação em idosos com MCI, (b) desenvolver e avaliar avaliação online e procedimentos de apuração de dados que abrangem medidas de desempenho cognitivo e físico, e (c) realização de um estudo randomizado controlado comparando a eficácia deste novo protocolo de intervenção online com um grupo de exercícios de alongamento convencional em idosos com MCI.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
69
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos a 95 anos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Auto-relato de uma mudança ou declínio na memória (corroborado por um informante)
- Registre uma pontuação ≤0,5 na escala de Classificação Clínica de Demência (CDR) (com informações derivadas do participante e de um informante)
- Não mostrar comprometimento importante na função cognitiva, conforme indexado por uma pontuação de ≥24 na Mini Avaliação do Estado Mental (MMSE).
Critério de exclusão:
- Ter participado de uma atividade física ou programa de exercícios rigoroso e estruturado (incluindo Tai Ji Quan) nos últimos 6 meses,
- Mostrar sinais importantes de depressão, conforme indicado por uma pontuação ≥5 na Escala de Depressão Geriátrica
- Ter condições médicas ou físicas importantes que impeçam o exercício, conforme determinado por seu médico
- Ser incapaz de seguir o processo de consentimento ou assinar o formulário de consentimento do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: tai ji quan aprimorado cognitivamente
Os participantes recebem uma intervenção de exercícios de tai ji quan cognitivamente aprimorada por 16 semanas.
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exercício tai ji quan aprimorado cognitivamente
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Comparador Ativo: exercício de alongamento
Os participantes recebem uma intervenção de exercícios de alongamento por 16 semanas.
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Exercício de alongamento
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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(a) Número total de sessões de intervenção ministradas pelos instrutores ao longo do estudo (registrado por uma folha de verificação da aula) e (b) número total de aulas assistidas pelos participantes durante o curso da intervenção, conforme registrado pela folha de frequência das aulas
Prazo: 16 semanas
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avaliar até que ponto os intervencionistas implementam com sucesso o protocolo de treinamento de exercícios pré-especificado.
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16 semanas
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número de abandonos da intervenção e do estudo, conforme avaliado por uma folha de registro do estudo
Prazo: 16 semanas
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avaliar a taxa de abandono da intervenção e a taxa de retenção
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16 semanas
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Número de participantes que expressaram satisfação com o programa de intervenção, conforme avaliado por uma pesquisa de autorrelato
Prazo: 16 semanas
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avaliar a aceitabilidade do programa entre os participantes do tai ji quan
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16 semanas
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Mudança na função cognitiva global avaliada pelo Montreal Cognitive Assessment
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da função cognitiva basal em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança na atenção e na memória de trabalho avaliada por Digit Span - para frente e para trás
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da linha de base na atenção e memória de trabalho em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Alteração no custo da tarefa dupla conforme avaliado pelo Timed Up and Go com uma tarefa cognitiva
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da linha de base na capacidade de levantar de uma cadeira, andar e sentar durante a execução de uma tarefa aritmética em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança na função executiva avaliada pelo Trail Making B
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da função executiva inicial em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança na função executiva avaliada pela Categoria Fluência para Animais
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da função executiva inicial em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança no funcionamento cognitivo avaliada por Cognição Cotidiana
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança do funcionamento cognitivo basal em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança no desempenho físico medido pelo teste Timed Up and Go
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da linha de base na capacidade de se levantar de uma cadeira, andar e sentar em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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mudança na força da perna avaliada pelo teste de levantar da cadeira em 30 segundos
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da linha de base na força da perna em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança no equilíbrio usando um teste de equilíbrio de 4 estágios
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da linha de base no equilíbrio em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na depressão avaliada pela escala de Depressão Geriátrica
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da linha de base no nível de depressão em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança na atividade física avaliada pelo Questionário Internacional de Atividade Física
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da linha de base na atividade física em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Mudança na qualidade de vida avaliada pelo EuroQol (EQ-5D-3L)
Prazo: linha de base, 16 semanas
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avaliar a mudança da linha de base na qualidade de vida em 16 semanas
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linha de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
30 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de outubro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
8 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG059546-02S1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Existe um plano para disponibilizar o IPD e dicionários de dados relacionados.
Prazo de Compartilhamento de IPD
12 meses após a conclusão do estudo.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados não identificados que apóiam as descobertas deste estudo estão disponíveis com o autor correspondente mediante solicitação razoável.
Restrições podem ser aplicadas para preservar a confidencialidade do participante.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .