Esteet kuvauksen luomiselle yli 75-vuotiaiden ranskalaisten potilaiden keskuudessa, joita hoidetaan geriatrisessa sairaalaverkostossa (OUTMEDIC-FR)
Kuvaus vanhusten sairaalaverkostossa hoidettujen yli 75-vuotiaiden ranskalaisten potilaiden kuvauksen esteistä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Vanhusten osuus maassamme on jo usean vuoden ajan ollut tasaisessa nousussa. Ranskassa on nyt 6,4 miljoonaa yli 75-vuotiasta ihmistä.
Siksi on tärkeää ottaa huomioon tämän väestöosan tarpeet ja erityispiirteet. Yksi sen erityispiirteistä on polypatologia. Itse asiassa 70 vuoden iästä eteenpäin 93 prosentilla iäkkäistä henkilöistä on vähintään kaksi sairautta ja 85 prosentilla vähintään kolme. Tämä polypatologia johtaa suureen määrään erilaisia lääkäreitä, joilla on lisääntynyt riski saada yli 5 molekyyliä henkilökohtaisessa hoidossa. Tämä tunnetaan polyapteekina.
Vanhuksilla monihoito on haitallista. Se lisää haittavaikutusten ja lääkkeiden yhteisvaikutusten riskiä. Ranskassa 20 % yli 75-vuotiaista potilaista ja 25 % yli 85-vuotiaista hakeutuu ensiapuun lääkkeiden haittavaikutusten vuoksi.
Kirjallisuus osoittaa, että voimme puuttua näihin haitallisiin tapahtumiin "masentamalla". Reseptin purkaminen määritellään potilaalle tarpeettoman tai mahdollisesti vaarallisen lääkkeen määräämisen tarkoitukselliseksi lopettamiseksi.
Potilaan odotettu hyöty on vähentää iatrogeenisia riskejä, jotka aiheutuvat hoidoista, jotka eivät enää olisi hänelle hyödyllisiä tai joiden hyöty-riskisuhde on negatiivinen. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi potilaan on ymmärrettävä tämä riski, ymmärrettävä hyöty, jota hän voi saada siitä ja olla toimija tässä prosessissa.
Hoitajille odotettu hyöty on potilaan suurempi osallistuminen prosessiin, parempi lähestymistapa lähestymistapaan, joka voidaan järjestää ja toteuttaa turvallisemmin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Beauvais, Ranska, 60021
- Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
-
Beauvais, Ranska, 60021
- SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
-
Pontoise, Ranska, 95300
- Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
-
Pontoise, Ranska, 95300
- SSR Geriatric department - Hospital René Dubos
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 75-vuotiaat ja sitä vanhemmat potilaat
- Sairaalaan geriatrisissa lyhytaikaisissa tai vanhusten kuntoutusyksiköissä
- Potilaat, jotka eivät vastustaneet osallistumista tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Potilaat, jotka eivät pysty ymmärtämään ja täyttämään kyselylomaketta: Kognitiiviset häiriöt, sekavuus, epävakaa kliininen tila, aistihäiriöt, ei puhu ranskaa.
- Potilas suojelevassa valvonnassa (huollon tai huoltajan alainen)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kuvaileva
Prospektiivinen tutkimus 75-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, jotka on viety sairaalahoitoon geriatrisissa lyhytaikaisissa yksiköissä tai vanhusten kuntoutusyksiköissä
|
Prospektiivinen tutkimus 75-vuotiaista ja sitä vanhemmista potilaista, jotka on viety sairaalahoitoon geriatrisissa lyhytaikaisissa yksiköissä tai vanhusten kuntoutusyksiköissä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaus yli 75-vuotiaiden potilaiden lääkityksen lopettamisen esteistä geriatrialla
Aikaikkuna: Perustaso
|
Pääasiallinen arviointikriteeri mitataan itsekyselylomakkeella: 5-pisteisen Likert-tyypin "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) tarkistettu muoto, validoitu ranskaksi. Masennus arvioidaan itsekyselylomakkeen kysymysten 1-20 kokonaispistemäärän perusteella kysymysten 21 ja 22 osalta. |
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilastaakan ja masentamisen hyväksymisen (tai kieltäytymisen) välisen suhteen arviointi.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ne mitataan potilaille annettavalla itsekyselylomakkeella. Vastauksia rasituskysymyksiin (kysymykset 1-5) ja hyväksymiskysymyksiin (kysymys 21) mitataan käyttämällä tarkistettua 5-pisteistä Likert-tyyppistä "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) -asteikkoa, joka on validoitu ranskaksi. Kahden kohteen välillä tehdään korrelaatio. Ne mitataan potilaille annettavalla itsekyselylomakkeella. Vastauksia rasituskysymyksiin (kysymykset 1-5) ja hyväksymiskysymyksiin (kysymys 21) mitataan käyttämällä tarkistettua 5-pisteistä Likert-tyyppistä "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) -asteikkoa, joka on validoitu ranskaksi. Kahden kohteen välillä tehdään korrelaatio. |
Perustaso
|
|
Arvio potilaan kokeman hoidon hyödyn ja masentavan hyväksymisen (tai kieltäytymisen) välisestä suhteesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ne mitataan potilaille annettavalla itsekyselylomakkeella.
Vastauksia hoidon koettua hyötyä (kysymykset 6-10) ja hyväksyntää (kysymys 21) koskeviin kysymyksiin mitataan käyttämällä tarkistettua potilaiden asenteen kuvaamista (rPATD) 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Näiden kahden kohteen välillä tehdään korrelaatio
|
Perustaso
|
|
Arvio hoidon keskeyttämisen mahdollisista kielteisistä vaikutuksista huolen ja masentamisen hyväksymisen (tai kieltäytymisen) välisestä suhteesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ne mitataan potilaille annettavalla itsekyselylomakkeella.
Vastaukset kysymyksiin, jotka koskevat huolta hoidon lopettamisen mahdollisista kielteisistä vaikutuksista (kysymykset 11-15) ja hyväksymisestä (kysymys 21), mitataan käyttämällä tarkistettua potilaiden asenteen kuvaamista (rPATD) 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Kahden kohteen välillä tehdään korrelaatio.
|
Perustaso
|
|
Potilaan hoitojen hyvän tuntemuksen ja masentamisen hyväksymisen (tai kieltäytymisen) välisen suhteen arvioiminen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ne mitataan potilaille annettavalla itsekyselylomakkeella.
Vastauksia potilaan hyvää hoitotietoutta (kysymykset 16-20) ja hyväksyntää (kysymys 21) koskeviin kysymyksiin mitataan tarkistetulla potilaiden asenteen kuvaamiseen (rPATD) 5-pisteisellä Likert-asteikolla.
Kahden kohteen välillä tehdään korrelaatio..
|
Perustaso
|
|
Arvio tiettyjen hoitoperheiden ja masentamisen hyväksymisen (tai kieltäytymisen) välisestä suhteesta
Aikaikkuna: Perustaso
|
Ne mitataan potilaille annettavalla itsekyselylomakkeella.
Eri hoitoperheiden masentamisen hyväksymistä koskevia vastauksia mitataan itsekyselyn yksinkertaisilla kysymyksillä 26-29
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHRD2921
- 2022-A00136-37 (Muu tunniste: ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .