NAVIGATIONSASSISTIERTES PFLEGEPROGRAMM UND SCHWANGERSCHAFTSABBRUCH
BEWERTUNG DER WIRKSAMKEIT DES NAVIGATIONSUNTERSTÜTZTEN PFLEGEPROGRAMMS FÜR FRAUEN MIT MEDIZINISCHEM ABSCHNITT
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
H1: Navigationsgestütztes Pflegeprogramm basierend auf der Swanson-Pflegetheorie reduziert das Ausmaß der perinatalen Trauer bei Frauen.
H2: Navigationsgestütztes Pflegeprogramm basierend auf der Swanson-Pflegetheorie reduziert Depressionen, Angstzustände und Stress bei Frauen
H3: Ein navigationsgestütztes Pflegeprogramm, das auf der Swanson-Pflegetheorie basiert, wirkt sich positiv auf die Bewältigungs- und Anpassungsniveaus von Frauen aus.
Unabhängige Variablen: Soziodemografische Merkmale wie Alter, Familienstand, Bildungsstand und das auf der Swanson Care Theory basierende Navigation Assisted Care Program bilden die unabhängigen Variablen.
Abhängige Variablen: Die Ergebnisse der perinatalen Trauerskala, der Depressions-, Angst- und Stressskala, der Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala, der Entlassungszeit und des Wehenschmerzes bilden die abhängigen Variablen.
Vorbereitung der mobilen Anwendung:
Nach der Erstellung der Schulungsinhalte, Gutachten und dem Abschluss des Ethikkommissionsverfahrens begann die Bauphase der mobilen Anwendung. Die mobile Anwendung erhielt den Namen „Pregnancy Loss Support Program“. Damit sich die Patienten in der Interventionsgruppe bei der mobilen Anwendung anmelden konnten, wurden ein Benutzername und ein Passwort definiert, und die bei der Installation der mobilen Anwendung definierten Benutzernamen und Passwörter wurden ihnen vom Forscher mitgeteilt. Vor Beginn der Patientenbefragungen mit der mobilen Anwendung wurden Tests durchgeführt und Aktualisierungen hinsichtlich der Mängel vorgenommen. Kontinuierliche Unterstützung wurde den Menschen über den Bereich „Messaging“ geboten, der Instant Messaging bietet, damit die Fragen der Teilnehmer beantwortet werden können. Die während der Studie verwendeten Fragebögen wurden den Teilnehmern im Bereich Umfrage zur Verfügung gestellt. Im Videobereich wurden Videos hinzugefügt, die technische Unterstützung für die Installation und Nutzung mobiler Anwendungen bieten. Es wurde ein Abschnitt zum Symptomtagebuch erstellt, damit die Teilnehmer die bei ihnen aufgetretenen Veränderungen angeben können, und den Teilnehmern wurde die Möglichkeit gegeben, ihre Symptome in diesem Abschnitt zu melden.
- Nachdem die Patientin beim ersten Gespräch in den Dienst aufgenommen wurde, werden Datenerfassungsformulare auf die Frauen angewendet. Anschließend werden Informationen zur mobilen Anwendung und deren Nutzung gegeben und die mobile Anwendung auf die Telefone der Frauen heruntergeladen. Die mobile Anwendung wird nach der Entlassung des Patienten aktiviert und die Frau kann bei der Entlassung auf die mobile Anwendung zugreifen. Die mobile Anwendung wird beim ersten Treffen im Krankenhaus auf dem Telefon des Patienten installiert und der Patient wird über die Verwendung informiert.
- Im zweiten Treffen vor der Kündigung wird das medizinische Post-Termination-Schulungs- und Supportive-Care-Programm fortgesetzt.
- Nach der Kündigung bei der dritten Sitzung wird das medizinische Post-Termination-Schulungs- und Supportive-Care-Programm fortgesetzt. Nach der Entlassung werden mit dem Patienten Telefoninterviews und Nachsorgepläne erstellt. Nach der Entscheidung über den medizinischen Abbruch wird davon ausgegangen, dass es aufgrund des hohen Angst- und Stressniveaus der Frauen zu Defiziten bei der Schulung kommen kann. Das Schulungsprogramm wird in die mobile Anwendung integriert, sodass Frauen jederzeit darauf zugreifen können . Bei Problemen mit der Nutzung der mobilen Anwendung können Frauen die Forscherin während der Arbeitszeit telefonisch erreichen und werden von der Forscherin unterstützt. In der Studie war geplant, Hausbesuche durchzuführen, die Nachsorgemaßnahmen im Zusammenhang mit dem Coronavirus-Pandemie-Prozess werden jedoch in Form von telefonischen Nachuntersuchungen und Nachuntersuchungen durchgeführt. Es werden Vermessungs- und Messinstrumente eingesetzt. (Perinatal Trauerskala, Depressions-, Angst- und Stressskala, Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala)
- Nach der Entlassung findet in der ersten Woche das vierte Gespräch statt, in dem die aufgetretenen Probleme des Patienten besprochen und seine Fragen beantwortet werden. Das Bildungs- und unterstützende Pflegeprogramm nach einem medizinischen Abbruch wird fortgesetzt.
- Nach der Entlassung findet in der zweiten Woche das fünfte Gespräch statt und die Probleme des Patienten werden besprochen.
- Nach der Entlassung findet in der vierten Woche das sechste Gespräch statt und die Probleme des Patienten werden besprochen.
- Das siebte Gespräch findet in der sechsten Woche nach der Entlassung statt. Dabei werden die Probleme des Patienten besprochen, Datenerfassungsformulare und Messinstrumente angewendet. (Perinatale Trauerskala, Depressions-, Angst- und Stressskala, Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala)
- In der zehnten Woche findet das achte Interview statt, bei dem die Probleme des Patienten besprochen, Datenerfassungsformulare und Messinstrumente angewendet werden. (Perinatale Trauerskala, Depressions-, Angst- und Stressskala, Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala)
Bewerbungen an die Kontrollgruppe In der Kontrollgruppe werden Datenerfassungsformulare und Messinstrumente nach der Zulassung zum Dienst angewendet. Außer der routinemäßigen Wartung des Krankenhauses wird kein Antrag gestellt. Die Routineversorgung des Krankenhauses, die im Rahmen der Untersuchung auf die Kontrollgruppe angewendet wird, umfasst die Informationen, die vor, während und nach dem Eingriff gegeben werden sollten und die je nach medizinischem Eingriff durchgeführt werden sollten. Darüber hinaus ist im Krankenhaus und bei der Entlassung kein Unterstützungsprogramm geplant und es gibt keine Nachsorge nach der Entlassung. In Studien zur Bewertung der Wirksamkeit von Bildung in der Literatur werden 6–8 Wochen als angemessen für die Bewertung angesehen. Aus diesem Grund wird die erste Messung in der 6. Studienwoche durchgeführt. Darüber hinaus wird in der 10. Woche ein Nachtest durchgeführt, um die langfristigen Auswirkungen eines medizinischen Schwangerschaftsabbruchs auf die Frau beurteilen zu können.
• Nach Abschluss der Schulung und Bewertung im Hinblick auf ethische Compliance werden die Schulungsinhalte des Unterstützungsprogramms und die Nutzung mobiler Anwendungen für die Kontrollgruppe geöffnet. Frauen in der Kontrollgruppe haben nach dem Studienprotokoll Zugriff auf den Antrag.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Eskişehir, Truthahn, 26040
- Rekrutierung
- Eskisehir Osmangazi Universitesi
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Kontakt:
- havva Yeşildere Sağlam
- Telefonnummer: +905424829880
- E-Mail: havvayesildere@gmail.com
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Hauptermittler:
- Elif Gürsoy
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Unterermittler:
- havva Yeşildere Sağlam
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18 Jahre und älter,
- Kann lesen und schreiben,
- Zustimmung zur Teilnahme an der Studie,
- Annahme der Entscheidung über einen medizinischen Schwangerschaftsabbruch,
- Keine diagnostizierte psychiatrische Erkrankung vorliegt,
- Die Entscheidung über einen medizinischen Abbruch wird im ersten und zweiten Trimester getroffen.
- Frauen, die über ein Telefon verfügen, das das mobile Anwendungsprogramm nutzen kann, werden in die Studie einbezogen.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein,
- Diejenigen, die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmen,
- Frauen, die kein Telefon haben, das das mobile Anwendungsprogramm nutzen kann, werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Interventionsgruppe
1., 2., 3. Interview (im Krankenhaus) Der Patient wird aufgeklärt. Es werden Messwerkzeuge eingesetzt. (Persönliches Informationsformular – Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala) (Entlassung: Perinatale Trauerskala, Depressions-Angst-Stress-Skala) Die im Rahmen der Unterstützung nach der Entbindung entwickelte mobile Anwendung wird auf das Telefon des Patienten heruntergeladen. Die Einverständniserklärung wird vom Patienten unterschrieben. Probleme teilen, Lösungen präsentieren. Betreuung des Patienten und Stärkung und Unterstützung in diesem Prozess. 4., 5., 6. Interview zu Hause (Verfolgung des Patienten mit mobiler Anwendung und Telefonanrufen) 7. und 8., Interview zu Hause (Verfolgung des Patienten mit mobiler Anwendung und Telefonanrufen) Messinstrumente werden angewendetPerinatale Trauerskala, Depressions-, Angst- und Stressskala, Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala |
Die Aufnahme in den Dienst nach der medizinischen Beendigung des Navigation Assisted Care Program erfolgt in Form von drei Vorstellungsgesprächen in der Klinik vor und nach der Beendigung.
Die geplante Schulung wird in drei Sitzungen durchgeführt und in jeder Sitzung wird ein anderes Schulungsmodul angewendet.
Nach der Entlassung des Patienten finden drei Sitzungen per Telefon statt.
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe werden Datenerfassungsformulare bei der Aufnahme und Entlassung zum Dienst angewendet. Außer der routinemäßigen Krankenhausversorgung erfolgt keine Anwendung. Die Routineversorgung des Krankenhauses, die im Rahmen der Untersuchung auf die Kontrollgruppe angewendet wird, umfasst die Informationen, die vor, während und nach dem Eingriff gegeben werden sollten und die je nach medizinischem Eingriff durchgeführt werden sollten. Darüber hinaus ist im Krankenhaus und bei der Entlassung kein Unterstützungsprogramm geplant und es gibt keine Nachsorge nach der Entlassung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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perinatale Trauer-1
Zeitfenster: 2. oder 3. Tag
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Die Auswertung erfolgt anhand der Skala. Die Veränderung wird nach der Beendigung (Geburt) anhand der perinatalen Trauerskala bewertet Veränderungen im Alter der Patienten im Laufe der Zeit werden ausgewertet. Es wird mit der Zeit zunehmen bzw. abnehmen. Die Skala hat keine Grenzwerte. Mit steigendem Skalenwert steigt auch der Grad der Trauer Der Abbruchprozess der Patienten kann unterschiedlich sein. Die perinatale Trauerskala wird zunächst im Krankenhaus nach der Entbindung erhoben. |
2. oder 3. Tag
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perinatale Trauer-2
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Auswertung erfolgt anhand der Skala. Die Veränderung wird beim 7. Interview (nach 6–8 Wochen) anhand der perinatalen Trauerskala bewertet Veränderungen im Alter der Patienten im Laufe der Zeit werden ausgewertet. Es wird mit der Zeit zunehmen bzw. abnehmen. Die Skala hat keine Grenzwerte. Mit steigendem Skalenwert steigt auch der Grad der Trauer |
8. Woche
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perinatale Trauer-3
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Auswertung erfolgt anhand der Skala. Die Veränderung wird beim 8. Interview (nach 10–12 Wochen) anhand der perinatalen Trauerskala bewertet Veränderungen im Alter der Patienten im Laufe der Zeit werden ausgewertet. Es wird mit der Zeit zunehmen bzw. abnehmen. Die Skala hat keine Grenzwerte. Mit steigendem Skalenwert steigt auch der Grad der Trauer |
12. Woche
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Depression-Angst-Stress-1
Zeitfenster: 2. oder 3. Tag
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Die Veränderung wird nach der Beendigung (Geburt) anhand der Depressions-Angst-Stress-Skala 21 bewertet. Die Depressions-Angst-Stressskala wird erstmals im Krankenhaus nach der Entlassung befragt. Der Patient wird so lange beobachtet, wie er im Krankenhaus bleibt. (durchschnittlich 3-4). Tage) Depressions-Angst-Stressniveau der Patienten wird bewertet. Die Skala hat bestimmte Grenzwerte. Depressionen, Angstzustände und Stress bei Frauen werden untersucht. Änderungen werden im Laufe der Zeit beobachtet. Das Follow-up umfasst einen Zeitraum von 10-12 Wochen. Dabei werden sowohl die Nachsorge als auch die unterstützende Betreuung fortgesetzt. Depression Angst Stress (jeweils) NORMAL 0-4 0-3 0-7 MILDE 5-6 4-5 8-9 MITTLERES STUFE 7-10 6-7 10-12 HOHES STUFE 11-13 8-9 13-16 SEHR HOCH 4+ 10+ 17+ |
2. oder 3. Tag
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Depression-Angst-Stress-2
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Veränderung wird beim 7. Interview (nach 6–8 Wochen) anhand der Depressions-Angst-Stress-Skala 21 bewertet. Die Depressions-Angst-Stressskala wird erstmals im Krankenhaus nach der Entlassung befragt. Der Patient wird so lange beobachtet, wie er im Krankenhaus bleibt. (durchschnittlich 3-4). Tage) Depressions-Angst-Stressniveau der Patienten wird bewertet. Die Skala hat bestimmte Grenzwerte. Depressionen, Angstzustände und Stress bei Frauen werden untersucht. Änderungen werden im Laufe der Zeit beobachtet. Das Follow-up umfasst einen Zeitraum von 10-12 Wochen. Dabei werden sowohl die Nachsorge als auch die unterstützende Betreuung fortgesetzt. Depression Angst Stress (jeweils) NORMAL 0-4 0-3 0-7 MILDE 5-6 4-5 8-9 MITTLERES STUFE 7-10 6-7 10-12 HOHES STUFE 11-13 8-9 13-16 SEHR HOCH 4+ 10+ 17+ |
8. Woche
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Depression-Angst-Stress-3
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Veränderung wird beim 8. Interview (in der 10.–12. Woche) anhand der Depressions-Angst-Stress-Skala 21 bewertet. Die Depressions-Angst-Stressskala wird erstmals im Krankenhaus nach der Entlassung befragt. Die Patientin wird so lange beobachtet, wie sie im Krankenhaus bleibt. (durchschnittlich 3-4). Tage) Depressions-Angst-Stressniveau der Patienten wird bewertet. Die Skala hat bestimmte Grenzwerte. Depressionen, Angstzustände und Stress bei Frauen werden untersucht. Änderungen werden im Laufe der Zeit beobachtet. Das Follow-up umfasst einen Zeitraum von 10-12 Wochen. Dabei werden sowohl die Nachsorge als auch die unterstützende Betreuung fortgesetzt. Depression Angst Stress (jeweils) NORMAL 0-4 0-3 0-7 MILDE 5-6 4-5 8-9 MITTLERES STUFE 7-10 6-7 10-12 HOHES STUFE 11-13 8-9 13-16 SEHR HOCH 4+ 10+ 17+ |
12. Woche
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Bewältigung und Anpassung-1
Zeitfenster: erster Tag
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Die Bewertung erfolgt anhand der Bewältigungs- und Anpassungsskala. Die Veränderung wird im Krankenhaus vor der Beendigung (Geburt) anhand der Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala bewertet Bewertet wird die Steigerung des Bewältigungs- und Anpassungsniveaus der Patienten. Das Follow-up umfasst einen Zeitraum von 10-12 Wochen. Dabei werden sowohl die Nachsorge als auch die unterstützende Betreuung fortgesetzt. Die Prozessskala „Bewältigung und Anpassung“ hingegen wird im Krankenhaus erstmals nach dem Krankenhausaufenthalt der Patienten angewendet. |
erster Tag
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Bewältigung und Anpassung-2
Zeitfenster: 8. Woche
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Die Auswertung erfolgt anhand der Skala. Bewältigungs- und Anpassungsskala Die Veränderung wird beim 7. Interview (nach 6–8 Wochen) anhand der Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala bewertet Bewertet wird die Steigerung des Bewältigungs- und Anpassungsniveaus der Patienten. Das Follow-up umfasst einen Zeitraum von 10-12 Wochen. Dabei werden sowohl die Nachsorge als auch die unterstützende Betreuung fortgesetzt. |
8. Woche
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Bewältigung und Anpassung-3
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Auswertung erfolgt anhand der Skala. Bewältigungs- und Anpassungsskala Die Veränderung wird beim 8. Interview (in der 10.–12. Woche) anhand der Bewältigungs- und Anpassungsprozessskala bewertet Bewertet wird die Steigerung des Bewältigungs- und Anpassungsniveaus der Patienten. Das Follow-up umfasst einen Zeitraum von 10-12 Wochen. Dabei werden sowohl die Nachsorge als auch die unterstützende Betreuung fortgesetzt. |
12. Woche
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Wehenschmerz-1
Zeitfenster: erster Tag
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Die Auswertung erfolgt anhand der VAS-Skala im Krankenhaus. Die Veränderung der Schmerzwerte der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wird verglichen. 1-Die Latenzphase umfasst den Zeitraum bis zum Auftreten der Wehenlücke von 3–4 cm. Der Schmerz, den er während dieser Zeit verspürt, wird mit einer visuellen Analogskala gemessen. Dieser Vorgang kann durchschnittlich bis zu 1 Tag dauern. |
erster Tag
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Wehenschmerz-2
Zeitfenster: erster Tag
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Die Auswertung erfolgt anhand der VAS-Skala im Krankenhaus. Die Veränderung der Schmerzwerte der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wird verglichen. 2-Schmerzen während des Aktes (Abgang des Babys) werden mit der visuellen Analogskala gemessen. Dieser Vorgang kann durchschnittlich bis zu 1 Tag dauern. |
erster Tag
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Wehenschmerz-3
Zeitfenster: erster Tag
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Die Auswertung erfolgt anhand der VAS-Skala im Krankenhaus. Die Veränderung der Schmerzwerte der Versuchsgruppe und der Kontrollgruppe wird verglichen. 3-Der Schmerz, den das Baby in den ersten zwei Stunden nach der Aktion verspürt, wird mit der visuellen Analogskala gemessen. Dieser Vorgang kann durchschnittlich bis zu 1 Tag dauern. |
erster Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Entladezeit
Zeitfenster: Durchschnittlich 3-4 Tage
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Es wird die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus berechnet.
Zeit zwischen Krankenhausaufenthalt und Entlassung.
(durchschnittlich 3–4 Tage) Der Aufenthalt im Krankenhaus kann durchschnittlich 3–4 Tage dauern.
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Durchschnittlich 3-4 Tage
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Schlafqualität
Zeitfenster: 12. Woche
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Die Veränderung wird beim 8. Interview (in der 10.–12. Woche) anhand der VAS-Skala bewertet. Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine gute Schlafqualität hin. Es gibt keine Grenzwerte auf der Skala. |
12. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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