Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forhindringer for at udskrive blandt franske patienter over 75 år behandlet i det geriatriske hospitalsnetværk (OUTMEDIC-FR)

22. februar 2023 opdateret af: Centre Hospitalier René Dubos

Beskrivelse af hindringerne for at udskrive blandt franske patienter over 75 år behandlet i det geriatriske hospitalsnetværk

Formålet med denne undersøgelse er at fremhæve handlingsretningslinjer for at tilskynde til accept af skrivning hos personer over 75 år: træning, terapeutisk uddannelse, opfølgning efter recept, specifikke patientforløb, specifikke konsultationer eller endda integration af en avanceret praksissygeplejerske i denne proces.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I flere år har andelen af ​​ældre borgere i vores land været støt stigende. Der er nu 6,4 millioner mennesker over 75 år i Frankrig.

Det er derfor vigtigt at tage hensyn til denne del af befolkningens behov og særlige forhold. En af dens særlige kendetegn er polypatologi. Faktisk, fra 70-årsalderen og fremefter, har 93 % af de ældre personer mindst 2 sygdomme og 85 % har mindst 3. Denne polypatologi vil føre til en lang række forskellige ordinerende læger med øget risiko for at have mere end 5 molekyler i deres personlige behandling. Dette er kendt som polyfarmaci.

Hos ældre er polyfarmaci skadeligt. Det øger risikoen for bivirkninger og lægemiddelinteraktioner. I Frankrig konsulterer 20 % af patienterne over 75 år og 25 % af dem over 85 år skadestuen på grund af bivirkninger.

Litteraturen viser, at vi kan handle på disse uønskede hændelser ved at "beskrive". Udskrivning defineres som bevidst standsning af ordination af et unødvendigt eller potentielt farligt lægemiddel til en patient.

Den forventede fordel for patienten er at reducere de iatrogene risici induceret af behandlinger, der ikke længere ville være nyttige for ham/hende, eller som har en negativ fordel/risiko-balance. For at nå dette mål skal patienten forstå denne risiko, forstå den fordel, han eller hun kan drage af den, og være en aktør i denne proces.

For plejere er det forventede udbytte større inddragelse af patienten i forløbet, bedre overholdelse af tilgangen, som kan tilrettelægges og udføres på en mere sikker måde.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Beauvais, Frankrig, 60021
        • SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
      • Pontoise, Frankrig, 95300
        • SSR Geriatric department - Hospital René Dubos

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

75 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på 75 år og derover indlagt på geriatriske korttidsophold eller geriatriske rehabiliteringsafdelinger

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 75 år og derover
  • Indlagt på geriatriske korttidsophold eller geriatriske rehabiliteringsafdelinger
  • Patienter, der ikke gjorde indsigelse mod deltagelse i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Patienter, der ikke er i stand til at forstå og udfylde spørgeskemaet: Kognitive lidelser, Forvirring, Ustabil klinisk tilstand, Sensoriske lidelser, taler ikke fransk.
  • Patient under beskyttende opsyn (værgemål eller kuratorskab)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Beskrivende
Prospektiv undersøgelse af patienter på 75 år og derover, indlagt på geriatriske korttidsophold eller geriatriske rehabiliteringsenheder
Prospektiv undersøgelse af patienter på 75 år og derover, indlagt på geriatriske korttidsophold eller geriatriske rehabiliteringsenheder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse af hindringerne for tilbagetrækning af medicin hos patienter over 75 år i den geriatriske sektor
Tidsramme: Baseline

Hovedevalueringskriteriet vil blive målt ved hjælp af selvspørgeskemaet: en revideret form af 5-punkts Likert-typen "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD), valideret på fransk.

Modløshed vil blive vurderet på baggrund af den samlede score af spørgsmål 1 til 20 i selvspørgeskemaet med hensyn til spørgsmål 21 og 22.

Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af forholdet mellem patientbyrde og accept (eller afslag) af udskrivning.
Tidsramme: Baseline

De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne. Svar på belastningen (spørgsmål 1-5) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede 5-punkts Likert-type "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) skala, valideret på fransk. Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter.

De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne. Svar på belastningen (spørgsmål 1-5) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede 5-punkts Likert-type "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) skala, valideret på fransk. Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter.

Baseline
Vurdering af forholdet mellem udbyttet af den behandling, patienten oplever, og accepten (eller afslaget) af den foreskrevne
Tidsramme: Baseline
De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne. Svar på spørgsmålene vedrørende den oplevede fordel ved behandling (spørgsmål 6 til 10) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede Patients' Attitude Toward Deprescribing (rPATD) 5-punkts Likert-skala. Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter
Baseline
Vurdering af sammenhængen mellem bekymring for mulige negative virkninger af seponering af behandling og accept (eller afvisning) af udskrivning
Tidsramme: Baseline
De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne. Svar på spørgsmål vedrørende bekymring for mulige negative virkninger af at stoppe behandlingen (spørgsmål 11 til 15) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede Patients' Attitude Toward Deprescribing (rPATD) 5-punkts Likert-skala. Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter.
Baseline
Vurdering af sammenhængen mellem patientens gode kendskab til deres behandlinger og accept (eller afslag) af udskrivningen.
Tidsramme: Baseline
De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne. Svarene på spørgsmålene vedrørende patientens gode kendskab til deres behandlinger (spørgsmål 16 til 20) og accept (spørgsmål 21) vil blive målt ved hjælp af den reviderede Patients Attitude Toward Deprescribing (rPATD) 5-punkts Likert-skala. Der vil blive lavet en sammenhæng mellem de to punkter..
Baseline
Vurdering af forholdet mellem visse familier af behandlinger og accept (eller afvisning) af at beskrive
Tidsramme: Baseline
De vil blive målt ved hjælp af det selvspørgeskema, der gives til patienterne. Svar vedrørende accept af udskrivning i henhold til de forskellige behandlingsfamilier vil blive målt ved hjælp af simple spørgsmål 26 til 29 i selvspørgeskemaet
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. januar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2022

Først opslået (Faktiske)

14. april 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHRD2921
  • 2022-A00136-37 (Anden identifikator: ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med selvspørgeskema

3
Abonner