ナビゲーション支援ケア プログラムと妊娠の中絶
医学的中絶を受けた女性のためのナビゲーション支援ケアプログラムの有効性の評価
調査の概要
詳細な説明
H1: スワンソンケア理論に基づくナビゲーション支援ケアプログラムは、女性の周産期の悲嘆レベルを軽減します。
H2: スワンソンケア理論に基づくナビゲーション支援型ケアプログラムは、女性のうつ病、不安、ストレスレベルを軽減する
H3: スワンソンケア理論に基づいたナビゲーション支援型ケアプログラムは、女性の対処と適応レベルにプラスの影響を与えます。
独立変数: 年齢、婚姻状況、教育状況などの社会人口学的特徴、およびスワンソン・ケア理論に基づくナビゲーション支援ケア・プログラムが独立変数を構成します。
従属変数:周産期悲嘆尺度、うつ病、不安およびストレス尺度、対処および適応プロセス尺度からのスコア、退院時間、陣痛が従属変数を構成します。
モバイルアプリケーションの準備:
トレーニング内容の作成、専門家の意見、倫理委員会のプロセスの完了後、モバイル アプリケーションの構築段階が始まりました。 このモバイルアプリケーションは「妊娠喪失サポートプログラム」と名付けられました。 介入グループの患者がモバイル アプリケーションにログインするために、ユーザー名とパスワードが定義され、モバイル アプリケーションのインストール時に定義されたユーザー名とパスワードが研究者から患者に報告されました。 モバイル アプリケーションを使用した患者へのインタビューを開始する前に、試験が行われ、欠陥に関して更新が行われました。 参加者の質問に答えることができるインスタント メッセージングを提供するメッセージング セクションを通じて、継続的なサポートが人々に提供されました。 研究中に適用されたアンケートは、調査セクションの参加者に公開されました。 ビデオセクションに、モバイルアプリケーションのインストールと使用に関する技術サポートを提供するビデオが追加されました。 参加者が自分に起こった変化を示すために症状日記セクションが作成され、参加者はこのセクションから症状を報告することができました。
- 最初の面接で患者がサービスに参加した後、データ収集フォームが女性に適用されます。 その後、モバイル アプリケーションとその使用方法に関する情報が提供され、モバイル アプリケーションが女性の携帯電話にダウンロードされます。 モバイル アプリケーションは患者の退院後に起動され、女性は退院時にモバイル アプリケーションにアクセスできるようになります。 病院での最初の面談時にモバイル アプリケーションが患者の携帯電話にインストールされ、患者にはその使用方法について説明されます。
- 終了前の 2 回目の会議では、終了後の医療訓練と支持的ケア プログラムが継続されます。
- 第 3 回会議での終了後も、終了後の医学的トレーニングと支持的ケア プログラムは継続されます。 退院後は患者と電話で面談し、フォローアップ計画を立てます。 医学的中止の決定後は、女性の高い不安とストレスレベルによりトレーニング中に不備が生じる可能性があると考えられており、トレーニングプログラムはモバイルアプリケーションに統合され、女性がいつでもアクセスできるようにする予定です。 。 モバイルアプリケーションの使用で問題が発生した場合、女性は勤務時間内に研究者に電話で連絡でき、研究者がサポートを提供します。 研究では家庭訪問が予定されていましたが、コロナウイルスのパンデミックのプロセスに起因するフォローアップは電話によるフォローアップと経過観察の形で行われます。 調査・測定ツールを活用します。(周産期) 悲嘆スケール、うつ病、不安とストレスのスケール、対処と適応プロセスのスケール)
- 退院後、最初の週に4回目の面接が行われ、患者が経験している問題について話し合い、質問に答えます。 医学的終了後の教育と支持的ケアプログラムは継続されます。
- 退院後、2週間目に5回目の面談が行われ、患者が経験した問題について話し合います。
- 退院後、4週目に6回目の面接が行われ、患者が経験した問題について話し合われます。
- 7回目の面接は退院後6週間目に行われ、患者が経験した問題について話し合われ、データ収集フォームと測定ツールが適用されます。 (周産期悲嘆尺度、うつ病、不安およびストレス尺度、対処および適応プロセス尺度)
- 8回目の面接は10週目に行われ、患者が経験している問題について話し合われ、データ収集フォームと測定ツールが適用されます。 (周産期悲嘆尺度、うつ病、不安およびストレス尺度、対処および適応プロセス尺度)
コントロールグループへの申請 コントロールグループでは、サービスへの入場後にデータ収集フォームと測定ツールが適用されます。 病院の定期メンテナンス以外の申請は行われません。 研究の範囲内で対照群に適用される病院の日常ケアには、医療介入に応じて処置前、処置中、処置後に提供されるべき情報が含まれている。 また、入院中や退院時の支援プログラムも計画されておらず、退院後のフォローもありません。 文献で教育の有効性を評価する研究では、評価には 6 ~ 8 週間が適切であると考えられています。 このため、最初の測定は研究の 6 週目に行われます。 さらに、医学的中絶が女性に及ぼす影響を長期的に評価する観点から、10週目に事後検査が適用される予定だ。
• 倫理遵守に関するトレーニングと評価の完了後、サポート プログラムのトレーニング内容とモバイル アプリケーションの使用方法が対照グループに公開されます。 対照群の女性は、研究プロトコルの後にアプリケーションにアクセスできるようになります。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Eskişehir、七面鳥、26040
- 募集
- Eskisehir Osmangazi Universitesi
-
コンタクト:
- havva Yeşildere Sağlam
- 電話番号:+905424829880
- メール:havvayesildere@gmail.com
-
主任研究者:
- Elif Gürsoy
-
副調査官:
- havva Yeşildere Sağlam
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳以上、
- 読み書きができる、
- 研究に参加することに同意し、
- 医学的妊娠中絶の決定を受け入れ、
- 精神疾患と診断されていないが、
- 医学的中絶の決定は妊娠第 1 学期と第 2 学期に下されます。
- モバイルアプリケーションプログラムを使用できる携帯電話を持っている女性が研究に含まれる。
除外基準:
- 18歳未満であること、
- 研究への参加に同意されない方は、
- モバイルアプリケーションプログラムを使用できる携帯電話を持たない女性は研究に含まれない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:介入グループ
1.、2.、3. 面接(病院内) 患者は教育されます。 測定ツールが適用されます。 (個人情報フォーム - 対処および適応プロセスのスケール)(退院: 周産期悲嘆スケール、うつ病不安ストレススケール) 終了後サポートの範囲内で開発されたモバイル アプリケーションが患者の電話にダウンロードされます。 インフォームドコンセントフォームには患者様が署名をさせていただきます。 問題を共有し、解決策を提示します。 患者のフォローアップと、このプロセスの強化とサポート。 4.、5.、6. 自宅での問診(モバイルアプリと電話による患者のフォロー) 7.と8.、自宅でのインタビュー(モバイルアプリケーションと電話で患者を追跡)測定ツールが適用されます周産期悲嘆スケール、うつ病、不安とストレスのスケール、対処と適応プロセスのスケール |
医療終了後ナビ支援ケア プログラムへのサービスへの参加は、終了の前後にクリニックで 3 回の面接形式で行われます。
計画されたトレーニングは 3 つのセッションで実施され、各ミーティングでは異なるトレーニング モジュールが適用されます。
患者さんの退院後は、電話による遠隔での3回のセッションが行われます。
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介入なし:対照群
対照群では、サービスへの入院時と退院時にデータ収集フォームが適用されます。 病院の日常診療以外にはご利用いただけません。 研究の範囲内で対照群に適用される病院の日常ケアには、医療介入に応じて処置前、処置中、処置後に提供されるべき情報が含まれている。 また、入院中や退院時の支援プログラムも計画されておらず、退院後のフォローもありません。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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周産期の悲しみ-1
時間枠:2日目か3日目
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評価はスケールを用いて行われます。 変化は中絶(出産)後、周産期悲嘆尺度を使用して評価されます。 患者の年齢の経時変化が評価されます。 時間の経過とともに増減します。 スケールにはカットオフポイントがありません。 スケールスコアが増加すると、悲しみのレベルが増加します 患者の終了プロセスは異なる場合があります。 周産期悲嘆スケールは、中絶後に病院で最初に実施されます。 |
2日目か3日目
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周産期の悲しみ-2
時間枠:8週目
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評価はスケールを用いて行われます。 変化は、周産期悲嘆尺度を使用して、7 回目の面接 (6 ~ 8 週目) で評価されます。 患者の年齢の経時変化が評価されます。 時間の経過とともに増減します。 スケールにはカットオフポイントがありません。 スケールスコアが増加すると、悲しみのレベルが増加します |
8週目
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周産期の悲しみ-3
時間枠:12週目
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評価はスケールを用いて行われます。 変化は8回目の面接(10~12週目)で周産期悲嘆スケールを使用して評価されます。 患者の年齢の経時変化が評価されます。 時間の経過とともに増減します。 スケールにはカットオフポイントがありません。 スケールスコアが増加すると、悲しみのレベルが増加します |
12週目
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うつ病-不安-ストレス-1
時間枠:2日目か3日目
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中絶(出産)後の変化は、うつ病不安ストレススケール-21を使用して評価されます。 うつ病不安ストレススケールは、中絶後に病院で最初に面接されます。 患者は入院している限り追跡されます。(平均3-4) 日) 患者のうつ病不安ストレスレベルが評価されます。 スケールには特定のカットオフポイントがあります。 女性のうつ病、不安、ストレスを検査します。 時間の経過とともに変化が観察されます。 追跡調査の期間は 10 ~ 12 週間です。 このプロセスでは、追跡調査と支持療法の両方が継続されます。 うつ病 不安 ストレス (それぞれ) 普通 0-4 0-3 0-7 軽度 5-6 4-5 8-9 中レベル 7-10 6-7 10-12 高いレベル 11-13 8-9 13-16 非常に高い4+ 10+ 17+ |
2日目か3日目
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うつ病-不安-ストレス-2
時間枠:8週目
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変化は7回目の面接(6~8週間後、うつ病不安ストレススケール-21を使用)で評価されます。 うつ病不安ストレススケールは、中絶後に病院で最初に面接されます。 患者は入院している限り追跡されます。(平均3-4) 日) 患者のうつ病不安ストレスレベルが評価されます。 スケールには特定のカットオフポイントがあります。 女性のうつ病、不安、ストレスを検査します。 時間の経過とともに変化が観察されます。 追跡調査の期間は 10 ~ 12 週間です。 このプロセスでは、追跡調査と支持療法の両方が継続されます。 うつ病 不安 ストレス (それぞれ) 普通 0-4 0-3 0-7 軽度 5-6 4-5 8-9 中レベル 7-10 6-7 10-12 高いレベル 11-13 8-9 13-16 非常に高い4+ 10+ 17+ |
8週目
|
うつ病-不安-ストレス-3
時間枠:12週目
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変化は、うつ病不安ストレススケール-21を使用して、8回目の面接(10~12週目)で評価されます。 うつ病不安ストレススケールは、中絶後に病院で最初に面接されます。 患者は入院している限り追跡されます。(平均3-4) 日) 患者のうつ病不安ストレスレベルが評価されます。 スケールには特定のカットオフポイントがあります。 女性のうつ病、不安、ストレスを検査します。 時間の経過とともに変化が観察されます。 追跡調査の期間は 10 ~ 12 週間です。 このプロセスでは、追跡調査と支持療法の両方が継続されます。 うつ病 不安 ストレス (それぞれ) 普通 0-4 0-3 0-7 軽度 5-6 4-5 8-9 中レベル 7-10 6-7 10-12 高いレベル 11-13 8-9 13-16 非常に高い4+ 10+ 17+ |
12週目
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対処と適応-1
時間枠:初日
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評価はコーピングと適応の尺度を用いて行われます。 変化は、中絶(出産)前に病院で対処および適応プロセス尺度を使用して評価されます。 患者の対処および適応レベルの向上が評価されます。 追跡調査の期間は 10 ~ 12 週間です。 このプロセスでは、追跡調査と支持療法の両方が継続されます。 一方、対処と適応プロセスのスケールは、患者の入院後に病院で最初に適用されます。 |
初日
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対処と適応-2
時間枠:8週目
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評価はスケールを用いて行われます。 対処と適応のスケール 変化は、7 回目の面接 (6 ~ 8 週間目) で、対処と適応のプロセスのスケールを使用して評価されます。 患者の対処および適応レベルの向上が評価されます。 追跡調査の期間は 10 ~ 12 週間です。 このプロセスでは、追跡調査と支持療法の両方が継続されます。 |
8週目
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対処と適応-3
時間枠:12週目
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評価はスケールを用いて行われます。 対処と適応のスケール 変化は、8 回目の面接 (10 週目から 12 週目) で、対処と適応のプロセスのスケールを使用して評価されます。 患者の対処および適応レベルの向上が評価されます。 追跡調査の期間は 10 ~ 12 週間です。 このプロセスでは、追跡調査と支持療法の両方が継続されます。 |
12週目
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陣痛-1
時間枠:初日
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病院ではVASスケールを用いて評価します。 実験群と対照群の疼痛スコアの変化を比較します。 1-潜伏期は、陣痛の間隔が 3 ~ 4 cm になるまでの期間を指します。 このときに感じる痛みは、視覚的なアナログスケールで測定されます。 このプロセスには平均して最大 1 日かかる場合があります。 |
初日
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陣痛-2
時間枠:初日
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病院ではVASスケールを用いて評価します。 実験群と対照群の疼痛スコアの変化を比較します。 2-行為中の痛み(赤ちゃんの退場)は、視覚的なアナログスケールで測定されます。 このプロセスには平均して最大 1 日かかる場合があります。 |
初日
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陣痛-3
時間枠:初日
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病院ではVASスケールを用いて評価します。 実験群と対照群の疼痛スコアの変化を比較します。 3-行動が起こってから最初の2時間に赤ちゃんが感じる痛みが、視覚的なアナログスケールで測定されます。 このプロセスには平均して最大 1 日かかる場合があります。 |
初日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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放電時間
時間枠:平均3~4日
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入院期間も計算されます。
入院から退院までの時間。
(平均 3 ~ 4 日) 入院期間は平均して 3 ~ 4 日間かかります。
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平均3~4日
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睡眠の質
時間枠:12週目
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変化は、VAS スケールを使用して 8 回目の面接 (10 週目から 12 週目) で評価されます。 スケールの高いスコアは、睡眠の質が良いことを示します。 スケールにはカットオフポイントはありません。 |
12週目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ESKISEHIROU1
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