Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hindringer for å avskrive blant franske pasienter over 75 år behandlet i det geriatriske sykehusnettverket (OUTMEDIC-FR)

22. februar 2023 oppdatert av: Centre Hospitalier René Dubos

Beskrivelse av hindringene for å avskrive blant franske pasienter over 75 år behandlet i det geriatriske sykehusnettverket

Målet med denne studien er å fremheve handlingsretningslinjer for å oppmuntre til aksept av reseptbeskriving hos personer over 75 år: opplæring, terapeutisk utdanning, oppfølging etter resept, spesifikke pasientveier, spesifikke konsultasjoner eller til og med integrering av en avansert praksissykepleier i denne prosessen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

I flere år nå har andelen eldre i landet vårt vært jevnt stigende. Det er nå 6,4 millioner mennesker over 75 år i Frankrike.

Det er derfor viktig å ta hensyn til behovene og særtrekkene til denne delen av befolkningen. En av dens særtrekk er polypatologi. Faktisk, fra 70 år og utover, har 93 % av eldre personer minst 2 sykdommer og 85 % har minst 3. Denne polypatologien vil føre til et stort antall ulike forskrivere med økt risiko for å ha mer enn 5 molekyler i sin personlige behandling. Dette er kjent som polyfarmasi.

Hos eldre er polyfarmasi skadelig. Det øker risikoen for bivirkninger og legemiddelinteraksjoner. I Frankrike oppsøker 20 % av pasientene over 75 år og 25 % av de over 85 år legevakten på grunn av bivirkninger.

Litteraturen viser at vi kan handle på disse uønskede hendelsene ved å "beskrive". Resept er definert som å med vilje stoppe forskrivningen av et unødvendig eller potensielt farlig legemiddel til en pasient.

Den forventede fordelen for pasienten er å redusere den iatrogene risikoen indusert av behandlinger som ikke lenger vil være nyttige for ham/henne eller som har en negativ nytte/risiko-balanse. For å nå dette målet må pasienten forstå denne risikoen, forstå fordelen han eller hun kan ha av den og være en aktør i denne prosessen.

For pleiere er forventet nytte større involvering av pasienten i prosessen, bedre etterlevelse av tilnærmingen, som kan organiseres og gjennomføres på en tryggere måte.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beauvais, Frankrike, 60021
        • Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Beauvais, Frankrike, 60021
        • SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
      • Pontoise, Frankrike, 95300
        • SSR Geriatric department - Hospital René Dubos

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

75 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter på 75 år og over innlagt i geriatriske korttidsopphold eller geriatriske rehabiliteringsenheter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter i alderen 75 år og over
  • Innlagt på geriatriske korttidsopphold eller geriatriske rehabiliteringsenheter
  • Pasienter som ikke protesterte mot deltakelse i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Pasienter som ikke kan forstå og fylle ut spørreskjemaet: Kognitive lidelser, Forvirring, Ustabil klinisk tilstand, Sensoriske lidelser, snakker ikke fransk.
  • Pasient under beskyttende tilsyn (vergemål eller kuratorskap)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Beskrivende
Prospektiv studie på pasienter fra 75 år og over, innlagt i geriatriske korttidsopphold eller geriatriske rehabiliteringsenheter
Prospektiv studie på pasienter fra 75 år og over, innlagt i geriatriske korttidsopphold eller geriatriske rehabiliteringsenheter

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivelse av hindringene for seponering av medisiner hos pasienter over 75 år i geriatrisk sektor
Tidsramme: Grunnlinje

Hovedevalueringskriteriet vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet: en revidert form av 5-punkts Likert-typen "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD), validert på fransk.

Motløshet vil bli vurdert på grunnlag av den samlede poengsummen for spørsmål 1 til 20 i selvspørreskjemaet, med hensyn til spørsmål 21 og 22.

Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering av forholdet mellom pasientbyrde og aksept (eller avslag) av forskrivning.
Tidsramme: Grunnlinje

De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene. Svar på spørsmålene om byrden (spørsmål 1-5) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved å bruke den reviderte 5-punkts Likert-type "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) skala, validert på fransk. Det vil bli laget en korrelasjon mellom de to elementene.

De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene. Svar på spørsmålene om byrden (spørsmål 1-5) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved å bruke den reviderte 5-punkts Likert-type "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) skala, validert på fransk. Det vil bli laget en korrelasjon mellom de to elementene.

Grunnlinje
Vurdering av forholdet mellom nytten av behandlingen pasienten opplever og aksept (eller avslag) av forskrivningen
Tidsramme: Grunnlinje
De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene. Svar på spørsmålene som gjelder opplevd nytte av behandling (spørsmål 6 til 10) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved hjelp av den reviderte Pasientens holdning til å beskrive (rPATD) 5-punkts Likert-skala. Det vil bli laget en korrelasjon mellom de to elementene
Grunnlinje
Vurdering av sammenhengen mellom bekymring for mulige negative effekter av seponering av behandling og aksept (eller avslag) av utskrivning
Tidsramme: Grunnlinje
De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene. Svar på spørsmål om bekymring for mulige negative effekter av å stoppe behandling (spørsmål 11 til 15) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved hjelp av den reviderte Pasientens holdning til å beskrive (rPATD) 5-punkts Likert-skalaen. Det vil bli laget en korrelasjon mellom de to elementene.
Grunnlinje
Vurdering av sammenhengen mellom pasientens gode kjennskap til sine behandlinger og aksept (eller avslag) av forskrivningen.
Tidsramme: Grunnlinje
De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene. Svarene på spørsmålene som gjelder pasientens gode kunnskap om sine behandlinger (spørsmål 16 til 20) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved hjelp av den reviderte Patients' Attitude Toward Deprescribing (rPATD) 5-punkts Likert-skala. Det vil bli laget en sammenheng mellom de to elementene..
Grunnlinje
Vurdering av forholdet mellom visse familier av behandlinger og aksept (eller avslag) av å beskrive
Tidsramme: Grunnlinje
De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene. Svar vedrørende aksept av utskrivning i henhold til de ulike behandlingsfamiliene vil bli målt ved hjelp av enkle spørsmål 26 til 29 i selvspørreskjemaet
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2022

Primær fullføring (Faktiske)

25. januar 2023

Studiet fullført (Faktiske)

25. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • CHRD2921
  • 2022-A00136-37 (Annen identifikator: ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på selvspørreskjema

3
Abonnere