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Obstáculos para la desprescripción entre pacientes franceses mayores de 75 años atendidos en la red de hospitales geriátricos (OUTMEDIC-FR)

22 de febrero de 2023 actualizado por: Centre Hospitalier René Dubos

Descripción de los obstáculos a la desprescripción entre pacientes franceses mayores de 75 años atendidos en la red de hospitales geriátricos

El objetivo de este estudio es destacar pautas de actuación para favorecer la aceptación de la desprescripción en personas mayores de 75 años: formación, educación terapéutica, seguimiento posprescripción, itinerarios específicos del paciente, consultas específicas o incluso la integración de una enfermera de práctica avanzada en este proceso.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Desde hace varios años, la proporción de adultos mayores en nuestro país ha ido en constante aumento. Ahora hay 6,4 millones de personas mayores de 75 años en Francia.

Por lo tanto, es importante tener en cuenta las necesidades y especificidades de esta parte de la población. Una de sus particularidades es la pluripatología. De hecho, a partir de los 70 años, el 93% de los ancianos tienen al menos 2 enfermedades y el 85% al ​​menos 3. Esta pluripatología llevará a un gran número de prescriptores diferentes a tener un mayor riesgo de tener más de 5 moléculas en su tratamiento personal. Esto se conoce como polifarmacia.

En los ancianos, la polifarmacia es perjudicial. Aumenta el riesgo de efectos adversos e interacciones medicamentosas. En Francia, el 20% de los pacientes mayores de 75 años y el 25% de los mayores de 85 años consultan en urgencias por reacciones adversas a medicamentos.

La literatura muestra que podemos actuar sobre estos eventos adversos mediante la "deprescripción". La desprescripción se define como la interrupción intencional de la prescripción de un medicamento innecesario o potencialmente peligroso para un paciente.

El beneficio esperado para el paciente es reducir los riesgos iatrogénicos inducidos por tratamientos que ya no le serían útiles o que tienen un balance beneficio/riesgo negativo. Para lograr este objetivo, el paciente debe comprender este riesgo, comprender el beneficio que puede derivar de él y ser actor en este proceso.

Para los cuidadores, el beneficio esperado es una mayor implicación del paciente en el proceso, una mejor adherencia al abordaje, que puede organizarse y realizarse de forma más segura.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Beauvais, Francia, 60021
        • Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Beauvais, Francia, 60021
        • SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Pontoise, Francia, 95300
        • Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
      • Pontoise, Francia, 95300
        • SSR Geriatric department - Hospital René Dubos

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

75 años y mayores (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de 75 y más años hospitalizados en unidades geriátricas de corta estancia o de rehabilitación geriátrica

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes de 75 años y más
  • Hospitalizados en unidades geriátricas de corta estancia o de rehabilitación geriátrica
  • Pacientes que no se opusieron a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Pacientes que no pueden comprender y completar el cuestionario: Trastornos cognitivos, Confusión, Estado clínico inestable, Trastornos sensoriales, no hablar francés.
  • Paciente bajo supervisión protectora (tutela o curaduría)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deprescribiendo
Estudio prospectivo en pacientes de 75 años y más, hospitalizados en unidades geriátricas de corta estancia o de rehabilitación geriátrica
Estudio prospectivo en pacientes de 75 años y más, hospitalizados en unidades geriátricas de corta estancia o de rehabilitación geriátrica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Descripción de los obstáculos a la retirada de medicación en pacientes mayores de 75 años en el sector geriátrico
Periodo de tiempo: Base

El principal criterio de evaluación se medirá mediante el autocuestionario: una forma revisada del tipo Likert de 5 puntos "Actitud revisada de los pacientes hacia la deprescripción" (rPATD), validado en francés.

El desánimo se evaluará en función de la puntuación global de las preguntas 1 a 20 del autocuestionario, con respecto a las preguntas 21 y 22.

Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la relación entre la carga del paciente y la aceptación (o rechazo) de la desprescripción.
Periodo de tiempo: Base

Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes. Las respuestas a las preguntas de carga (preguntas 1-5) y aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala revisada de 5 puntos tipo Likert "Actitud revisada de los pacientes hacia la deprescripción" (rPATD), validada en francés. Se hará una correlación entre los dos elementos.

Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes. Las respuestas a las preguntas de carga (preguntas 1-5) y aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala revisada de 5 puntos tipo Likert "Actitud revisada de los pacientes hacia la deprescripción" (rPATD), validada en francés. Se hará una correlación entre los dos elementos.

Base
Valoración de la relación entre el beneficio del tratamiento experimentado por el paciente y la aceptación (o rechazo) de la desprescripción
Periodo de tiempo: Base
Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes. Las respuestas a las preguntas sobre el beneficio percibido del tratamiento (preguntas 6 a 10) y la aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala Likert de 5 puntos revisada de Actitud de los pacientes hacia la deprescripción (rPATD). Se hará una correlación entre los dos elementos.
Base
Valoración de la relación entre la preocupación por los posibles efectos negativos de la suspensión del tratamiento y la aceptación (o rechazo) de la deprescripción
Periodo de tiempo: Base
Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes. Las respuestas a las preguntas relacionadas con la preocupación por los posibles efectos negativos de suspender el tratamiento (preguntas 11 a 15) y la aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala Likert de 5 puntos revisada de Actitud de los pacientes hacia la deprescripción (rPATD). Se hará una correlación entre los dos elementos.
Base
Valoración de la relación entre el buen conocimiento del paciente de sus tratamientos y la aceptación (o rechazo) de la desprescripción.
Periodo de tiempo: Base
Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes. Las respuestas a las preguntas relativas al buen conocimiento del paciente de sus tratamientos (preguntas 16 a 20) y aceptación (pregunta 21) se medirán utilizando la escala Likert revisada de 5 puntos de Actitud de los pacientes hacia la deprescripción (rPATD). Se hará una correlación entre los dos elementos.
Base
Valoración de la relación entre determinadas familias de tratamientos y la aceptación (o rechazo) de la desprescripción
Periodo de tiempo: Base
Se medirán mediante el autocuestionario entregado a los pacientes. Las respuestas relativas a la aceptación de la deprescripción según las diferentes familias de tratamiento se medirán mediante las preguntas sencillas 26 a 29 del autocuestionario
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2022

Finalización primaria (Actual)

25 de enero de 2023

Finalización del estudio (Actual)

25 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de abril de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

14 de abril de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

23 de febrero de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2023

Última verificación

1 de febrero de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHRD2921
  • 2022-A00136-37 (Otro identificador: ANSM)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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