- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05327634
Obstáculos para la desprescripción entre pacientes franceses mayores de 75 años atendidos en la red de hospitales geriátricos (OUTMEDIC-FR)
Descripción de los obstáculos a la desprescripción entre pacientes franceses mayores de 75 años atendidos en la red de hospitales geriátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Desde hace varios años, la proporción de adultos mayores en nuestro país ha ido en constante aumento. Ahora hay 6,4 millones de personas mayores de 75 años en Francia.
Por lo tanto, es importante tener en cuenta las necesidades y especificidades de esta parte de la población. Una de sus particularidades es la pluripatología. De hecho, a partir de los 70 años, el 93% de los ancianos tienen al menos 2 enfermedades y el 85% al menos 3. Esta pluripatología llevará a un gran número de prescriptores diferentes a tener un mayor riesgo de tener más de 5 moléculas en su tratamiento personal. Esto se conoce como polifarmacia.
En los ancianos, la polifarmacia es perjudicial. Aumenta el riesgo de efectos adversos e interacciones medicamentosas. En Francia, el 20% de los pacientes mayores de 75 años y el 25% de los mayores de 85 años consultan en urgencias por reacciones adversas a medicamentos.
La literatura muestra que podemos actuar sobre estos eventos adversos mediante la "deprescripción". La desprescripción se define como la interrupción intencional de la prescripción de un medicamento innecesario o potencialmente peligroso para un paciente.
El beneficio esperado para el paciente es reducir los riesgos iatrogénicos inducidos por tratamientos que ya no le serían útiles o que tienen un balance beneficio/riesgo negativo. Para lograr este objetivo, el paciente debe comprender este riesgo, comprender el beneficio que puede derivar de él y ser actor en este proceso.
Para los cuidadores, el beneficio esperado es una mayor implicación del paciente en el proceso, una mejor adherencia al abordaje, que puede organizarse y realizarse de forma más segura.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Beauvais, Francia, 60021
- Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
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Beauvais, Francia, 60021
- SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
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Pontoise, Francia, 95300
- Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
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Pontoise, Francia, 95300
- SSR Geriatric department - Hospital René Dubos
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de 75 años y más
- Hospitalizados en unidades geriátricas de corta estancia o de rehabilitación geriátrica
- Pacientes que no se opusieron a participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- negativa del paciente
- Pacientes que no pueden comprender y completar el cuestionario: Trastornos cognitivos, Confusión, Estado clínico inestable, Trastornos sensoriales, no hablar francés.
- Paciente bajo supervisión protectora (tutela o curaduría)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Deprescribiendo
Estudio prospectivo en pacientes de 75 años y más, hospitalizados en unidades geriátricas de corta estancia o de rehabilitación geriátrica
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Estudio prospectivo en pacientes de 75 años y más, hospitalizados en unidades geriátricas de corta estancia o de rehabilitación geriátrica
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Descripción de los obstáculos a la retirada de medicación en pacientes mayores de 75 años en el sector geriátrico
Periodo de tiempo: Base
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El principal criterio de evaluación se medirá mediante el autocuestionario: una forma revisada del tipo Likert de 5 puntos "Actitud revisada de los pacientes hacia la deprescripción" (rPATD), validado en francés. El desánimo se evaluará en función de la puntuación global de las preguntas 1 a 20 del autocuestionario, con respecto a las preguntas 21 y 22. |
Base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evaluación de la relación entre la carga del paciente y la aceptación (o rechazo) de la desprescripción.
Periodo de tiempo: Base
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Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes. Las respuestas a las preguntas de carga (preguntas 1-5) y aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala revisada de 5 puntos tipo Likert "Actitud revisada de los pacientes hacia la deprescripción" (rPATD), validada en francés. Se hará una correlación entre los dos elementos. Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes. Las respuestas a las preguntas de carga (preguntas 1-5) y aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala revisada de 5 puntos tipo Likert "Actitud revisada de los pacientes hacia la deprescripción" (rPATD), validada en francés. Se hará una correlación entre los dos elementos. |
Base
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Valoración de la relación entre el beneficio del tratamiento experimentado por el paciente y la aceptación (o rechazo) de la desprescripción
Periodo de tiempo: Base
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Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes.
Las respuestas a las preguntas sobre el beneficio percibido del tratamiento (preguntas 6 a 10) y la aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala Likert de 5 puntos revisada de Actitud de los pacientes hacia la deprescripción (rPATD).
Se hará una correlación entre los dos elementos.
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Base
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Valoración de la relación entre la preocupación por los posibles efectos negativos de la suspensión del tratamiento y la aceptación (o rechazo) de la deprescripción
Periodo de tiempo: Base
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Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes.
Las respuestas a las preguntas relacionadas con la preocupación por los posibles efectos negativos de suspender el tratamiento (preguntas 11 a 15) y la aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala Likert de 5 puntos revisada de Actitud de los pacientes hacia la deprescripción (rPATD).
Se hará una correlación entre los dos elementos.
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Base
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Valoración de la relación entre el buen conocimiento del paciente de sus tratamientos y la aceptación (o rechazo) de la desprescripción.
Periodo de tiempo: Base
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Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes.
Las respuestas a las preguntas relativas al buen conocimiento del paciente de sus tratamientos (preguntas 16 a 20) y aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala Likert revisada de 5 puntos de Actitud de los pacientes hacia la deprescripción (rPATD).
Se hará una correlación entre los dos elementos.
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Base
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Valoración de la relación entre determinadas familias de tratamientos y la aceptación (o rechazo) de la desprescripción
Periodo de tiempo: Base
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Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes.
Las respuestas relativas a la aceptación de la deprescripción según las diferentes familias de tratamiento se medirán mediante las preguntas sencillas 26 a 29 del autocuestionario
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Base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHRD2921
- 2022-A00136-37 (Otro identificador: ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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