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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05327634
노인병 병원 네트워크에서 치료를 받는 75세 이상의 프랑스 환자 중 처방 취소의 장애물 (OUTMEDIC-FR)
노인병 병원 네트워크에서 치료를 받는 75세 이상의 프랑스 환자 중 처방 취소에 대한 장애물에 대한 설명
연구 개요
상세 설명
몇 년 동안 우리나라의 노인 인구 비율은 꾸준히 증가하고 있습니다. 현재 프랑스에는 75세 이상 인구가 640만 명 있습니다.
따라서 인구의 이 부분의 필요와 특수성을 고려하는 것이 중요합니다. 그 특이성 중 하나는 다 병리학입니다. 실제로, 70세 이후부터 노인 대상자의 93%가 적어도 2가지 질병을 가지고 있고 85%는 적어도 3가지 질병을 가지고 있습니다. 이 다중 병리학은 개인 치료에서 5개 이상의 분자를 가질 위험이 증가된 많은 수의 다른 처방자로 이어질 것입니다. 이것은 다약학으로 알려져 있습니다.
노인의 경우 다약제는 해롭다. 부작용 및 약물 상호 작용의 위험을 증가시킵니다. 프랑스에서는 75세 이상 환자의 20%, 85세 이상 환자의 25%가 약물 부작용 때문에 응급실을 찾는다.
문헌은 "처방 해제"를 통해 이러한 부작용에 대해 조치를 취할 수 있음을 보여줍니다. 처방 해제는 환자에게 불필요하거나 잠재적으로 위험한 약물의 처방을 의도적으로 중단하는 것으로 정의됩니다.
환자에게 기대되는 이점은 그에게 더 이상 유용하지 않거나 음의 이익/위험 균형을 갖는 치료에 의해 유발된 의원성 위험을 줄이는 것입니다. 이 목표를 달성하기 위해 환자는 이 위험을 이해하고 위험으로부터 얻을 수 있는 이점을 이해하고 이 과정에서 행위자가 되어야 합니다.
간병인에게 기대되는 이점은 프로세스에 환자가 더 많이 참여하고 더 안전한 방식으로 조직되고 수행될 수 있는 접근 방식을 더 잘 준수한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beauvais, 프랑스, 60021
- Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
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Beauvais, 프랑스, 60021
- SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
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Pontoise, 프랑스, 95300
- Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
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Pontoise, 프랑스, 95300
- SSR Geriatric department - Hospital René Dubos
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 75세 이상 환자
- 노인 단기 입원 또는 노인 재활 시설에 입원
- 연구 참여에 반대하지 않은 환자
제외 기준:
- 환자 거부
- 설문지를 이해하고 작성할 수 없는 환자: 인지 장애, 혼란, 불안정한 임상 상태, 감각 장애, 프랑스어를 구사하지 못함.
- 보호 감독 하에 있는 환자(후견인 또는 큐레이터)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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처방 취소
75세 이상 노인 단기입원 또는 노인재활병동에 입원한 환자를 대상으로 한 전향적 연구
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75세 이상 노인 단기입원 또는 노인재활병동에 입원한 환자를 대상으로 한 전향적 연구
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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노인병 분야에서 75세 이상 환자의 투약 중단에 대한 장애물에 대한 설명
기간: 기준선
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주요 평가 기준은 프랑스어로 검증된 5점 리커트 유형 "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing"(rPATD)의 수정된 형태인 자체 설문지를 사용하여 측정됩니다. 의욕 상실은 21번과 22번 질문과 관련하여 자체 설문지의 1번부터 20번 질문의 전체 점수를 기준으로 평가됩니다. |
기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 부담과 처방 취소 수락(또는 거부) 사이의 관계 평가.
기간: 기준선
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그들은 환자에게 주어진 자가 설문지를 사용하여 측정될 것입니다. 부담(질문 1-5) 및 수용(질문 21) 질문에 대한 응답은 프랑스어로 검증된 수정된 5점 리커트 유형 "처방 거부에 대한 수정된 환자의 태도"(rPATD) 척도를 사용하여 측정됩니다. 두 항목 간에 상관 관계가 만들어집니다. 그들은 환자에게 주어진 자가 설문지를 사용하여 측정될 것입니다. 부담(질문 1-5) 및 수용(질문 21) 질문에 대한 응답은 프랑스어로 검증된 수정된 5점 리커트 유형 "처방 거부에 대한 수정된 환자의 태도"(rPATD) 척도를 사용하여 측정됩니다. 두 항목 간에 상관 관계가 만들어집니다. |
기준선
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환자가 경험한 치료의 이점과 처방 취소의 수락(또는 거부) 사이의 관계 평가
기간: 기준선
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그들은 환자에게 주어진 자가 설문지를 사용하여 측정될 것입니다.
치료의 인지된 이점(질문 6~10) 및 수용(질문 21)에 관한 질문에 대한 응답은 수정된 처방 거부에 대한 환자의 태도(rPATD) 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
두 항목 간에 상관 관계가 만들어집니다.
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기준선
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치료 중단의 부정적인 영향 가능성에 대한 우려와 처방 중단 수락(또는 거부) 사이의 관계 평가
기간: 기준선
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그들은 환자에게 주어진 자가 설문지를 사용하여 측정될 것입니다.
치료 중단(질문 11~15) 및 수락(질문 21)의 가능한 부정적인 영향에 대한 우려에 관한 질문에 대한 응답은 수정된 처방 거부에 대한 환자의 태도(rPATD) 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
두 항목 간에 상관 관계가 만들어집니다.
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기준선
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치료에 대한 환자의 좋은 지식과 처방 취소에 대한 수용(또는 거부) 사이의 관계 평가.
기간: 기준선
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그들은 환자에게 주어진 자가 설문지를 사용하여 측정될 것입니다.
치료에 대한 환자의 좋은 지식(질문 16~20) 및 수용(질문 21)에 관한 질문에 대한 답은 수정된 처방 거부에 대한 환자의 태도(rPATD) 5점 리커트 척도를 사용하여 측정됩니다.
두 항목 사이에 상관관계가 만들어집니다.
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기준선
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특정 계열의 치료와 처방 취소의 수락(또는 거부) 사이의 관계 평가
기간: 기준선
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그들은 환자에게 주어진 자가 설문지를 사용하여 측정될 것입니다.
자가 설문지의 간단한 질문 26~29를 사용하여 다양한 치료군에 따른 처방 철회 수용에 관한 응답을 측정합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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