PROGRAMMA DI CURA ASSISTITA ALLA NAVIGAZIONE E INTERRUZIONE DELLA GRAVIDANZA
VALUTAZIONE DELL'EFFICACIA DEL PROGRAMMA DI ASSISTENZA ASSISTITA ALLA NAVIGAZIONE PER DONNE CON INTERRUZIONE MEDICA
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
H1: Il programma di assistenza alla navigazione basato sulla teoria della cura di Swanson riduce i livelli di dolore perinatale delle donne.
H2: Il programma di assistenza alla navigazione basato sulla teoria della cura di Swanson riduce i livelli di depressione-ansia-stress delle donne
H3: Il programma di assistenza alla navigazione basato sulla teoria dell'assistenza di Swanson influisce positivamente sui livelli di coping e adattamento delle donne.
Variabili indipendenti: le caratteristiche sociodemografiche come l'età, lo stato civile, lo stato di istruzione e il programma di assistenza alla navigazione assistita basato sulla teoria di Swanson Care costituiscono le variabili indipendenti.
Variabili dipendenti: i punteggi della scala del dolore perinatale, la scala della depressione, dell'ansia e dello stress, la scala del processo di coping e adattamento, il tempo di dimissione, il dolore del travaglio costituiscono le variabili dipendenti.
Preparazione dell'applicazione mobile:
Dopo la formazione del contenuto della formazione, le opinioni degli esperti e il completamento del processo del comitato etico, è iniziata la fase di costruzione dell'applicazione mobile. L'applicazione mobile è stata denominata "Programma di supporto per la perdita di gravidanza". Affinché i pazienti nel gruppo di intervento possano accedere all'applicazione mobile, sono stati definiti un nome utente e una password e il ricercatore ha comunicato loro i nomi utente e le password definiti durante l'installazione dell'applicazione mobile. Prima di iniziare i colloqui con i pazienti con l'applicazione mobile, sono state effettuate prove e aggiornamenti relativi alle carenze. Il supporto continuo è stato fornito alle persone attraverso la sezione Messaggistica, che offre messaggi istantanei in modo da poter rispondere alle domande dei partecipanti. I questionari applicati durante lo studio sono stati messi a disposizione dei partecipanti nella sezione Survey. Nella sezione video sono stati aggiunti video che forniranno supporto tecnico per l'installazione e l'utilizzo dell'applicazione mobile. È stata creata una sezione del diario dei sintomi in modo che i partecipanti possano indicare i cambiamenti che si sono verificati in loro e ai partecipanti è stato fornito di segnalare i loro sintomi da questa sezione.
- Dopo che la paziente sarà stata ricoverata al servizio al primo colloquio, alle donne verranno applicati i moduli di raccolta dati. Successivamente, verranno fornite informazioni sull'applicazione mobile e sul suo utilizzo e l'applicazione mobile verrà scaricata sui telefoni delle donne. L'applicazione mobile verrà attivata dopo la dimissione del paziente e la donna potrà accedere all'applicazione mobile alla dimissione. L'applicazione mobile verrà installata sul telefono del paziente al primo incontro in ospedale e il paziente verrà informato del suo utilizzo.
- Nel secondo incontro, prima della cessazione, continuerà il programma di formazione medica post-risoluzione e assistenza di supporto.
- Dopo la risoluzione al terzo incontro, il programma di formazione medica post-risoluzione e cure di supporto continuerà. Colloqui telefonici e piani di follow-up saranno effettuati con il paziente dopo la dimissione. Dopo che è stata presa la decisione di cessazione medica, si ritiene che potrebbero esserci delle carenze durante la formazione a causa degli elevati livelli di ansia e stress delle donne e il programma di formazione sarà integrato nell'applicazione mobile in modo che le donne possano accedervi in qualsiasi momento . In caso di problemi con l'utilizzo dell'applicazione mobile, le donne potranno contattare telefonicamente il ricercatore durante l'orario di lavoro e il supporto sarà fornito dal ricercatore. Nello studio era previsto di effettuare visite domiciliari, ma i follow-up derivanti dal processo Pandemico del Coronavirus saranno effettuati sotto forma di follow-up telefonico e follow-up. Verranno applicati strumenti di rilevamento e misurazione. (Perinatale Scala del dolore, Scala della depressione, dell'ansia e dello stress, Scala del processo di coping e adattamento)
- Dopo la dimissione, nella prima settimana si svolgerà il quarto colloquio, verranno discusse le problematiche vissute dal paziente e verrà data risposta alle sue domande. Il programma di istruzione e cure di supporto dopo la cessazione medica continuerà.
- Dopo la dimissione, nella seconda settimana si terrà il quinto colloquio e verranno discusse le problematiche vissute dal paziente.
- Dopo la dimissione, nella quarta settimana si terrà il sesto colloquio e verranno discusse le problematiche vissute dal paziente.
- Il settimo colloquio si terrà nella sesta settimana dopo la dimissione, durante il quale verranno discusse le problematiche vissute dal paziente, verranno applicate schede di raccolta dati e strumenti di misurazione. (Scala del dolore perinatale, Scala della depressione, dell'ansia e dello stress, Scala del processo di coping e adattamento)
- Nella decima settimana si terrà l'ottavo colloquio, durante il quale verranno discusse le problematiche vissute dal paziente, verranno applicati moduli di raccolta dati e strumenti di misurazione. (Scala del dolore perinatale, Scala della depressione, dell'ansia e dello stress, Scala del processo di coping e adattamento)
Applicazioni al gruppo di controllo Nel gruppo di controllo verranno applicati moduli di raccolta dati e strumenti di misurazione dopo l'ammissione al servizio. Non sarà presentata alcuna domanda se non per la manutenzione ordinaria dell'ospedale. L'assistenza di routine dell'ospedale applicata al gruppo di controllo nell'ambito della ricerca include le informazioni che dovrebbero essere fornite prima, durante e dopo la procedura che dovrebbe essere eseguita a seconda dell'intervento medico. Inoltre, non è previsto alcun programma di supporto in ospedale e alla dimissione e non è previsto alcun follow-up dopo la dimissione. Negli studi che valutano l'efficacia dell'istruzione in letteratura, 6-8 settimane sono considerate appropriate per la valutazione. Per questo motivo, la prima misurazione verrà effettuata nella sesta settimana dello studio. Inoltre, in termini di valutazione degli effetti della cessazione medica sulla donna nel lungo termine, verrà applicato un post-test alla 10a settimana.
• Dopo il completamento della formazione e la valutazione in termini di conformità etica, il contenuto della formazione del programma di supporto e l'utilizzo dell'applicazione mobile saranno aperti al gruppo di controllo. Le donne nel gruppo di controllo avranno accesso all'applicazione dopo il protocollo di studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Eskişehir, Tacchino, 26040
- Reclutamento
- Eskisehir Osmangazi Universitesi
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Contatto:
- havva Yeşildere Sağlam
- Numero di telefono: +905424829880
- Email: havvayesildere@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Elif Gürsoy
-
Sub-investigatore:
- havva Yeşildere Sağlam
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18 anni e oltre,
- Sapere leggere e scrivere,
- Accettando di partecipare allo studio,
- Accettando la decisione di interruzione medica della gravidanza,
- Non ha una malattia psichiatrica diagnosticata,
- La decisione di cessazione medica viene presa nel primo e nel secondo trimestre,
- Le donne che hanno un telefono in grado di utilizzare il programma di applicazione mobile saranno incluse nello studio.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni,
- Coloro che non accettano di partecipare allo studio,
- Le donne che non dispongono di un telefono in grado di utilizzare il programma di applicazione mobile non saranno incluse nello studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: gruppo di intervento
1., 2., 3. Colloquio (in ospedale) Il paziente verrà istruito. Saranno applicati strumenti di misurazione. (Personal Information Form- Coping and Adaptation Process Scale)(scarico: Perinatal Grief Scale, Depression Anxiety Stress Scale) L'applicazione mobile sviluppata nell'ambito del supporto post-terminazione verrà scaricata sul telefono del paziente. Il modulo di consenso informato sarà firmato dal paziente. Condividere problemi, presentare soluzioni. Follow-up del paziente e rafforzamento e supporto in questo processo. 4., 5., 6. Colloquio a domicilio (seguendo il paziente con applicazione mobile e telefonate) 7. e 8., Colloquio a casa (seguendo il paziente con applicazione mobile e telefonate) Verranno applicati strumenti di misurazione Scala del dolore perinatale, Scala della depressione, ansia e stress, Scala del processo di coping e adattamento |
Dopo la cessazione medica Programma di assistenza assistita alla navigazione L'ammissione al servizio si svolgerà sotto forma di tre colloqui in clinica prima e dopo la cessazione.
La formazione pianificata sarà impartita in tre sessioni e ad ogni incontro verrà applicato un modulo di formazione diverso.
Dopo la dimissione del paziente, si terranno tre sessioni a distanza via telefono.
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nel gruppo di controllo verranno applicati moduli di raccolta dati all'ingresso e alla dimissione dal servizio. Non ci saranno applicazioni diverse dalle cure di routine dell'ospedale. L'assistenza di routine dell'ospedale applicata al gruppo di controllo nell'ambito della ricerca include le informazioni che dovrebbero essere fornite prima, durante e dopo la procedura che dovrebbe essere eseguita a seconda dell'intervento medico. Inoltre, non è previsto alcun programma di supporto in ospedale e alla dimissione e non è previsto alcun follow-up dopo la dimissione.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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lutto perinatale-1
Lasso di tempo: 2° o 3° giorno
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala. Il cambiamento sarà valutato dopo la cessazione (nascita) utilizzando la scala del dolore perinatale Verranno valutate le variazioni dell'età dei pazienti nel tempo. Aumenterà-diminuirà nel tempo. La scala non ha punti di taglio. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta il livello di dolore Il processo di cessazione dei pazienti può variare. La scala del dolore perinatale viene somministrata per la prima volta in ospedale dopo la cessazione. |
2° o 3° giorno
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lutto perinatale-2
Lasso di tempo: 8 settimane
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala. Il cambiamento sarà valutato al settimo colloquio (a 6-8 settimane) utilizzando la scala del dolore perinatale Verranno valutate le variazioni dell'età dei pazienti nel tempo. Aumenterà-diminuirà nel tempo. La scala non ha punti di taglio. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta il livello di dolore |
8 settimane
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lutto perinatale-3
Lasso di tempo: 12 settimane
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala. Il cambiamento sarà valutato all'ottava intervista (a 10-12 settimane) utilizzando la scala del dolore perinatale Verranno valutate le variazioni dell'età dei pazienti nel tempo. Aumenterà-diminuirà nel tempo. La scala non ha punti di taglio. All'aumentare del punteggio della scala, aumenta il livello di dolore |
12 settimane
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depressione-ansia-stress-1
Lasso di tempo: 2° o 3° giorno
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Il cambiamento sarà valutato dopo la cessazione (nascita) utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale-21. La scala dello stress da ansia da depressione è la prima intervista in ospedale dopo il licenziamento. Il paziente viene seguito per tutta la durata della sua degenza (media 3-4 giorni) Verrà valutato il livello di stress ansioso depressivo dei pazienti. La scala ha determinati punti di taglio. Saranno esaminati la depressione, l'ansia e lo stress delle donne. I cambiamenti saranno osservati nel tempo. Il follow-up copre un periodo di 10-12 settimane. In questo processo, continuano sia il follow-up che le cure di supporto. Depressione Ansia Stress (rispettivamente) NORMALE 0-4 0-3 0-7 LIEVE 5-6 4-5 8-9 MEDIO LIVELLO 7-10 6-7 10-12 ALTO LIVELLO 11-13 8-9 13-16 MOLTO ALTO 4+10+17+ |
2° o 3° giorno
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depressione-ansia-stress-2
Lasso di tempo: 8 settimane
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Il cambiamento sarà valutato al 7° colloquio (a 6-8 settimane utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale-21. La scala dello stress da ansia da depressione è la prima intervista in ospedale dopo il licenziamento. Il paziente viene seguito per tutta la durata della sua degenza (media 3-4 giorni) Verrà valutato il livello di stress ansioso depressivo dei pazienti. La scala ha determinati punti di taglio. Saranno esaminati la depressione, l'ansia e lo stress delle donne. I cambiamenti saranno osservati nel tempo. Il follow-up copre un periodo di 10-12 settimane. In questo processo, continuano sia il follow-up che le cure di supporto. Depressione Ansia Stress (rispettivamente) NORMALE 0-4 0-3 0-7 LIEVE 5-6 4-5 8-9 MEDIO LIVELLO 7-10 6-7 10-12 ALTO LIVELLO 11-13 8-9 13-16 MOLTO ALTO 4+10+17+ |
8 settimane
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depressione-ansia-stress-3
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il cambiamento sarà valutato all'8° colloquio (a 10-12 settimane) utilizzando la Depression Anxiety Stress Scale-21. La scala dello stress da ansia da depressione è la prima intervista in ospedale dopo il licenziamento. La paziente viene seguita per tutta la durata della sua degenza (media 3-4 giorni) Verrà valutato il livello di stress ansioso depressivo dei pazienti. La scala ha determinati punti di taglio. Saranno esaminati la depressione, l'ansia e lo stress delle donne. I cambiamenti saranno osservati nel tempo. Il follow-up copre un periodo di 10-12 settimane. In questo processo, continuano sia il follow-up che le cure di supporto. Depressione Ansia Stress (rispettivamente) NORMALE 0-4 0-3 0-7 LIEVE 5-6 4-5 8-9 MEDIO LIVELLO 7-10 6-7 10-12 ALTO LIVELLO 11-13 8-9 13-16 MOLTO ALTO 4+10+17+ |
12 settimane
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coping e adattamento-1
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala di coping e adattamento. Il cambiamento sarà valutato in ospedale prima della cessazione (nascita), utilizzando la scala del processo di coping e adattamento Verrà valutato l'aumento dei livelli di coping e di adattamento dei pazienti. Il follow-up copre un periodo di 10-12 settimane. In questo processo, continuano sia il follow-up che le cure di supporto. La scala del processo di coping e adattamento, invece, viene applicata per la prima volta in ospedale dopo il ricovero dei pazienti. |
Il primo giorno
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coping e adattamento-2
Lasso di tempo: 8 settimane
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala. Scala di coping e adattamento Il cambiamento sarà valutato al 7° colloquio (a 6-8 settimane) utilizzando la scala del processo di coping e adattamento Verrà valutato l'aumento dei livelli di coping e di adattamento dei pazienti. Il follow-up copre un periodo di 10-12 settimane. In questo processo, continuano sia il follow-up che le cure di supporto. |
8 settimane
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coping e adattamento-3
Lasso di tempo: 12 settimane
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala. Scala di coping e adattamento Il cambiamento sarà valutato all'ottava intervista (a 10-12 settimane) utilizzando la scala del processo di coping e adattamento Verrà valutato l'aumento dei livelli di coping e di adattamento dei pazienti. Il follow-up copre un periodo di 10-12 settimane. In questo processo, continuano sia il follow-up che le cure di supporto. |
12 settimane
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Dolore del travaglio-1
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala VAS in ospedale. Verrà confrontato il cambiamento nei punteggi del dolore del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo. 1-La fase latente copre il periodo fino a quando si verifica il divario di 3-4 cm nel travaglio. Il dolore che prova durante questo periodo sarà misurato con una scala analogica visiva. Questo processo può richiedere in media fino a 1 giorno. |
Il primo giorno
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Dolore del travaglio-2
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala VAS in ospedale. Verrà confrontato il cambiamento nei punteggi del dolore del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo. 2- Il dolore durante l'atto (uscita del bambino) sarà misurato con la scala analogica visiva. Questo processo può richiedere in media fino a 1 giorno. |
Il primo giorno
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Dolore del travaglio-3
Lasso di tempo: Il primo giorno
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La valutazione sarà effettuata utilizzando la scala VAS in ospedale. Verrà confrontato il cambiamento nei punteggi del dolore del gruppo sperimentale e del gruppo di controllo. 3-Il dolore avvertito dal bambino per le prime due ore successive all'azione verrà misurato con la scala analogica visiva. Questo processo può richiedere in media fino a 1 giorno. |
Il primo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di scarico
Lasso di tempo: Mediamente 3-4 giorni
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Verrà calcolata la durata della degenza in ospedale.
Tempo tra il ricovero e la dimissione.
(media 3-4 giorni) Il tempo trascorso in ospedale può durare in media 3-4 giorni.
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Mediamente 3-4 giorni
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qualità del sonno
Lasso di tempo: 12 settimane
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Il cambiamento sarà valutato all'ottava intervista (a 10-12 settimane) utilizzando la scala VAS. Un punteggio elevato della scala indica una buona qualità del sonno. Non ci sono piont cutoff sulla scala. |
12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
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