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Obstacles à la déprescription chez les patients français de plus de 75 ans pris en charge dans le réseau hospitalier gériatrique (OUTMEDIC-FR)

22 février 2023 mis à jour par: Centre Hospitalier René Dubos

Description des freins à la déprescription chez les patients français de plus de 75 ans pris en charge dans le réseau hospitalier gériatrique

L'objectif de cette étude est de mettre en lumière des pistes d'action pour favoriser l'acceptation de la déprescription chez les personnes de plus de 75 ans : formation, éducation thérapeutique, suivi post-prescription, parcours patients spécifiques, consultations spécifiques ou encore intégration d'une infirmière de pratique avancée. dans ce processus.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Depuis plusieurs années, la proportion de seniors dans notre pays ne cesse d'augmenter. Il y a aujourd'hui 6,4 millions de personnes âgées de plus de 75 ans en France.

Il est donc important de prendre en compte les besoins et les spécificités de cette partie de la population. Une de ses particularités est la polypathologie. En effet, à partir de 70 ans, 93 % des sujets âgés ont au moins 2 maladies et 85 % en ont au moins 3. Cette polypathologie conduira à un grand nombre de prescripteurs différents avec un risque accru d'avoir plus de 5 molécules dans leur traitement personnel. C'est ce qu'on appelle la polymédication.

Chez les personnes âgées, la polymédication est néfaste. Il augmente le risque d'effets indésirables et d'interactions médicamenteuses. En France, 20 % des patients de plus de 75 ans et 25 % des plus de 85 ans consultent aux urgences en raison d'effets indésirables médicamenteux.

La littérature montre que l'on peut agir sur ces événements indésirables en « déprescrivant ». La déprescription est définie comme l'arrêt intentionnel de la prescription d'un médicament inutile ou potentiellement dangereux pour un patient.

Le bénéfice attendu pour le patient est de réduire les risques iatrogènes induits par des traitements qui ne lui seraient plus utiles ou qui présentent une balance bénéfice/risque négative. Pour atteindre cet objectif, le patient doit appréhender ce risque, comprendre le bénéfice qu'il peut en retirer et être acteur de ce processus.

Pour les aidants, le bénéfice attendu est une plus grande implication du patient dans le processus, une meilleure adhésion à la démarche, qui peut être organisée et réalisée de manière plus sûre.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

120

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Beauvais, France, 60021
        • Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Beauvais, France, 60021
        • SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Pontoise, France, 95300
        • Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
      • Pontoise, France, 95300
        • SSR Geriatric department - Hospital René Dubos

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

75 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients âgés de 75 ans et plus hospitalisés dans des unités de court séjour gériatrique ou de réadaptation gériatrique

La description

Critère d'intégration:

  • Patients âgés de 75 ans et plus
  • Hospitalisé en unité de court séjour gériatrique ou de réadaptation gériatrique
  • Patients qui ne se sont pas opposés à la participation à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Patients incapables de comprendre et de remplir le questionnaire : Troubles cognitifs, Confusion, État clinique instable, Troubles sensoriels, Ne parle pas français.
  • Patient sous régime de protection (tutelle ou curatelle)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Déprescription
Étude prospective sur des patients âgés de 75 ans et plus, hospitalisés dans des unités de court séjour gériatrique ou de réadaptation gériatrique
Autre: auto-questionnaire
Étude prospective sur des patients âgés de 75 ans et plus, hospitalisés dans des unités de court séjour gériatrique ou de réadaptation gériatrique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Description des freins à l'arrêt des médicaments chez les patients de plus de 75 ans en secteur gériatrique
Délai: Ligne de base

Le principal critère d'évaluation sera mesuré à l'aide de l'auto-questionnaire : un formulaire révisé de type Likert en 5 points "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribe" (rPATD), validé en français.

Le découragement sera apprécié sur la base de la note globale des questions 1 à 20 de l'auto-questionnaire, au regard des questions 21 et 22.
Ligne de base

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la relation entre le fardeau du patient et l'acceptation (ou le refus) de la déprescription.
Délai: Ligne de base

Ils seront mesurés à l'aide de l'auto-questionnaire remis aux patients. Les réponses aux questions de fardeau (questions 1 à 5) et d'acceptation (question 21) seront mesurées à l'aide de l'échelle révisée à 5 points de type Likert « Attitude révisée des patients envers la déprescription » (rPATD), validée en français. Une corrélation sera faite entre les deux items.

Ils seront mesurés à l'aide de l'auto-questionnaire remis aux patients. Les réponses aux questions de fardeau (questions 1 à 5) et d'acceptation (question 21) seront mesurées à l'aide de l'échelle révisée à 5 points de type Likert « Attitude révisée des patients envers la déprescription » (rPATD), validée en français. Une corrélation sera faite entre les deux items.
Ligne de base
Évaluation de la relation entre le bénéfice du traitement ressenti par le patient et l'acceptation (ou le refus) de la déprescription
Délai: Ligne de base
Ils seront mesurés à l'aide de l'auto-questionnaire remis aux patients. Les réponses aux questions concernant le bénéfice perçu du traitement (questions 6 à 10) et l'acceptation (question 21) seront mesurées à l'aide de l'échelle révisée de Likert en 5 points de l'attitude des patients envers la déprescription (rPATD). Une corrélation sera faite entre les deux éléments
Ligne de base
Évaluation de la relation entre la crainte d'éventuels effets négatifs de l'arrêt du traitement et l'acceptation (ou le refus) de la déprescription
Délai: Ligne de base
Ils seront mesurés à l'aide de l'auto-questionnaire remis aux patients. Les réponses aux questions concernant les inquiétudes concernant les effets négatifs possibles de l'arrêt du traitement (questions 11 à 15) et l'acceptation (question 21) seront mesurées à l'aide de l'échelle révisée de Likert en 5 points de l'attitude des patients envers la déprescription (rPATD). Une corrélation sera faite entre les deux items.
Ligne de base
Évaluation de la relation entre la bonne connaissance par le patient de ses traitements et l'acceptation (ou le refus) de la déprescription.
Délai: Ligne de base
Ils seront mesurés à l'aide de l'auto-questionnaire remis aux patients. Les réponses aux questions concernant la bonne connaissance par le patient de ses traitements (questions 16 à 20) et l'acceptation (question 21) seront mesurées à l'aide de l'échelle révisée de Likert en 5 points de l'attitude des patients envers la déprescription (rPATD). Une corrélation sera faite entre les deux éléments.
Ligne de base
Évaluation de la relation entre certaines familles de traitements et acceptation (ou refus) de la déprescription
Délai: Ligne de base
Ils seront mesurés à l'aide de l'auto-questionnaire remis aux patients. Les réponses concernant l'acceptation de la déprescription selon les différentes familles de traitement seront mesurées à l'aide des questions simples 26 à 29 de l'auto-questionnaire
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier René Dubos

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 avril 2022

Achèvement primaire (Réel)

25 janvier 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

25 janvier 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2022

Première publication (Réel)

14 avril 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

23 février 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2023

Dernière vérification

1 février 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHRD2921
  • 2022-A00136-37 (Autre identifiant: ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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