NAMD에서 변형시를 평가하는 M 차트 대 Amsler 테스트 (MVAinAMD2022)

소개

연령 관련 황반 변성(AMD)은 복잡한 눈 장애이자 선진국에서 수백만 명의 노인에게 영향을 미치는 가장 흔한 황반 질환으로 AMD 환자의 수가 2020년에는 1억 9600만 명, 2040년에는 2억 8800만 명으로 증가할 것으로 추정됩니다. . 시력 상실, 중심 암점 및 변형 시는 황반 질환 환자의 특징적인 징후입니다. 변형시증은 광수용체 분리/위치로 인해 보이는 직선의 변형으로 정의할 수 있으며 망막 질환의 전형적이지만 배타적인 징후는 아닙니다. 습성 AMD를 치료하는 가장 효과적인 방법은 현재 항-혈관 내피 성장 인자 유리체강내 주사(항-VEGF)입니다. Fluorescein angiography(FA)는 진단에 중요할 수 있지만 심각한 합병증과 연관될 수 있으므로 임상 실습에서 광간섭단층촬영(OCT)으로 대체되었습니다.

OCT는 황반 구조의 정성적 및 정량적 평가를 위한 상세하고 재현 가능한 도구이며 AMD 환자에서 항-VEGF 치료의 효능을 조사하는 데 유용한 도구임이 입증된 신속하고 비침습적인 절차입니다. 또 다른 우려는 주기적인 FA 및 OCT 이미징을 실행 불가능하게 만드는 인적 자원의 막대한 비용과 제한입니다. 따라서 유리체강 내 항-VEGF로 치료받은 AMD 환자에서 민감한 정신물리학적 도구를 사용한 모니터링은 CNV 재활성화 진단 시간을 앞당기고 치료 결과를 향상시킬 수 있습니다. 시각 기능 평가를 위해 시력과 Amsler 그리드가 황금 표준이었습니다. Amsler 그리드는 7개의 차트로 구성된 세트이며 그 중 첫 번째가 가장 일반적으로 사용됩니다. 간단하고 비침습적인 테스트로 환자가 쉽게 이해할 수 있으며 균일한 간격의 수직선과 수평선으로 구성되어 400 정사각형을 표시합니다. 변태에 대한 주관적 테스트. 그러나 그것은 또한 괜찮은 위음성 비율을 생성합니다. 더욱이, 이 시험에 대한 대답은 이분법적입니다: 직선 또는 구부러진 선이며 정량화를 허용하지 않으므로 과정을 따라 시각 기능을 모니터링하고 항-VEGF 제제로 치료의 효과를 평가하는 것이 문제가 됩니다. M-chart(Inami Co., Tokyo, Japan)는 다양한 유형의 황반 질환 환자의 변태시 등급을 정량화하기 위해 Matsumoto가 개발한 진단 장치입니다.

M-차트의 유용성은 황반 주름에서 BRVO에 이르기까지 다양한 망막 질환에서 이미 입증되었습니다.

이 연구의 목적은 Anti VEGF 주입 전후에 습성 AMD를 앓고 있는 환자의 변형시를 평가하는 데 있어 전통적인 Amsler 그리드와 M-차트를 비교하고 이를 OCT 결과와 일치시키는 것입니다.

방법 이탈리아 Cuneo에 있는 안과의 망막 외래 환자 클리닉에서 총 150명의 환자가 전향적으로 선택될 것으로 예상됩니다. 이 연구는 독립 윤리 위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다. 유리체 강내 연구와 함께 연구의 성격에 대한 설명 후 각 참가자로부터 서면 동의가 필요합니다. FA를 통해 첫 번째 습성 AMD 진단을 받았고 1.0 logMAR 이상의 가장 잘 교정된 시력을 가진 환자가 연구에 참여하고 한 달 간격으로 3회의 IVT 주사가 있는 부하 단계에 포함됩니다. 치료 및 확장 프로토콜 방식으로. 포함 기준은 형광혈관조영술 검사에서 활동성 CNV를 동반한 신생혈관성 연령 관련 황반 변성의 진단, 시력이 1.0 logMAR 이상의 서면 동의서, 50세 이상일 것입니다.

제외 기준은 이전 유리체 강내 주입, 안구 수술, 약시, 녹내장 또는 사시와 같은 주요 안과 질환 및 4D 이상의 굴절 이상입니다. 1차, 3개월, 6개월, 12개월 후 시행하는 1차 및 추시검사는 안과종합검사(슬릿램프검사, 압평안압측정, 확장안압검사)와 OCT(독일 하이델베르그 엔지니어링)를 포함한다. 시력은 ETDRS 및 Amsler 차트(흰색 배경의 차트 1 검은색 그리드)를 사용하여 확장되지 않은 동공과 최상의 근거리 교정을 사용하여 테스트됩니다. M 차트는 30cm에서 20°에 해당하는 19개의 점선으로 구성되며 점 분리는 체계적으로 0.2°에서 2°까지 다양합니다. 더 거친 샘플링을 사용하면 변형시 인식이 감소하고 경우에 따라 무효화됩니다. 검사자는 실선(0)으로 시작하는 연속적인 점선을 제시하고 환자는 부여된 선이 왜곡되었는지 여부를 진술해야 합니다. 환자가 제시된 점선이 직선으로 인식되면 그 시야각을 변시 점수로 계산한다. M 차트는 세로(VM) 및 가로 표시(HM) 모두에 대해 90도 회전됩니다. 중앙 망막 두께(CRT)는 정량적 매개변수로 수집되며, 형태학적 부분에 대해 nAMD는 망막하액(SRF), 망막내액(intraretinal-fluid)의 존재에 대한 추가 정보와 함께 CNV 유형 I 또는 II로 세분됩니다( IRF) 및 상피 박리. 본 연구에서는 각 환자의 한쪽 눈만 고려합니다. 주사는 IVI 기술에 대한 가장 최근의 전문가 합의 권장 사항에 따라 평면을 통해 수술실에서 수행됩니다.

통계 분석 Amsler 테스트는 라인이 왜곡될 때마다 양성으로 간주됩니다. M-차트 테스트는 변태시증의 점수가 0보다 큰 경우 양성으로 간주되며 0은 음성 결과로 간주됩니다. 이 평가는 수평(HM) 및 수직(VM) 매개변수와 관련하여 별도로 수행됩니다. 정규 분포 샘플을 가정하지 않고 Kruskal Wallis 테스트를 사용하여 VM 및 HM의 중앙값과 LogMAR로 표현되는 시력 및 Anti-VEGF의 유리체 강내 주입 전후의 두께 값 중앙 망막(CRT)을 세 가지에서 비교합니다. 그룹.Spearman의 상관 계수는 변형시, 시력 및 CRT 간의 관계를 평가하는 데 사용됩니다. Anova 혼합 모델 테스트는 다양한 측정에서 시간의 영향을 결정하는 데 사용됩니다. 보고된 통계적 유의 수준은 P 0.05이며 민감도와 특이도는 95% 신뢰 구간으로 계산됩니다. 통계 분석을 위한 데이터는 (Microsoft Excel 2007; Microsoft Inc., Redmond, WA)로 수집되고 사회 과학용 통계 패키지(버전 17.0, SPSS Inc., Chicago, IL).

결론 이 연구의 목표는 3가지 주요 IVT 약물로 치료받은 습성 AMD 환자의 변태 평가에서 고전적인 Amsler 그리드의 결과와 잘 알려지지 않은 M-차트를 OCT 결과와 비교하는 것입니다. 현재 가장 좋은 방법은 AMD에서 변태를 감지하고 모니터링하기 위해 Amsler 차트를 사용하는 것입니다.

위음성 비율에 대한 많은 가능한 설명이 있습니다. 첫째, 병리학적 암점에 걸친 채우기 현상; 둘째, 암점 경계에서 멀리 떨어진 선호하는 망막 위치의 사용, 그리고 아마도 붐비는 자극의 평균화, Amsler 차트의 결과는 설명적일 뿐입니다. 그것들은 정확하지도 재현 가능하지도 않습니다. 따라서 Amsler 차트만으로는 변태를 감지하고 시간 경과에 따른 변화를 모니터링하는 데 충분하지 않은 것 같습니다. M-차트가 AMD 환자의 변태를 감지하는 진단 도구로 사용될 수 있음이 입증되었습니다. 한 연구에서 유리체 강내 주사를 받은 환자의 변성시 발견률은 Amsler 테스트(69%)보다 M-차트(89%)에서 더 높았습니다. 따라서 습성 AMD 환자의 변성시를 감지하는 데 있어 M-차트가 Amsler 그리드보다 우수한 것으로 보입니다. 현재 연구에서 조사관은 M-차트를 사용하여 시간 경과에 따른 변형시 정도의 변화를 정량적으로 모니터링할 수 있음을 보여주고자 합니다.

연구자들이 아는 한, 이 연구는 nAMD에 사용되는 3가지 다른 약물 간의 변태 정도를 12개월의 중간 기간 동안 비교하는 최초의 연구가 될 것입니다.

다른 저자들은 추적 관찰 1개월 후 베바시주맙 단독으로 변태시증의 수정을 보고했습니다.

M 차트는 시력 및 OCT 결과와 무관한 것으로 보이는 시각 기능의 또 다른 특징인 변형시와 관련하여 반복 가능한 임상 정보를 제공합니다. 또한 nAMD 환자에서 유리체강내 주사의 임상적 효능에 대한 예후 평가를 위한 추가 매개변수가 될 수 있습니다. 습성 AMD에 대한 IVT 치료에 따른 환자 만족도는 반드시 BCVA만으로는 측정되지 않을 수 있습니다. 따라서 BCVA 외에 MH 및 MV 점수를 모두 평가하는 것은 독립적인 치료 결과가 될 수 있습니다.