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Ostacoli alla deprescrizione tra i pazienti francesi di età superiore ai 75 anni trattati nella rete ospedaliera geriatrica (OUTMEDIC-FR)

22 febbraio 2023 aggiornato da: Centre Hospitalier René Dubos

Descrizione degli ostacoli alla deprescrizione nei pazienti francesi di età superiore ai 75 anni trattati nella rete ospedaliera geriatrica

Lo scopo di questo studio è evidenziare le linee guida di azione per incoraggiare l'accettazione della deprescrizione nelle persone di età superiore ai 75 anni: formazione, educazione terapeutica, follow-up post-prescrizione, percorsi specifici del paziente, consultazioni specifiche o anche l'integrazione di un infermiere di pratica avanzata in questo processo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Da diversi anni la percentuale di anziani nel nostro Paese è in costante aumento. Attualmente in Francia ci sono 6,4 milioni di persone di età superiore ai 75 anni.

È quindi importante tenere conto delle esigenze e delle specificità di questa parte della popolazione. Una delle sue particolarità è la polipatologia. Infatti, dai 70 anni in poi, il 93% dei soggetti anziani ha almeno 2 patologie e l'85% ne ha almeno 3. Questa polipatologia porterà a un gran numero di prescrittori diversi con un aumento del rischio di avere più di 5 molecole nel loro trattamento personale. Questo è noto come polifarmacia.

Negli anziani, la polifarmacia è dannosa. Aumenta il rischio di effetti avversi e interazioni farmacologiche. In Francia, il 20% dei pazienti di età superiore a 75 anni e il 25% di quelli di età superiore a 85 anni si rivolgono al pronto soccorso a causa di reazioni avverse ai farmaci.

La letteratura mostra che possiamo agire su questi eventi avversi "deprescrivendo". La revoca della prescrizione è definita come l'interruzione intenzionale della prescrizione di un farmaco non necessario o potenzialmente pericoloso per un paziente.

Il beneficio atteso per il paziente è quello di ridurre i rischi iatrogeni indotti da trattamenti che non sarebbero più utili per lui o che hanno un rapporto beneficio/rischio negativo. Per raggiungere questo obiettivo, il paziente deve comprendere questo rischio, capire il beneficio che può trarne ed essere un attore in questo processo.

Per gli assistenti, il beneficio atteso è un maggiore coinvolgimento del paziente nel processo, una migliore aderenza all'approccio, che può essere organizzato e svolto in modo più sicuro.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

120

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Beauvais, Francia, 60021
        • Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Beauvais, Francia, 60021
        • SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Pontoise, Francia, 95300
        • Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
      • Pontoise, Francia, 95300
        • SSR Geriatric department - Hospital René Dubos

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

75 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti di età pari o superiore a 75 anni ricoverati in unità geriatriche di breve degenza o di riabilitazione geriatrica

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti di età pari o superiore a 75 anni
  • Ricoverato in strutture geriatriche di breve degenza o di riabilitazione geriatrica
  • Pazienti che non si sono opposti alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Pazienti non in grado di comprendere e compilare il questionario: disturbi cognitivi, confusione, stato clinico instabile, disturbi sensoriali, non parlano francese.
  • Paziente sotto supervisione protettiva (tutela o curatela)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Deprescrivere
Studio prospettico su pazienti di età pari o superiore a 75 anni, ricoverati in unità geriatriche di breve degenza o di riabilitazione geriatrica
Altro: autoquestionario
Studio prospettico su pazienti di età pari o superiore a 75 anni, ricoverati in unità geriatriche di breve degenza o di riabilitazione geriatrica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Descrizione degli ostacoli alla sospensione del farmaco nei pazienti di età superiore ai 75 anni in ambito geriatrico
Lasso di tempo: Linea di base

Il criterio di valutazione principale sarà misurato utilizzando l'auto-questionario: una forma rivista del tipo Likert a 5 punti "Atteggiamento dei pazienti rivisto verso la deprescrizione" (rPATD), convalidato in francese.

Lo scoraggiamento sarà valutato sulla base del punteggio complessivo delle domande da 1 a 20 dell'autoquestionario, relativamente alle domande 21 e 22.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della relazione tra carico del paziente e accettazione (o rifiuto) della revoca della prescrizione.
Lasso di tempo: Linea di base

Saranno misurati utilizzando l'auto-questionario dato ai pazienti. Le risposte alle domande sull'onere (domande 1-5) e sull'accettazione (domanda 21) saranno misurate utilizzando la scala rivista Likert a 5 punti "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD), convalidata in francese. Verrà effettuata una correlazione tra i due elementi.

Saranno misurati utilizzando l'auto-questionario dato ai pazienti. Le risposte alle domande sull'onere (domande 1-5) e sull'accettazione (domanda 21) saranno misurate utilizzando la scala rivista Likert a 5 punti "Revised Patients' Attitude Toward Deprescribing" (rPATD), convalidata in francese. Verrà effettuata una correlazione tra i due elementi.
Linea di base
Valutazione della relazione tra il beneficio del trattamento sperimentato dal paziente e l'accettazione (o il rifiuto) della revoca della prescrizione
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno misurati utilizzando l'auto-questionario dato ai pazienti. Le risposte alle domande riguardanti il ​​beneficio percepito del trattamento (domande da 6 a 10) e l'accettazione (domanda 21) saranno misurate utilizzando la scala Likert a 5 punti rivista dell'atteggiamento dei pazienti nei confronti della prescrizione (rPATD). Verrà effettuata una correlazione tra i due elementi
Linea di base
Valutazione della relazione tra la preoccupazione per i possibili effetti negativi dell'interruzione del trattamento e l'accettazione (o il rifiuto) della sospensione della prescrizione
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno misurati utilizzando l'auto-questionario dato ai pazienti. Le risposte alle domande riguardanti la preoccupazione per i possibili effetti negativi dell'interruzione del trattamento (domande da 11 a 15) e l'accettazione (domanda 21) saranno misurate utilizzando la scala Likert a 5 punti rivista dell'atteggiamento dei pazienti nei confronti della prescrizione (rPATD). Verrà effettuata una correlazione tra i due elementi.
Linea di base
Valutazione del rapporto tra la buona conoscenza da parte del paziente dei propri trattamenti e l'accettazione (o il rifiuto) della deprescrizione.
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno misurati utilizzando l'auto-questionario dato ai pazienti. Le risposte alle domande riguardanti la buona conoscenza del trattamento da parte del paziente (domande da 16 a 20) e l'accettazione (domanda 21) saranno misurate utilizzando la scala Likert a 5 punti modificata del Patients' Attitude Toward Deprescribing (rPATD). Verrà effettuata una correlazione tra i due elementi..
Linea di base
Valutazione del rapporto tra alcune famiglie di trattamenti e l'accettazione (o il rifiuto) della deprescrizione
Lasso di tempo: Linea di base
Saranno misurati utilizzando l'auto-questionario dato ai pazienti. Le risposte relative all'accettazione della deprescrizione secondo le diverse famiglie di trattamento saranno misurate utilizzando semplici domande da 26 a 29 dell'autoquestionario
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier René Dubos

Investigatori

  • Investigatore principale: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2022

Completamento primario (Effettivo)

25 gennaio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

25 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 aprile 2022

Primo Inserito (Effettivo)

14 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRD2921
  • 2022-A00136-37 (Altro identificatore: ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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