내비게이션 지원 치료 프로그램 및 임신 중절
의료종료여성을 위한 항행보조프로그램의 효과성 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
H1: Swanson 케어 이론에 기반한 내비게이션 지원 케어 프로그램은 여성의 주산기 애도 수준을 감소시킵니다.
H2: Swanson 케어 이론에 기반한 내비게이션 지원 케어 프로그램은 여성의 우울증-불안-스트레스 수준을 감소시킵니다.
H3: Swanson 케어 이론에 기반한 내비게이션 지원 케어 프로그램은 여성의 대처 및 적응 수준에 긍정적인 영향을 미칩니다.
독립 변수: 연령, 결혼 여부, 교육 상태 및 Swanson Care Theory에 기반한 내비게이션 지원 케어 프로그램과 같은 사회인구학적 특성이 독립 변수를 구성합니다.
종속변수: Perinatal Grief Scale, Depression, Anxiety and Stress Scale, Coping and Adaptation Process Scale, 퇴원시간, 진통통 등이 종속변수를 구성한다.
모바일 애플리케이션 준비:
교육 콘텐츠 구성, 전문가 의견 및 윤리위원회 프로세스 완료 후 모바일 애플리케이션 구축 단계가 시작되었습니다. 모바일 애플리케이션의 이름은 "임신중절 지원 프로그램"이었습니다. 개입 그룹의 환자들이 모바일 애플리케이션에 로그인하기 위해 사용자 이름과 비밀번호를 정의하고, 모바일 애플리케이션 설치 시 정의한 사용자 이름과 비밀번호를 연구원이 그들에게 알려주었다. 모바일 애플리케이션으로 환자 면담을 시작하기 전에 시험이 이루어지고 결함에 대한 업데이트가 이루어졌습니다. 참가자의 질문에 답할 수 있도록 인스턴트 메시징을 제공하는 메시징 섹션을 통해 사람들에게 지속적인 지원을 제공했습니다. 연구 중에 적용된 설문지는 설문 섹션의 참가자에게 제공되었습니다. 동영상 섹션에는 모바일 애플리케이션 설치 및 사용에 대한 기술 지원을 제공하는 동영상이 추가되었습니다. 참가자들이 그들에게 발생한 변화를 표시하기 위해 증상 일지 섹션을 만들었고, 참가자들은 이 섹션에서 자신의 증상을 보고하도록 제공되었습니다.
- 환자가 첫 번째 면담에서 서비스에 들어간 후 데이터 수집 양식이 여성에게 적용됩니다. 그 후 모바일 애플리케이션 및 사용에 대한 정보가 제공되고 모바일 애플리케이션이 여성의 전화기에 다운로드됩니다. 모바일 애플리케이션은 환자가 퇴원한 후 활성화되며 여성은 퇴원 시 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다. 모바일 어플리케이션은 병원에서 첫 미팅 시 환자의 전화기에 설치되며, 환자에게 사용법을 알려줍니다.
- 두 번째 회의에서는 종료 전 의료 종료 후 교육 및 지원 관리 프로그램이 계속됩니다.
- 세 번째 회의에서 종료된 후에도 의료 종료 후 교육 및 지원 치료 프로그램은 계속됩니다. 퇴원 후 환자와 전화 인터뷰 및 후속 계획이 수립됩니다. 의료종료 결정 이후에는 여성의 높은 불안과 스트레스로 인해 교육 중 미흡한 부분이 있을 수 있다고 판단되며, 교육 프로그램은 모바일 앱으로 통합하여 여성이 언제든 접근할 수 있도록 할 예정이다. . 모바일 앱 사용에 문제가 있는 경우 여성은 근무 시간 동안 전화로 연구원에게 연락할 수 있으며 연구원이 지원을 제공합니다. 본 연구에서는 가정 방문을 계획하였으나, 코로나바이러스 팬데믹 과정에서 발생하는 후속 조치는 전화 후속 조치 및 후속 조치의 형태로 이루어질 것입니다. 측량 및 측정 도구가 적용됩니다.(주산기 슬픔 척도, 우울, 불안 및 스트레스 척도, 대처 및 적응 과정 척도)
- 퇴원 후 첫 주에 4차 면담을 진행하여 환자가 겪고 있는 문제에 대해 논의하고 질문에 답변합니다. 의료 종료 후 교육 및 지원 치료 프로그램은 계속됩니다.
- 퇴원 후 2주 차에 5차 면담을 진행하며 환자가 겪는 문제에 대해 논의한다.
- 퇴원 후 4주 차에 6차 면담을 진행하며 환자가 겪는 문제에 대해 논의한다.
- 7차 면담은 퇴원 후 6주차에 진행되며, 이 기간 동안 환자가 경험한 문제에 대해 논의하고 데이터 수집 양식 및 측정 도구를 적용합니다. (주산기 슬픔 척도, 우울, 불안 및 스트레스 척도, 대처 및 적응 과정 척도)
- 여덟 번째 인터뷰는 열 번째 주에 열릴 예정이며, 이 기간 동안 환자가 경험한 문제에 대해 논의하고 데이터 수집 양식 및 측정 도구가 적용됩니다. (주산기 슬픔 척도, 우울, 불안 및 스트레스 척도, 대처 및 적응 과정 척도)
대조군에 대한 적용 대조군에서는 데이터 수집 양식 및 측정 도구가 서비스에 가입한 후 적용됩니다. 병원의 일상적인 유지 보수 외에는 신청하지 않습니다. 연구 범위 내에서 대조군에 적용되는 병원의 일상 진료에는 의료 개입에 따라 수행되어야 하는 절차 전, 도중 및 후에 제공되어야 하는 정보가 포함됩니다. 또한, 병원 및 퇴원 시 계획된 지원 프로그램이 없으며 퇴원 후 후속 조치도 없습니다. 문헌에서 교육의 효과를 평가하는 연구에서는 6-8주가 평가에 적합한 것으로 간주됩니다. 이러한 이유로 첫 번째 측정은 연구 6주차에 이루어집니다. 또한 장기적으로 여성에 대한 의학적 종료의 영향을 평가하는 측면에서 10주차에 사후 테스트를 적용할 예정입니다.
• 윤리준수 교육 및 평가가 완료되면 지원 프로그램 교육 내용 및 모바일 애플리케이션 사용이 통제 그룹에 공개됩니다. 대조군의 여성은 연구 프로토콜 후에 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Eskişehir, 칠면조, 26040
- 모병
- Eskisehir Osmangazi Universitesi
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연락하다:
- havva Yeşildere Sağlam
- 전화번호: +905424829880
- 이메일: havvayesildere@gmail.com
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수석 연구원:
- Elif Gürsoy
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부수사관:
- havva Yeşildere Sağlam
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상,
- 읽고 쓸 수 있고,
- 연구 참여에 동의하고,
- 의학적 임신 중절 결정을 수락하고,
- 정신질환 진단을 받지 않은 자,
- 의료 종료 결정은 임신 1분기와 2분기에 이루어지며,
- 모바일 응용 프로그램을 사용할 수 있는 전화를 가진 여성이 연구에 포함됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만인 경우,
- 연구 참여에 동의하지 않는 자,
- 모바일 응용 프로그램을 사용할 수 있는 휴대폰이 없는 여성은 연구에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 개입 그룹
1., 2., 3. 인터뷰(입원) 환자는 교육을 받게 됩니다. 측정 도구가 적용됩니다. (개인정보양식- 대처 및 적응과정 척도)(퇴원: 주산기 애통 척도, 우울·불안 스트레스 척도) 퇴원 후 지원 범위 내에서 개발한 모바일 애플리케이션을 환자의 휴대폰으로 다운로드한다. 정보에 입각한 동의서 양식은 환자가 서명합니다. 문제를 공유하고 솔루션을 제시합니다. 이 과정에서 환자를 추적하고 강화하고 지원합니다. 4., 5., 6. 자택면접(모바일 어플리케이션 및 통화로 환자 추적) 7., 8. 자택면접(모바일 어플리케이션 및 전화통화 후 환자 뒤따르기) 측정도구 적용주산기 슬픔 척도, 우울, 불안 및 스트레스 척도, 대처 및 적응과정 척도 |
의료 종료 후 내비게이션 지원 치료 프로그램 서비스에 대한 가입은 종료 전후에 클리닉에서 세 번의 인터뷰 형식으로 진행됩니다.
계획된 교육은 3개의 세션으로 제공되며 각 회의마다 다른 교육 모듈이 적용됩니다.
환자가 퇴원한 후 전화를 통해 원격으로 3회의 세션이 진행됩니다.
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간섭 없음: 대조군
대조군에서는 서비스 입소 및 퇴원 시 데이터 수집 양식이 적용됩니다. 병원의 일상적인 진료 이외의 신청은 없을 것입니다. 연구 범위 내에서 대조군에 적용되는 병원의 일상 진료에는 의료 개입에 따라 수행되어야 하는 절차 전, 도중 및 후에 제공되어야 하는 정보가 포함됩니다. 또한, 병원 및 퇴원 시 계획된 지원 프로그램이 없으며 퇴원 후 후속 조치도 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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주산기 슬픔-1
기간: 2일 또는 3일
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평가는 척도를 사용하여 이루어집니다. 변화는 주산기 슬픔 척도를 사용하여 종료(출생) 후 평가됩니다. 시간 경과에 따른 환자 연령의 변화를 평가할 것입니다. 시간이 지남에 따라 증가-감소합니다. 저울에는 컷오프 포인트가 없습니다. 척도 점수가 올라갈수록 슬픔의 정도가 높아진다 환자의 종료 프로세스는 다를 수 있습니다. 주산기 슬픔 척도는 종료 후 병원에서 처음 관리됩니다. |
2일 또는 3일
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주산기 슬픔-2
기간: 8주차
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평가는 척도를 사용하여 이루어집니다. 변화는 주산기 슬픔 척도를 사용하여 7차 인터뷰(6-8주)에서 평가됩니다. 시간 경과에 따른 환자 연령의 변화를 평가할 것입니다. 시간이 지남에 따라 증가-감소합니다. 저울에는 컷오프 포인트가 없습니다. 척도 점수가 올라갈수록 슬픔의 정도가 높아진다 |
8주차
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주산기 슬픔-3
기간: 12주차
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평가는 척도를 사용하여 이루어집니다. 변화는 주산기 슬픔 척도를 사용하여 8차 인터뷰(10-12주)에서 평가됩니다. 시간 경과에 따른 환자 연령의 변화를 평가할 것입니다. 시간이 지남에 따라 증가-감소합니다. 저울에는 컷오프 포인트가 없습니다. 척도 점수가 올라갈수록 슬픔의 정도가 높아진다 |
12주차
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우울증-불안-스트레스-1
기간: 2일 또는 3일
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우울증 불안 스트레스 척도-21을 사용하여 종료(출생) 후 변화를 평가합니다. 우울증 불안 스트레스 척도는 종료 후 병원에서 처음으로 인터럽트됩니다. 환자는 병원에 있는 동안 계속 추적됩니다.(평균3-4 일) 환자의 우울증 불안 스트레스 수준을 평가합니다. 스케일에는 특정 컷오프 포인트가 있습니다. 여성의 우울증, 불안 및 스트레스를 검사합니다. 시간이 지남에 따라 변경 사항이 관찰됩니다. 후속 조치는 10-12주의 기간을 다룹니다. 이 과정에서 후속 조치와 지원 치료가 모두 계속됩니다. 우울증 불안 스트레스(각각) 정상 0-4 0-3 0-7 약함 5-6 4-5 8-9 중간 수준 7-10 6-7 10-12 높음 수준 11-13 8-9 13-16 매우 높음 4+ 10+ 17+ |
2일 또는 3일
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우울증-불안-스트레스-2
기간: 8주차
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변화는 7차 면담(6-8주차)에서 우울증·불안·스트레스 척도-21을 이용해 평가한다. 우울증 불안 스트레스 척도는 종료 후 병원에서 처음으로 인터럽트됩니다. 환자는 병원에 있는 동안 계속 추적됩니다.(평균3-4 일) 환자의 우울증 불안 스트레스 수준을 평가합니다. 스케일에는 특정 컷오프 포인트가 있습니다. 여성의 우울증, 불안 및 스트레스를 검사합니다. 시간이 지남에 따라 변경 사항이 관찰됩니다. 후속 조치는 10-12주의 기간을 다룹니다. 이 과정에서 후속 조치와 지원 치료가 모두 계속됩니다. 우울증 불안 스트레스(각각) 정상 0-4 0-3 0-7 약함 5-6 4-5 8-9 중간 수준 7-10 6-7 10-12 높음 수준 11-13 8-9 13-16 매우 높음 4+ 10+ 17+ |
8주차
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우울증-불안-스트레스-3
기간: 12주차
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변화는 우울 불안 스트레스 척도-21을 사용하여 8차 면접(10.-12주)에서 평가될 것이다. 우울증 불안 스트레스 척도는 종료 후 병원에서 처음으로 인터럽트됩니다. 환자는 병원에 있는 동안 계속 추적됩니다.(평균3-4 일) 환자의 우울증 불안 스트레스 수준을 평가합니다. 스케일에는 특정 컷오프 포인트가 있습니다. 여성의 우울증, 불안 및 스트레스를 검사합니다. 시간이 지남에 따라 변경 사항이 관찰됩니다. 후속 조치는 10-12주의 기간을 다룹니다. 이 과정에서 후속 조치와 지원 치료가 모두 계속됩니다. 우울증 불안 스트레스(각각) 정상 0-4 0-3 0-7 약함 5-6 4-5 8-9 중간 수준 7-10 6-7 10-12 높음 수준 11-13 8-9 13-16 매우 높음 4+ 10+ 17+ |
12주차
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대처 및 적응-1
기간: 첫날
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평가는 대처 및 적응 척도를 사용하여 이루어집니다. 대처 및 적응 과정 척도를 사용하여 종료(출생) 전에 병원에서 변화를 평가합니다. 환자의 대처 및 적응 수준의 증가가 평가됩니다. 후속 조치는 10-12주의 기간을 다룹니다. 이 과정에서 후속 조치와 지원 치료가 모두 계속됩니다. 반면 대처 및 적응 과정 척도는 환자가 입원한 후 병원에서 먼저 적용된다. |
첫날
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대처 및 적응-2
기간: 8주차
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평가는 척도를 사용하여 이루어집니다. 대처 및 적응 척도 변화는 대처 및 적응 과정 척도를 사용하여 7차 인터뷰(6-8주)에서 평가됩니다. 환자의 대처 및 적응 수준의 증가가 평가됩니다. 후속 조치는 10-12주의 기간을 다룹니다. 이 과정에서 후속 조치와 지원 치료가 모두 계속됩니다. |
8주차
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대처 및 적응-3
기간: 12주차
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평가는 척도를 사용하여 이루어집니다. 대처 및 적응 척도 변화는 대처 및 적응 과정 척도를 사용하여 8차 인터뷰(10.-12주)에서 평가됩니다. 환자의 대처 및 적응 수준의 증가가 평가됩니다. 후속 조치는 10-12주의 기간을 다룹니다. 이 과정에서 후속 조치와 지원 치료가 모두 계속됩니다. |
12주차
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진통-1
기간: 첫날
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평가는 병원에서 VAS 척도를 사용하여 이루어집니다. 실험군과 대조군의 통증 점수 변화를 비교한다. 1-잠복기는 진통의 3-4cm 간격이 발생할 때까지의 기간을 포함합니다. 이 시간 동안 그가 느끼는 고통은 시각적 아날로그 척도로 측정됩니다. 이 프로세스는 평균적으로 최대 1일이 소요될 수 있습니다. |
첫날
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진통-2
기간: 첫날
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평가는 병원에서 VAS 척도를 사용하여 이루어집니다. 실험군과 대조군의 통증 점수 변화를 비교한다. 2- 행위 중 통증(아기의 퇴원)은 시각 아날로그 척도로 측정됩니다. 이 프로세스는 평균적으로 최대 1일이 소요될 수 있습니다. |
첫날
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진통-3
기간: 첫날
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평가는 병원에서 VAS 척도를 사용하여 이루어집니다. 실험군과 대조군의 통증 점수 변화를 비교한다. 3- 행동이 일어난 후 처음 2시간 동안 아기가 느끼는 통증은 시각 아날로그 척도로 측정됩니다. 이 프로세스는 평균적으로 최대 1일이 소요될 수 있습니다. |
첫날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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방전 시간
기간: 평균 3~4일
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입원 기간이 계산됩니다.
입원과 퇴원 사이의 시간.
(평균 3-4일) 병원에서 보내는 시간은 평균 3-4일입니다.
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평균 3~4일
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수면의 질
기간: 12주차
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변화는 VAS 척도를 사용하여 8차 인터뷰(10.-12주)에서 평가됩니다. 척도에서 높은 점수는 좋은 수면의 질을 나타냅니다. 저울에 컷오프 포인트가 없습니다. |
12주차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- ESKISEHIROU1
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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