- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05327634
Forhindringer for at udskrive blandt franske patienter over 75 år behandlet i det geriatriske hospitalsnetværk (OUTMEDIC-FR)
Beskrivelse af hindringerne for at udskrive blandt franske patienter over 75 år behandlet i det geriatriske hospitalsnetværk
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
I flere år har andelen af ældre borgere i vores land været støt stigende. Der er nu 6,4 millioner mennesker over 75 år i Frankrig.
Det er derfor vigtigt at tage hensyn til denne del af befolkningens behov og særlige forhold. En af dens særlige kendetegn er polypatologi. Faktisk, fra 70-årsalderen og fremefter, har 93 % af de ældre personer mindst 2 sygdomme og 85 % har mindst 3. Denne polypatologi vil føre til en lang række forskellige ordinerende læger med øget risiko for at have mere end 5 molekyler i deres personlige behandling. Dette er kendt som polyfarmaci.
Hos ældre er polyfarmaci skadeligt. Det øger risikoen for bivirkninger og lægemiddelinteraktioner. I Frankrig konsulterer 20 % af patienterne over 75 år og 25 % af dem over 85 år skadestuen på grund af bivirkninger.
Litteraturen viser, at vi kan handle på disse uønskede hændelser ved at "beskrive". Udskrivning defineres som bevidst standsning af ordination af et unødvendigt eller potentielt farligt lægemiddel til en patient.
Den forventede fordel for patienten er at reducere de iatrogene risici induceret af behandlinger, der ikke længere ville være nyttige for ham/hende, eller som har en negativ fordel/risiko-balance. For at nå dette mål skal patienten forstå denne risiko, forstå den fordel, han eller hun kan drage af den, og være en aktør i denne proces.
For plejere er det forventede udbytte større inddragelse af patienten i forløbet, bedre overholdelse af tilgangen, som kan tilrettelægges og udføres på en mere sikker måde.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beauvais, Frankrig, 60021
- Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
-
Beauvais, Frankrig, 60021
- SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
-
Pontoise, Frankrig, 95300
- SSR Geriatric department - Hospital René Dubos
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 75 år og derover
- Indlagt på geriatriske korttidsophold eller geriatriske rehabiliteringsafdelinger
- Patienter, der ikke gjorde indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Patient afslag
- Patienter, der ikke er i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaet: Kognitive lidelser, Forvirring, Ustabil klinisk tilstand, Sensoriske lidelser, taler ikke fransk.
- Patient under beskyttende opsyn (værgemål eller kuratorskab)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Beskrivende
Prospektiv undersøgelse af patienter på 75 år og derover, indlagt på geriatriske korttidsophold eller geriatriske rehabiliteringsenheder
|
Prospektiv undersøgelse af patienter på 75 år og derover, indlagt på geriatriske korttidsophold eller geriatriske rehabiliteringsenheder
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse af hindringerne for tilbagetrækning af medicin hos patienter over 75 år i den geriatriske sektor
Tidsramme: Baseline
|
Hovedevalueringskriteriet vil blive målt ved hjælp af selvspørgeskemaet: en revideret form af 5-punkts Likert-typen "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD), valideret på fransk. Modløshed vil blive vurderet på baggrund af den samlede score af spørgsmål 1 til 20 i selvspørgeskemaet med hensyn til spørgsmål 21 og 22. |
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering af forholdet mellem patientbyrde og accept (eller afslag) af udskrivning.
Tidsramme: Baseline
|
De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne. Svar på belastningen (spørgsmål 1-5) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede 5-punkts Likert-type "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) skala, valideret på fransk. Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter. De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne. Svar på belastningen (spørgsmål 1-5) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede 5-punkts Likert-type "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) skala, valideret på fransk. Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter. |
Baseline
|
Vurdering af forholdet mellem udbyttet af den behandling, patienten oplever, og accepten (eller afslaget) af den foreskrevne
Tidsramme: Baseline
|
De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne.
Svar på spørgsmålene vedrørende den oplevede fordel ved behandling (spørgsmål 6 til 10) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede Patients' Attitude Toward Deprescribing (rPATD) 5-punkts Likert-skala.
Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter
|
Baseline
|
Vurdering af sammenhængen mellem bekymring for mulige negative virkninger af seponering af behandling og accept (eller afvisning) af udskrivning
Tidsramme: Baseline
|
De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne.
Svar på spørgsmål vedrørende bekymring for mulige negative virkninger af at stoppe behandlingen (spørgsmål 11 til 15) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede Patients' Attitude Toward Deprescribing (rPATD) 5-punkts Likert-skala.
Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter.
|
Baseline
|
Vurdering af sammenhængen mellem patientens gode kendskab til deres behandlinger og accept (eller afslag) af udskrivningen.
Tidsramme: Baseline
|
De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne.
Svarene på spørgsmålene vedrørende patientens gode kendskab til deres behandlinger (spørgsmål 16 til 20) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede Patients Attitude Toward Deprescribing (rPATD) 5-punkts Likert-skala.
Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter..
|
Baseline
|
Vurdering af forholdet mellem visse familier af behandlinger og accept (eller afvisning) af at beskrive
Tidsramme: Baseline
|
De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne.
Svar vedrørende accept af udskrivning i henhold til de forskellige behandlingsfamilier vil blive målt ved hjælp af simple spørgsmål 26 til 29 i selvspørgeskemaet
|
Baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRD2921
- 2022-A00136-37 (Anden identifikator: ANSM)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med selvspørgeskema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityIkke rekrutterer endnuImplanterbar defibrillatorbruger | Stress reaktion | Ptsd | Stresshåndtering | Social kognitiv teoriForenede Stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalAfsluttetKoronararteriesygdomKalkun
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionAfsluttetKronisk sygdomForenede Stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Afsluttet
-
University of MichiganAfsluttetKongestiv hjertesvigtForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMentalt helbred | SelvplejeCanada
-
University of ZurichAfsluttetStress | SelveffektivitetSchweiz
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende adfærdDanmark
-
Children's Hospital of Eastern OntarioJuvenile Diabetes Research Foundation; Brain CanadaAktiv, ikke rekrutterende