- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05327634
Hindringer for å avskrive blant franske pasienter over 75 år behandlet i det geriatriske sykehusnettverket (OUTMEDIC-FR)
Beskrivelse av hindringene for å avskrive blant franske pasienter over 75 år behandlet i det geriatriske sykehusnettverket
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
I flere år nå har andelen eldre i landet vårt vært jevnt stigende. Det er nå 6,4 millioner mennesker over 75 år i Frankrike.
Det er derfor viktig å ta hensyn til behovene og særtrekkene til denne delen av befolkningen. En av dens særtrekk er polypatologi. Faktisk, fra 70 år og utover, har 93 % av eldre personer minst 2 sykdommer og 85 % har minst 3. Denne polypatologien vil føre til et stort antall ulike forskrivere med økt risiko for å ha mer enn 5 molekyler i sin personlige behandling. Dette er kjent som polyfarmasi.
Hos eldre er polyfarmasi skadelig. Det øker risikoen for bivirkninger og legemiddelinteraksjoner. I Frankrike oppsøker 20 % av pasientene over 75 år og 25 % av de over 85 år legevakten på grunn av bivirkninger.
Litteraturen viser at vi kan handle på disse uønskede hendelsene ved å "beskrive". Resept er definert som å med vilje stoppe forskrivningen av et unødvendig eller potensielt farlig legemiddel til en pasient.
Den forventede fordelen for pasienten er å redusere den iatrogene risikoen indusert av behandlinger som ikke lenger vil være nyttige for ham/henne eller som har en negativ nytte/risiko-balanse. For å nå dette målet må pasienten forstå denne risikoen, forstå fordelen han eller hun kan ha av den og være en aktør i denne prosessen.
For pleiere er forventet nytte større involvering av pasienten i prosessen, bedre etterlevelse av tilnærmingen, som kan organiseres og gjennomføres på en tryggere måte.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beauvais, Frankrike, 60021
- Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
-
Beauvais, Frankrike, 60021
- SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
-
Pontoise, Frankrike, 95300
- SSR Geriatric department - Hospital René Dubos
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter i alderen 75 år og over
- Innlagt på geriatriske korttidsopphold eller geriatriske rehabiliteringsenheter
- Pasienter som ikke protesterte mot deltakelse i studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasient avslag
- Pasienter som ikke kan forstå og fylle ut spørreskjemaet: Kognitive lidelser, Forvirring, Ustabil klinisk tilstand, Sensoriske lidelser, snakker ikke fransk.
- Pasient under beskyttende tilsyn (vergemål eller kuratorskap)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Beskrivende
Prospektiv studie på pasienter fra 75 år og over, innlagt i geriatriske korttidsopphold eller geriatriske rehabiliteringsenheter
|
Prospektiv studie på pasienter fra 75 år og over, innlagt i geriatriske korttidsopphold eller geriatriske rehabiliteringsenheter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Beskrivelse av hindringene for seponering av medisiner hos pasienter over 75 år i geriatrisk sektor
Tidsramme: Grunnlinje
|
Hovedevalueringskriteriet vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet: en revidert form av 5-punkts Likert-typen "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD), validert på fransk. Motløshet vil bli vurdert på grunnlag av den samlede poengsummen for spørsmål 1 til 20 i selvspørreskjemaet, med hensyn til spørsmål 21 og 22. |
Grunnlinje
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Vurdering av forholdet mellom pasientbyrde og aksept (eller avslag) av forskrivning.
Tidsramme: Grunnlinje
|
De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene. Svar på spørsmålene om byrden (spørsmål 1-5) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved å bruke den reviderte 5-punkts Likert-type "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) skala, validert på fransk. Det vil bli laget en korrelasjon mellom de to elementene. De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene. Svar på spørsmålene om byrden (spørsmål 1-5) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved å bruke den reviderte 5-punkts Likert-type "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD) skala, validert på fransk. Det vil bli laget en korrelasjon mellom de to elementene. |
Grunnlinje
|
Vurdering av forholdet mellom nytten av behandlingen pasienten opplever og aksept (eller avslag) av forskrivningen
Tidsramme: Grunnlinje
|
De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene.
Svar på spørsmålene som gjelder opplevd nytte av behandling (spørsmål 6 til 10) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved hjelp av den reviderte Pasientens holdning til å beskrive (rPATD) 5-punkts Likert-skala.
Det vil bli laget en korrelasjon mellom de to elementene
|
Grunnlinje
|
Vurdering av sammenhengen mellom bekymring for mulige negative effekter av seponering av behandling og aksept (eller avslag) av utskrivning
Tidsramme: Grunnlinje
|
De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene.
Svar på spørsmål om bekymring for mulige negative effekter av å stoppe behandling (spørsmål 11 til 15) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved hjelp av den reviderte Pasientens holdning til å beskrive (rPATD) 5-punkts Likert-skalaen.
Det vil bli laget en korrelasjon mellom de to elementene.
|
Grunnlinje
|
Vurdering av sammenhengen mellom pasientens gode kjennskap til sine behandlinger og aksept (eller avslag) av forskrivningen.
Tidsramme: Grunnlinje
|
De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene.
Svarene på spørsmålene som gjelder pasientens gode kunnskap om sine behandlinger (spørsmål 16 til 20) og aksept (spørsmål 21) vil bli målt ved hjelp av den reviderte Patients' Attitude Toward Deprescribing (rPATD) 5-punkts Likert-skala.
Det vil bli laget en sammenheng mellom de to elementene..
|
Grunnlinje
|
Vurdering av forholdet mellom visse familier av behandlinger og aksept (eller avslag) av å beskrive
Tidsramme: Grunnlinje
|
De vil bli målt ved hjelp av selvspørreskjemaet gitt til pasientene.
Svar vedrørende aksept av utskrivning i henhold til de ulike behandlingsfamiliene vil bli målt ved hjelp av enkle spørsmål 26 til 29 i selvspørreskjemaet
|
Grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CHRD2921
- 2022-A00136-37 (Annen identifikator: ANSM)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på selvspørreskjema
-
University of WashingtonNational Institute of Nursing Research (NINR); East Carolina UniversityHar ikke rekruttert ennåImplanterbar defibrillatorbruker | Stressreaksjon | Ptsd | Stressmestring | Sosial kognitiv teoriForente stater
-
Karamanoğlu Mehmetbey UniversityKaraman Training and Research HospitalFullført
-
VA Office of Research and DevelopmentFullførtObstruktiv søvnapnéForente stater
-
University of MichiganNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA); Blue...Fullført
-
University of MichiganFullført
-
University of VictoriaSwitch Research; Mathematics of Information Technology and Complex SystemsRekrutteringMental Helse | SelvpleieCanada
-
University of ZurichFullførtUnderstreke | Følelse av mestringsevneSveits
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationAvsluttetUnderstreke | Psykologisk stressTyrkia
-
University of North Carolina, Chapel HillCenters for Disease Control and PreventionFullførtKronisk sykdomForente stater
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkTrygFonden, DenmarkRekrutteringSelvskadende oppførselDanmark