요가가 유방암 환자의 삶의 질에 미치는 영향
2025년 2월 14일 업데이트: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
대기자 명단과 비교한 유방암 환자의 삶의 질에 대한 두 가지 다른 요가 개입의 효과 - 3군 무작위 대조 시험
이 연구는 유방암 환자의 건강 관련 삶의 질에 대한 두 가지 다른 요가 개입의 효과를 조사합니다.
정성 및 정량 데이터가 수집됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 대조 시험에서 유방암 환자는 3가지 치료군으로 무작위 배정됩니다.
- 개입 그룹 1은 국제적으로 유명한 B.K.S. 요가 학교를 기반으로 그룹 설정에서 Iyengar 요가 개입을 받게 됩니다. 이 연구의 맥락에서 주로 신체 및 이완 운동을 포함하는 Iyengar.
- 개입 그룹 2는 요가의 윤리적 측면에 대한 이념적으로 중립적인 설명과 신체 및 명상 운동을 포함한 명상 요가 개입을 받게 됩니다.
- 그룹 3은 4개월 후 요가 개입에 참여하겠다는 제안과 결합된 대기자 명단 통제 그룹으로 구성됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
138
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Berlin, 독일, 14109
- 모병
- Charite University
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연락하다:
- Miriam Roesner
- 전화번호: 030 80505 682
- 이메일: m.roesner@immanuel.de
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연락하다:
- Andreas Michalsen, Prof.Dr.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 진단 후 최대 5년까지 비전이성 유방암(TNM I-III기)의 조직학적으로 확인된 진단
- 최소 3개월 동안 1차 치료 완료
- 암으로 인한 삶의 질 제한(숫자 아날로그 척도 10점 중 4점 이상 표시)
- 연구에 참여할 의향이 있고 정보에 입각한 동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- 현재 또는 계획된 화학 요법, 방사선 또는 수술
- 환자가 연구에 참여할 수 없는 심각한 신체적 또는 정신약리학적 치료를 받는 정신과적 동반이환
- 임신/수유
- 행동, 심리학 또는 보완 의학 개입을 통한 다른 임상 시험 참여
- 정형 외과, 신경 학적 또는 기타 의학적 원인으로 인한 체조 운동의 부동 또는 제한
- 정기적인 명상 수련 >2회/월
- 정기적인 요가 수련 >2회/월
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대기자 명단 제어 그룹
그룹 3은 대기자 통제 그룹으로 구성됩니다.
참가자는 4개월 후 요가 개입에 참석할 기회가 제공됩니다.
이 대기자 통제 그룹의 환자는 4개월 후에 요가 코스를 선택할 수 있습니다.
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실험적: Iyengar 요가
Intervention Group 1은 국제적으로 유명한 요가 학교 B.K.S.를 기반으로 그룹 환경에서 온라인으로 Iyengar 요가 개입을받습니다. 이 연구의 맥락에서 주로 신체적 및 이완 운동을 포함하는 Iyengar.
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Iyengar Yoga는 요가의 신체 운동을 수행하면서 신체의 올바른 정렬에 중점을 둡니다.
소품은 올바른 정렬을 찾는 데 신체를 지원하는 데 사용됩니다.
이완도 이 개입의 일부입니다.
참가자는 8주 동안 주당 1x90분 가이드 요가 수업을 받고 매일 최소 30분 동안 집에서 연습을 계속하도록 권장됩니다.
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실험적: 명상 요가
Intervention Group 2는 요가의 윤리적 측면에 대한 이데올로기 적으로 중립적 인 설명뿐만 아니라 신체 및 명상 운동을 포함한 통합 요가 중재를 온라인으로받습니다.
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본 연구의 맥락에서 명상 요가는 명상뿐만 아니라 요가의 신체 운동을 수행하는 것을 의미합니다.
또한 매주 요가 철학에서 실천해야 할 윤리적 원칙인 야마/니야마 중 하나를 매 수업 시작 시 제시하고 수업의 주제를 형성할 것입니다.
참가자는 8주 동안 주당 1x90분 가이드 요가 수업을 받고 매일 최소 30분 동안 집에서 연습을 계속하도록 권장됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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암 치료의 기능적 평가 - 유방암(FACT-B)
기간: 포함 날짜(기준), 8주 후
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0~40 범위의 전체 평가, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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포함 날짜(기준), 8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회인구학적 측정
기간: 포함 날짜(기준)
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연령, 학력, 개인소득, 가계소득, 고용상태, 직무내용, 결혼상태, 가구원, 최근 3개월간 병가일수
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포함 날짜(기준)
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기대 질문
기간: 포함 날짜(기준)
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5점 리커트 척도에서 개입의 효과에 대한 기대, 5점 리커트 척도에서 개입을 어떻게 처리할 것으로 기대하는지, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미
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포함 날짜(기준)
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행동 질문 2
기간: 포함 날짜(기준)
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요가 외에 다른 마음챙김 수련 수련
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포함 날짜(기준)
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행동 질문 3
기간: 포함 날짜(기준)
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요가 스타일은 이전에도 연습되었습니다.
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포함 날짜(기준)
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행동 질문 4
기간: 포함 날짜(기준)
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요가를 정기적으로 수행하는지 여부와 빈도
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포함 날짜(기준)
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암 치료의 기능적 평가 - 유방암 (팩트 B)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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전체 스케일 평가, 범위 0-40, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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암 치료의 기능적 평가 : 피로 (Facit-F)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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전체 스케일 평가, 범위 0-52, 높은 점수는 더 나은 성과를 의미합니다.
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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인식 된 응력 척도 (PSS-10)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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전체 스케일 평가, 범위 0-40, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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번성하는 규모 (FS-D)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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전체 스케일 평가, 범위 8-56, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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자기 동정 스케일 (SCS-D)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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평균 점수는 12 개 항목, 1-5 범위, 높은 점수를 의미합니다.
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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자기 효능 척도 (Asku)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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평균 3 개 항목, 1-5, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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행동 질문 : 담배
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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지난 달 하루 평균 담배 수
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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행동 질문 : 알코올
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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지난 달 주당 평균 알코올 음료 수
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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행동 문제
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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다이어트
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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암 치료의 기능적 평가 - 일반 (팩트 G)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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전체 스케일 평가, 범위 0-108, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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야마/니야마 설문지 - 야니 크
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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전체 스케일 평가, 범위 0-100, 높은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)
기간: 포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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전체 스케일 평가, 범위 0-42, 낮은 점수는 더 나은 결과를 의미합니다.
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포함 날짜 (기준선), 8 주 후, 16 주 후, 24 주 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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질적 인터뷰
기간: 포함 후 8주
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정성적 평가는 연구에 참여한 환자 20명을 대상으로 정성적 인터뷰를 통해 실시할 예정이다.
인터뷰는 정성적 내용 분석을 통해 녹음, 전사 및 분석됩니다.
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포함 후 8주
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심박수 변이도(HRV)
기간: 포함 날짜(기준), 8주 후
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Faros 180으로 24시간 측정
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포함 날짜(기준), 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 7일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2025년 2월 1일
추가 정보
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