Joogan vaikutukset rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: Andreas Michalsen, Charite University, Berlin, Germany
Kahden eri joogatoimenpiteen vaikutukset rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun verrattuna jonotuslistaan – kolmen käden satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämä tutkimus tutkii kahden erilaisen joogaintervention vaikutuksia rintasyöpäpotilaiden terveyteen liittyvään elämänlaatuun.
Laadullista ja määrällistä tietoa kerätään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa rintasyöpäpotilaat satunnaistetaan kolmeen hoitoryhmään:
- Interventioryhmä 1 saa Iyengar-joogaintervention ryhmäympäristössä, joka perustuu kansainvälisesti tunnettuun joogakouluun B.K.S. Iyengar, joka tämän tutkimuksen yhteydessä sisältää pääasiassa fyysisiä ja rentoutusharjoituksia.
- Interventioryhmä 2 saa meditatiivisen joogaintervention, joka sisältää fyysisiä ja meditaatioharjoituksia sekä ideologisesti neutraaleja selityksiä joogan eettisistä puolista.
- Ryhmä 3 koostuu jonotuslistakontrolliryhmästä, johon on yhdistetty tarjous osallistua joogainterventioon 4 kuukauden kuluttua.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
138
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Berlin, Saksa, 14109
- Rekrytointi
- Charite University
-
Ottaa yhteyttä:
- Miriam Roesner
- Puhelinnumero: 030 80505 682
- Sähköposti: m.roesner@immanuel.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Andreas Michalsen, Prof.Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Histologisesti vahvistettu ei-metastaattisen rintasyövän diagnoosi (TNM vaihe I-III) enintään 5 vuotta diagnoosin jälkeen
- Ensisijainen hoito on suoritettu vähintään 3 kuukautta
- Syövän aiheuttama elämänlaadun rajoitus (vähintään 4 pistettä 10:stä numeerisella analogisella asteikolla)
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja allekirjoitettu tietoinen suostumus.
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen tai suunniteltu kemoterapia, sädehoito tai leikkaus
- Vaikea fyysisesti tai psykofarmakologisesti hoidettu psykiatrinen komorbiditeetti, jonka vuoksi potilas ei voi osallistua tutkimukseen
- Raskaus/imettäminen
- Osallistuminen muihin kliinisiin tutkimuksiin, joissa on käyttäytymis-, psykologisia tai täydentäviä lääketieteellisiä interventioita
- Liikkumattomuus tai voimisteluharjoituksen rajoitus ortopedisen, neurologisen tai muun lääketieteellisen syyn vuoksi
- säännöllinen meditaatioharjoitus >2x/kk
- säännöllinen joogaharjoittelu > 2x/kk
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistan ohjausryhmä
Ryhmä 3 koostuu jonotuslistan kontrolliryhmästä.
Osallistujille tarjotaan mahdollisuus osallistua joogainterventioon 4 kuukauden kuluttua.
Tämän jonotuslistan kontrolliryhmän potilaat voivat valita joogakurssin 4 kuukauden kuluttua.
|
|
|
Kokeellinen: Iyengar -jooga
Interventioryhmä 1 saa iyengar -joogaintervention verkossa ryhmäympäristössä, joka perustuu kansainvälisesti tunnettuun B.K.S. Iyengar, joka tämän tutkimuksen yhteydessä sisältää ensisijaisesti fyysisiä ja rentoutumisharjoituksia.
|
Iyengar Yoga keskittyy kehon oikeaan linjaukseen joogan fyysisiä harjoituksia harjoitellessa.
Tukea käytetään tukemaan vartaloa oikean suuntauksen löytämisessä.
Myös rentoutuminen on osa tätä interventiota.
Osallistujat saavat 1x90 min ohjattua joogatuntia viikossa 8 viikon ajan ja heitä kannustetaan jatkamaan harjoitteluaan kotona päivittäin vähintään 30 minuuttia.
|
|
Kokeellinen: Meditatiivinen jooga
Interventioryhmä 2 saa integroivan joogaintervention verkossa, mukaan lukien fyysiset ja meditaatioharjoitukset sekä ideologisesti neutraalit selitykset joogan eettisistä näkökohdista.
|
Meditatiivisella joogalla tarkoitetaan tässä tutkimuksessa joogan fyysisten harjoitusten sekä meditaation harjoittamista.
Lisäksi joka viikko yksi yamas/niyamas, jotka ovat joogafilosofian eettisiä periaatteita, esitellään jokaisen tunnin alussa ja muodostavat tunnin teeman.
Osallistujat saavat 1x90 min ohjattua joogatuntia viikossa 8 viikon ajan ja heitä kannustetaan jatkamaan harjoitteluaan kotona päivittäin vähintään 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – rintasyöpä (FACT-B)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila), 8 viikon kuluttua
|
Arviointi koko asteikolla, alue 0-40, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Sisällyttämispäivämäärä (perustila), 8 viikon kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiodemografiset toimenpiteet
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
Ikä, koulutustaso, henkilökohtaiset tulot, kotitalouden tulot, työllisyystilanne, työnkuva, siviilisääty, kotitalouden jäsenet, sairausloman päivät viimeiset 3 kuukautta
|
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
|
Odotuskysymys
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
intervention tehokkuuden odotukset 5 pisteen likert asteikolla, kuinka he odottavat käsittelevän interventiota 5 pisteen likert asteikolla, korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
|
Käyttäytymiskysymys 2
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
Muita mindfulness-harjoituksia joogan lisäksi
|
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
|
Käyttäytymiskysymys 3
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
Joogatyylejä harjoiteltiin ennenkin
|
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
|
Käyttäytymiskysymys 4
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
Harrastatko joogaa säännöllisesti ja kuinka usein
|
Sisällyttämispäivämäärä (perustila)
|
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi - rintasyöpä (tosiasia -B)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Koko mittakaavan, alue 0-40, korkeamman pistemäärän arviointi, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi: väsymys (facit-f)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Koko mittakaavan, alue 0-52, korkeamman pistemäärän arviointi, mikä tarkoittaa parempaa tulosta
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Havaittu stressiasteikko (PSS-10)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Koko mittakaavan, alue 0-40, alhaisempi pistemäärä arvioidaan parempaa lopputulosta
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Kukoistava asteikko (FS-D)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Koko mittakaavan, alue 8-56, korkeamman pistemäärän arviointi, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Itse myötätuntoasteikko (SCS-D)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen pistemäärä 12 tuotetta, alue 1-5, korkeampi pisteet, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Itsetehokkuusasteikko (ASKU)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Keskimääräinen pistemäärä 3 tuotetta, alue 1-5, korkeampi pisteet, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Käyttäytymiskysymykset: savukkeet
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Savukkeiden lukumäärä keskimäärin päivässä viime kuussa
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Käyttäytymiskysymykset: alkoholi
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Alkoholijuomien lukumäärä keskimäärin viikossa viime kuussa
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Käyttäytymiskysymys
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
ruokavalio
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Syöpähoidon funktionaalinen arviointi - yleinen (tosiasia -G)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Koko mittakaavan, alue 0-108, korkeamman pistemäärän arviointi, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Yama/Niyama -kysely - Yaniq
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Koko mittakaavan, alue 0-100, korkeamman pistemäärän arviointi, mikä tarkoittaa parempaa lopputulosta
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
|
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (Hads)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Koko mittakaavan, alue 0-42, alhaisempi pistemäärä arvioidaan parempaa lopputulosta
|
Sisällyttämispäivä (lähtökohta) 8 viikon kuluttua, 16 viikon kuluttua, 24 viikon kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Laadulliset haastattelut
Aikaikkuna: 8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
Laadullinen arviointi suoritetaan kvalitatiivisissa haastatteluissa 20 tutkimukseen osallistuvalle potilaalle.
Haastattelut nauhoitetaan, litteroidaan ja analysoidaan laadullisella sisältöanalyysillä.
|
8 viikkoa sisällyttämisen jälkeen
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Sisällyttämispäivämäärä (perustila), 8 viikon kuluttua
|
24h mittaus Faros 180:lla
|
Sisällyttämispäivämäärä (perustila), 8 viikon kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 7. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 14. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- YOMA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .