Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaaliharjoitus iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Oregon Research Institute

Virtuaaliharjoitusinterventio iäkkäille aikuisille, joilla on MCI

Tämä projekti on suunniteltu kehittämään ja arvioimaan Internet-pohjaista liikuntainterventiota (tai ji quan Moving to Improve Brain Health) käyttäen reaaliaikaista videoneuvottelua iäkkäille aikuisille, joilla on lievä kognitiivinen vamma (MCI).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Projektilla on kolme päätavoitetta: (a) henkilökohtaisen tai ji quan -aivoterveyden interventioprotokollan muuttaminen online- (virtuaaliseen) luokkaprotokollaksi ja sen toteutettavuuden arvioiminen vanhemmilla aikuisilla, joilla on MCI, (b) online-arvioinnin kehittäminen ja arviointi ja tietojen varmistusmenettelyt, jotka sisältävät kognitiivisia ja fyysisiä suorituskykymittauksia, ja (c) satunnaistetun kontrolloidun kokeen suorittaminen, jossa verrataan tämän uuden online-interventioprotokollan tehokkuutta tavanomaiseen venytysharjoitusryhmään iäkkäillä aikuisilla, joilla on MCI.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

69

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Oregon
      • Eugene, Oregon, Yhdysvallat, 97403
        • Oregon Research Institute

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta - 95 vuotta (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ilmoita itse muutoksesta tai muistin heikkenemisestä (ilmoittaja vahvistaa)
  • Kirjaa pisteet ≤ 0,5 CDR (Clinical Dementia Rating) -asteikolla (jossa tiedot ovat peräisin sekä osallistujalta että informantilta)
  • Mitään merkittävää kognitiivisten toimintojen heikkenemistä ei näytetä Mini Mental State Evaluation (MMSE) -arvioinnin arvolla ≥24.

Poissulkemiskriteerit:

  • olet osallistunut tiukkaan ja jäsenneltyyn fyysiseen toimintaan tai harjoitusohjelmaan (mukaan lukien Tai Ji Quan) viimeisen 6 kuukauden aikana,
  • Osoita merkittäviä masennuksen merkkejä, kuten pisteet ≥ 5 ilmaisee geriatrisella masennusasteikolla
  • Heillä on vakavat lääketieteelliset tai fyysiset sairaudet, jotka estävät harjoituksen, terveydenhuollon ammattilaisen määrittämänä
  • Ei pysty seuraamaan suostumusprosessia tai allekirjoittamaan suostumuslomaketta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: kognitiivisesti tehostettu tai ji quan
Osallistujat saavat kognitiivisesti tehostetun tai ji quan -harjoitusintervention 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: tai ji quan
kognitiivisesti tehostettu tai ji quan -harjoitus
Active Comparator: venytysharjoitus
Osallistujat saavat venytysharjoitusintervention 16 viikon ajan.
Käyttäytyminen: Venyttely
Venytysharjoitus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
(a) Opettajien opintojakson aikana opettamien interventioistuntojen kokonaismäärä (kirjattu luokan tarkistuslomakkeeseen) ja (b) osallistujien osallistujien kokonaismäärä interventioaikana luokan läsnäololomakkeeseen merkittynä
Aikaikkuna: 16 viikkoa
arvioida, missä määrin interventiohenkilöt onnistuvat toteuttamaan ennalta määrätyn harjoitusohjelman.
16 viikkoa
interventiosta ja tutkimuksesta keskeyttäneiden lukumäärä tutkimuksen muistiinpanolla arvioituna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
arvioida interventiosta keskeyttäneiden määrää ja säilyttämisastetta
16 viikkoa
Interventioohjelmaan tyytyväisyytensä ilmaisevien osallistujien lukumäärä itseraportointitutkimuksella arvioituna
Aikaikkuna: 16 viikkoa
arvioida ohjelman hyväksyttävyyttä tai ji quan -osallistujien keskuudessa
16 viikkoa
Montreal Cognitive Assessmentin arvioima globaalin kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida muutosta lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
Muutos huomiossa ja työmuistissa Digit Spanin arvioituna - eteenpäin ja taaksepäin
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida huomion ja työmuistin muutosta lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
Muutos kaksoistehtävän kustannuksissa Timed Up and Go:n arvioimana kognitiivisen tehtävän avulla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida muutosta lähtötasosta kyvyssä nousta tuolilta, kävellä ja istua suoritettaessa aritmeettista tehtävää 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
Muutos johtotehtävissä Trail Making B:n arvioimana
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioimaan muutosta lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
Muutos johtotehtävissä Category Fluency for Animals -arvioinnin mukaan
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioimaan muutosta lähtötilanteesta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
Everyday Cognitionin arvioima kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida muutosta kognitiivisen toiminnan lähtötasosta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
Fyysisen suorituskyvyn muutos Timed Up and Go -testillä mitattuna
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida muutosta lähtötilanteeseen verrattuna kyvyssä nousta tuolista, kävellä ja istua 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
muutos jalkojen lujuudessa 30 sekunnin tuolinseisontatestillä arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida jalkojen voimakkuuden muutosta lähtötasosta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
Muutos tasapainossa 4-vaiheisella tasapainotestillä
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida tasapainon muutos lähtötasosta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos masennuksessa arvioituna Geriatric Depression asteikolla
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida masennuksen tason muutosta lähtötasosta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
Muutos fyysisessä aktiivisuudessa kansainvälisen fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeella arvioituna
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida fyysisen aktiivisuuden muutosta lähtötasosta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa
Elämänlaadun muutos EuroQolin arvioimana (EQ-5D-3L)
Aikaikkuna: lähtötaso, 16 viikkoa
arvioida elämänlaadun muutosta lähtötasosta 16 viikon kohdalla
lähtötaso, 16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Oregon Research Institute

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 30. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. lokakuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 23. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 8. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AG059546-02S1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Suunnitelmissa on saada IPD ja siihen liittyvät datasanakirjat saataville.

IPD-jaon aikakehys

12 kuukautta tutkimuksen päättymisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tämän tutkimuksen havaintoja tukevat tunnistamattomat tiedot ovat saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisesta pyynnöstä. Osallistujien luottamuksellisuuden säilyttämiseksi voidaan soveltaa rajoituksia.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lievä kognitiivinen heikentyminen

Kliiniset tutkimukset tai ji quan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Latvia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa