중증 증상성 대동맥판막 협착증 환자에서 경피적 대동맥판막 이식술(TAVI)을 받은 환자의 미세혈관 기능: 심근 섬유증과의 연관성
2026년 3월 25일 업데이트: Matteo Montorfano
증상이 심한 대동맥판막 협착증에 대한 경피적 대동맥판막 이식술(TAVI) 환자의 미세혈관 기능: 심근 섬유증과의 연관성
연구 개요
상세 설명
심각한 증상이 있는 대동맥 협착증은 임상에서 흔히 접할 수 있으며 65세 이상의 개인 중 약 5%에 영향을 미치며 치료하지 않고 방치할 경우 예후가 좋지 않습니다.(1,2)
만성적으로 증가된 좌심실 후부하는 보상성 심근 반응을 유발하여 궁극적으로 만성적으로 증가된 벽 장력을 줄이고 심장 성능을 회복시키는 것을 목표로 하는 심실 비대를 초래합니다.(3)
비대는 궁극적으로 부적응 변화를 초래하고 궁극적으로 심부전으로 이어지고 결국 심장 사망 위험이 증가합니다.
심근 섬유증 및 변경된 심근 관류는 진행성 심장 대상부전에서 역할을 하는 것으로 보입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Milan, 이탈리아, 20132
- IRCCS San Raffaele
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
• IRCCS Ospedale San Raffaele에 의뢰되었으며 현재 적합성 기준 및 임상 진료 지침에 따라 중증의 증상이 있는 대동맥 협착증에 대해 TAVI 이식을 받을 수 있는 후보인 모든 환자는 연구에 참여할 자격이 있는 것으로 간주됩니다.
제외 기준:
- 연령 <18세
- 본 연구에 참여하기 위해 정보에 입각한 동의를 표명할 수 없습니다.
- 임신 또는 수유
- 현재 연구의 후속 조치보다 더 짧은 예후를 결정하는 기존 알려진 질병
- 심각한 만성 신장 질환(추정 사구체 여과율 <30 ml/min)
- 알려진 유의한 심외막 관상동맥 협착증
- 아데노신 투여에 대한 알려진 금기 사항:
- 알려진 알레르기 반응
- 시술 전 2도 또는 3도 방실 차단(기능적 영구 심박조율기가 없는 경우)
- 긴 QT 증후군
- 불안정 협심증
- 심한 저혈압
- 급성 비대상성 심부전
- 기관지 경련을 동반한 만성 폐쇄성 폐질환
- 디피리다몰의 병용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 관상 생리학 평가
환자는 TAVI를 받은 다음 TAVI 계획을 위해 얻은 심장 CT 당시 획득한 이미지에서 심근 섬유증을 평가합니다.
간단히 말해, 조영 후 추가 획득 이미지가 추가로 획득됩니다.
지연된 조영 후 스캔은 소프트 컨볼루션 커널로 재구성되고 평균 모드에서 단축 및 장축 평면(슬라이스 두께 8mm, 간격 0mm)에서 다시 포맷됩니다.
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중증의 증상이 있는 대동맥 협착증에 대해 TAVI를 받는 피험자 중에서 컴퓨터 단층촬영으로 확인된 미세혈관 장애와 심근 섬유증 사이의 연관성을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심근 섬유증의 부담
기간: 일년
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총 심근 용적에 대한 지연 강화 심근의 백분율로 측정된 심근 섬유증
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일년
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미세순환 저항 지수(IMR)
기간: 일년
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IMR은 관상 모세관 저항의 검증된 추정치로 실온 식염수 3cc 덩어리의 통과 시간과 원위 관상 동맥 압력 사이의 비율로 계산됩니다.
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관상동맥류예비력(CRF)의 급성 변화
기간: 일년
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기준선 관상 혈류에 대한 충혈로 얻은 최대 관상 혈류의 비율
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일년
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미세 순환 저항 지수(IMR)의 급격한 변화
기간: 일년
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압력에 의한 미세혈관 저항의 추정 및 흐름의 간접 추정
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일년
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전산화 단층촬영 유래 세포외 부피
기간: 일년
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세포외 부피 분율(ECV)은 심근의 세포외 공간 부피의 상대 값이므로 백분율로 표시합니다. 컴퓨터 단층 촬영(CT) 및 미세 순환 저항 지수(MRI) 이미지에서 측정할 수 있으며 조직학으로 검증되었습니다. ECV-CT는 다음과 같이 계산됩니다. ECVCT = (1-헤마토크리트) × (ΔHUmyo/ΔHUblood) 여기서 ΔHU는 조영 전후의 Hounsfield 단위 감쇠(즉, HU조영후 - HU사전조영) |
일년
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모든 원인의 죽음
기간: 일년
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모든 원인으로 인한 사망
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일년
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심혈관 사망
기간: 일년
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모든 심장 질환으로 인한 사망(예:
심근 경색, 급성 폐부종, 저출력 상태 등) 또는 혈관 상태(대동맥 박리, 뇌졸중 등 포함)
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일년
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모든 재입원
기간: 일년
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어떤 이유로든 24시간 이상 지속되는 입원환자 서비스에 대한 입원
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일년
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심혈관 재입원
기간: 일년
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24시간 이상 지속되는 심혈관 질환에 대한 입원환자 서비스에 대한 입원
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Matteo montorfano, MD, IRCCS San Raffaele
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 8일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 30일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- TAVI IMR
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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