Ejercicio virtual para adultos mayores con deterioro cognitivo leve
21 de marzo de 2023 actualizado por: Oregon Research Institute
Intervención de ejercicio virtual para adultos mayores con DCL
Este proyecto está diseñado para desarrollar y evaluar una intervención de ejercicio basada en Internet (movimiento de tai ji quan para mejorar la salud cerebral) utilizando videoconferencias en tiempo real para adultos mayores con deterioro cognitivo leve (DCL).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto tiene tres objetivos principales: (a) transformar un protocolo de intervención de salud cerebral de tai ji quan en persona en un protocolo de clase en línea (virtual) y evaluar su viabilidad de implementación en adultos mayores con DCL, (b) desarrollar y evaluar la evaluación en línea y procedimientos de verificación de datos que abarcan medidas de rendimiento físico y cognitivo, y (c) realizar un ensayo controlado aleatorio que compare la efectividad de este nuevo protocolo de intervención en línea con un grupo de ejercicios de estiramiento convencional en adultos mayores con MCI.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
69
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Oregon
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Eugene, Oregon, Estados Unidos, 97403
- Oregon Research Institute
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años a 95 años (Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Autoinforme de un cambio o declive en la memoria (corroborado por un informante)
- Registre una puntuación de ≤0,5 en la escala Clinical Dementia Rating (CDR) (con información derivada tanto del participante como del informante)
- No mostrar deterioro importante en la función cognitiva según lo indexado por una puntuación de ≥24 en la Mini Evaluación del Estado Mental (MMSE).
Criterio de exclusión:
- Haber participado en un programa riguroso y estructurado de actividad física o ejercicio (incluyendo Tai Ji Quan) en los últimos 6 meses,
- Mostrar signos importantes de depresión como lo indica una puntuación de ≥5 en la escala de depresión geriátrica
- Tiene condiciones médicas o físicas importantes que impiden el ejercicio, según lo determine su médico.
- No poder seguir el proceso de consentimiento o firmar el formulario de consentimiento del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: tai ji quan mejorado cognitivamente
Los participantes reciben una intervención de ejercicios de tai ji quan cognitivamente mejorada durante 16 semanas.
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ejercicio de tai ji quan mejorado cognitivamente
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Comparador activo: ejercicio de estiramiento
Los participantes reciben una intervención de ejercicios de estiramiento durante 16 semanas.
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Ejercicio de estiramiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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(a) Número total de sesiones de intervención impartidas por instructores durante el curso del estudio (registrado en una hoja de control de clases) y (b) número total de clases a las que asistieron los participantes durante el curso de la intervención según lo registrado en la hoja de asistencia a clases
Periodo de tiempo: 16 semanas
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evaluar hasta qué punto los intervencionistas implementan con éxito el protocolo de entrenamiento físico preespecificado.
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16 semanas
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número de abandonos de la intervención y el estudio según lo evaluado por una hoja de registro del estudio
Periodo de tiempo: 16 semanas
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evaluar la tasa de abandono de la intervención y la tasa de retención
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16 semanas
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Número de participantes que expresan satisfacción con el programa de intervención según lo evaluado por una encuesta de autoinforme
Periodo de tiempo: 16 semanas
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evaluar la aceptabilidad del programa entre los participantes de tai ji quan
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16 semanas
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Cambio en la función cognitiva global evaluada por la Evaluación Cognitiva de Montreal
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde la función cognitiva inicial a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Cambio en la atención y la memoria de trabajo según lo evaluado por Digit Span - hacia adelante y hacia atrás
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde el inicio en la atención y la memoria de trabajo a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Cambio en el costo de la tarea dual evaluado por Timed Up and Go con una tarea cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde el inicio en la capacidad para levantarse de una silla, caminar y sentarse mientras realiza una tarea aritmética a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Cambio en la función ejecutiva según lo evaluado por Trail Making B
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde la función ejecutiva inicial a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Cambio en la función ejecutiva según lo evaluado por Categoría Fluidez para animales
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde la función ejecutiva inicial a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Cambio en el funcionamiento cognitivo evaluado por Everyday Cognition
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde el funcionamiento cognitivo inicial a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Cambio en el rendimiento físico medido por la prueba Timed Up and Go
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde el inicio en la capacidad para levantarse de una silla, caminar y sentarse a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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cambio en la fuerza de las piernas según lo evaluado por la prueba de soporte de silla de 30 segundos
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde el inicio en la fuerza de las piernas a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Cambio en el equilibrio utilizando una prueba de equilibrio de 4 etapas
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde el inicio en el equilibrio a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la depresión según la evaluación de la escala de depresión geriátrica
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde el inicio en el nivel de depresión a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Cambio en la actividad física según la evaluación del Cuestionario Internacional de Actividad Física
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde el inicio en la actividad física a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Cambio en la calidad de vida evaluada por EuroQol (EQ-5D-3L)
Periodo de tiempo: línea de base, 16 semanas
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evaluar el cambio desde el inicio en la calidad de vida a las 16 semanas
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línea de base, 16 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
30 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Actual)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
23 de marzo de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- AG059546-02S1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Existe un plan para poner a disposición IPD y diccionarios de datos relacionados.
Marco de tiempo para compartir IPD
12 meses después de la finalización del estudio.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos no identificados que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.
Pueden aplicarse restricciones para preservar la confidencialidad de los participantes.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .