Obstáculos à desprescrição em pacientes franceses com mais de 75 anos atendidos na rede hospitalar geriátrica (OUTMEDIC-FR)
Descrição dos obstáculos à desprescrição em pacientes franceses com mais de 75 anos atendidos na rede hospitalar geriátrica
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Há vários anos, a proporção de idosos em nosso país vem aumentando constantemente. Existem agora 6,4 milhões de pessoas com mais de 75 anos na França.
Importa, por isso, ter em conta as necessidades e especificidades desta parcela da população. Uma de suas particularidades é a polipatologia. Com efeito, a partir dos 70 anos, 93% dos idosos têm pelo menos 2 doenças e 85% têm pelo menos 3. Esta polipatologia levará a um grande número de diferentes prescritores com um risco aumentado de ter mais de 5 moléculas em seu tratamento pessoal. Isso é conhecido como polifarmácia.
No idoso, a polifarmácia é prejudicial. Aumenta o risco de efeitos adversos e interações medicamentosas. Na França, 20% dos pacientes com mais de 75 anos e 25% daqueles com mais de 85 anos consultam o pronto-socorro por causa de reações adversas a medicamentos.
A literatura mostra que podemos agir sobre esses eventos adversos "desprescrição". A desprescrição é definida como a interrupção intencional da prescrição de um medicamento desnecessário ou potencialmente perigoso para um paciente.
O benefício esperado para o paciente é a redução dos riscos iatrogênicos induzidos por tratamentos que não seriam mais úteis para ele ou que apresentam relação benefício/risco negativa. Para atingir esse objetivo, o paciente deve entender esse risco, entender o benefício que pode obter dele e ser um ator nesse processo.
Para os cuidadores, o benefício esperado é maior envolvimento do paciente no processo, melhor adesão à abordagem, que pode ser organizada e realizada de forma mais segura.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Beauvais, França, 60021
- Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
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Beauvais, França, 60021
- SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
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Pontoise, França, 95300
- Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
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Pontoise, França, 95300
- SSR Geriatric department - Hospital René Dubos
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com 75 anos ou mais
- Internados em unidades geriátricas de curta duração ou de reabilitação geriátrica
- Pacientes que não se opuseram à participação no estudo
Critério de exclusão:
- Recusa do paciente
- Pacientes incapazes de compreender e preencher o questionário: Distúrbios cognitivos, Confusão, Estado clínico instável, Distúrbios sensoriais, não fala francês.
- Paciente sob supervisão protetora (tutela ou curatela)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Desprescrição
Estudo prospectivo de pacientes com 75 anos ou mais, internados em unidades geriátricas de curta permanência ou de reabilitação geriátrica
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Estudo prospectivo de pacientes com 75 anos ou mais, internados em unidades geriátricas de curta permanência ou de reabilitação geriátrica
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Descrição dos obstáculos à retirada de medicamentos em pacientes com mais de 75 anos no setor de geriatria
Prazo: Linha de base
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O principal critério de avaliação será medido usando o autoquestionário: um formulário revisado do tipo Likert de 5 pontos "Atitude revisada dos pacientes em relação à desprescrição" (rPATD), validado em francês. O desânimo será avaliado com base na pontuação geral das questões 1 a 20 do autoquestionário, em relação às questões 21 e 22. |
Linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliação da relação entre a sobrecarga do paciente e a aceitação (ou recusa) da desprescrição.
Prazo: Linha de base
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Eles serão medidos usando o autoquestionário dado aos pacientes. As respostas às questões de carga (perguntas 1-5) e aceitação (pergunta 21) serão medidas usando a escala revisada de 5 pontos do tipo Likert "Atitude Revisada dos Pacientes em Relação à Desprescrição" (rPATD), validada em francês. Será feita uma correlação entre os dois itens. Eles serão medidos usando o autoquestionário dado aos pacientes. As respostas às questões de carga (perguntas 1-5) e aceitação (pergunta 21) serão medidas usando a escala revisada de 5 pontos do tipo Likert "Atitude Revisada dos Pacientes em Relação à Desprescrição" (rPATD), validada em francês. Será feita uma correlação entre os dois itens. |
Linha de base
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Avaliação da relação entre o benefício do tratamento vivenciado pelo paciente e a aceitação (ou recusa) da desprescrição
Prazo: Linha de base
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Eles serão medidos usando o autoquestionário dado aos pacientes.
As respostas às perguntas sobre o benefício percebido do tratamento (perguntas 6 a 10) e aceitação (pergunta 21) serão medidas usando a escala Likert de 5 pontos revisada da atitude dos pacientes em relação à desprescrição (rPATD).
Será feita uma correlação entre os dois itens
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Linha de base
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Avaliação da relação entre a preocupação com possíveis efeitos negativos da interrupção do tratamento e a aceitação (ou recusa) da desprescrição
Prazo: Linha de base
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Eles serão medidos usando o autoquestionário dado aos pacientes.
As respostas às perguntas relativas à preocupação sobre possíveis efeitos negativos da interrupção do tratamento (perguntas 11 a 15) e aceitação (pergunta 21) serão medidas usando a escala Likert de 5 pontos revisada da atitude dos pacientes em relação à desprescrição (rPATD).
Será feita uma correlação entre os dois itens.
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Linha de base
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Avaliação da relação entre o bom conhecimento do paciente sobre seus tratamentos e a aceitação (ou recusa) da desprescrição.
Prazo: Linha de base
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Eles serão medidos usando o autoquestionário dado aos pacientes.
As respostas às perguntas sobre o bom conhecimento do paciente sobre seus tratamentos (perguntas 16 a 20) e aceitação (pergunta 21) serão medidas usando a escala Likert de 5 pontos revisada da atitude dos pacientes em relação à desprescrição (rPATD).
Será feita uma correlação entre os dois itens.
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Linha de base
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Avaliação da relação entre certas famílias de tratamentos e a aceitação (ou recusa) da desprescrição
Prazo: Linha de base
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Eles serão medidos usando o autoquestionário dado aos pacientes.
As respostas sobre a aceitação da desprescrição de acordo com as diferentes famílias de tratamento serão medidas por meio das perguntas simples 26 a 29 do autoquestionário
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Linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRD2921
- 2022-A00136-37 (Outro identificador: ANSM)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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