Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Překážky předepisování u francouzských pacientů starších 75 let léčených v síti geriatrických nemocnic (OUTMEDIC-FR)

22. února 2023 aktualizováno: Centre Hospitalier René Dubos

Popis překážek depreskripce u francouzských pacientů starších 75 let léčených v síti geriatrických nemocnic

Cílem této studie je vyzdvihnout akční pokyny, které podpoří přijetí předepisování u lidí starších 75 let: školení, terapeutická výchova, sledování po předepsání předpisu, specifické cesty pacienta, specifické konzultace nebo dokonce integrace sestry pokročilé praxe. v tomto procesu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Podíl seniorů u nás již několik let neustále roste. Ve Francii je nyní 6,4 milionu lidí starších 75 let.

Je proto důležité zohledňovat potřeby a specifika této části populace. Jednou z jeho zvláštností je polypatologie. Ve skutečnosti od 70 let věku má 93 % starších subjektů alespoň 2 nemoci a 85 % má alespoň 3. Tato polypatologie povede k velkému počtu různých předepisujících lékařů se zvýšeným rizikem, že budou mít v osobní léčbě více než 5 molekul. Toto je známé jako polyfarmacie.

U starších lidí je polyfarmacie škodlivá. Zvyšuje riziko nežádoucích účinků a lékových interakcí. Ve Francii navštěvuje pohotovost kvůli nežádoucím účinkům 20 % pacientů starších 75 let a 25 % pacientů starších 85 let.

Literatura ukazuje, že na tyto nežádoucí příhody můžeme působit „depreskripcí“. Depreskripce je definována jako záměrné zastavení předepisování nepotřebného nebo pro pacienta potenciálně nebezpečného léku.

Očekávaným přínosem pro pacienta je snížení iatrogenních rizik vyvolaných léčbou, která by pro něj již nebyla užitečná nebo která má negativní poměr přínos/riziko. K dosažení tohoto cíle musí pacient tomuto riziku rozumět, chápat přínos, který z něj může mít, a musí být v tomto procesu účastníkem.

Pro pečující je očekávaným přínosem větší zapojení pacienta do procesu, lepší dodržování přístupu, který lze zorganizovat a provést bezpečnějším způsobem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Beauvais, Francie, 60021
        • Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Beauvais, Francie, 60021
        • SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Pontoise, Francie, 95300
        • Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
      • Pontoise, Francie, 95300
        • SSR Geriatric department - Hospital René Dubos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

75 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku 75 a více let hospitalizováni na geriatrických jednotkách krátkodobého pobytu nebo geriatrické rehabilitaci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 75 let a více
  • Hospitalizován na geriatrických krátkodobých nebo geriatrických rehabilitačních jednotkách
  • Pacienti, kteří neměli námitky proti účasti ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí pacienta
  • Pacienti, kteří nejsou schopni porozumět a vyplnit dotazník: Kognitivní poruchy, Zmatenost, Nestabilní klinický stav, Senzorické poruchy, nemluvení francouzsky.
  • Pacient pod ochranným dohledem (opatrovnictví nebo kurátorství)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Odpisování
Prospektivní studie na pacientech ve věku 75 a více let hospitalizovaných na geriatrických krátkodobých nebo geriatrických rehabilitačních jednotkách
Jiný: sebedotazník
Prospektivní studie na pacientech ve věku 75 a více let hospitalizovaných na geriatrických krátkodobých nebo geriatrických rehabilitačních jednotkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Popis překážek vysazování léků u pacientů starších 75 let v geriatrickém sektoru
Časové okno: Základní linie

Hlavní hodnotící kritérium bude měřeno pomocí samodotazníku: revidovaná forma 5bodového Likertova typu „Revidovaný postoj pacientů k depreskripci“ (rPATD), validovaný ve francouzštině.

Odrazování bude hodnoceno na základě celkového skóre otázek 1 až 20 autodotazníku s ohledem na otázky 21 a 22.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posouzení vztahu mezi zátěží pacienta a přijetím (nebo odmítnutím) předepisování.
Časové okno: Základní linie

Budou měřeny pomocí samodotazníku poskytnutého pacientům. Odpovědi na otázky týkající se zátěže (otázky 1–5) a přijetí (otázka 21) budou měřeny pomocí revidované 5bodové škály Likertova typu „Revidovaný postoj pacientů k depreskripci“ (rPATD), validované ve francouzštině. Mezi těmito dvěma položkami bude provedena korelace.

Budou měřeny pomocí samodotazníku poskytnutého pacientům. Odpovědi na otázky týkající se zátěže (otázky 1–5) a přijetí (otázka 21) budou měřeny pomocí revidované 5bodové škály Likertova typu „Revidovaný postoj pacientů k depreskripci“ (rPATD), validované ve francouzštině. Mezi těmito dvěma položkami bude provedena korelace.
Základní linie
Posouzení vztahu mezi přínosem léčby, kterou pacient pociťuje, a přijetím (nebo odmítnutím) předepisování
Časové okno: Základní linie
Budou měřeny pomocí samodotazníku poskytnutého pacientům. Odpovědi na otázky týkající se vnímaného přínosu léčby (otázky 6 až 10) a přijetí (otázka 21) budou měřeny pomocí revidované 5bodové Likertovy škály pacientů s přístupem k popisu (rPATD). Mezi těmito dvěma položkami bude provedena korelace
Základní linie
Posouzení vztahu mezi obavami z možných negativních účinků přerušení léčby a přijetím (nebo odmítnutím) předepisování
Časové okno: Základní linie
Budou měřeny pomocí samodotazníku poskytnutého pacientům. Odpovědi na otázky týkající se obav z možných negativních účinků ukončení léčby (otázky 11 až 15) a přijetí (otázka 21) budou měřeny pomocí revidované 5bodové Likertovy škály pacientů s přístupem k depreskripci (rPATD). Mezi těmito dvěma položkami bude provedena korelace.
Základní linie
Posouzení vztahu mezi dobrou znalostí pacienta o jeho léčbě a přijetím (nebo odmítnutím) předepisování.
Časové okno: Základní linie
Budou měřeny pomocí samodotazníku poskytnutého pacientům. Odpovědi na otázky týkající se pacientovy dobré znalosti léčby (otázky 16 až 20) a přijetí (otázka 21) budou měřeny pomocí revidované 5bodové Likertovy škály pacientů s přístupem k depreskripci (rPATD). Mezi těmito dvěma položkami bude provedena korelace..
Základní linie
Posouzení vztahu mezi určitými rodinami léčby a přijetí (nebo odmítnutí) předepisování
Časové okno: Základní linie
Budou měřeny pomocí samodotazníku poskytnutého pacientům. Odpovědi týkající se přijetí předepisování podle různých léčebných skupin budou měřeny pomocí jednoduchých otázek 26 až 29 samodotazníku
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier René Dubos

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

25. ledna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

25. ledna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. dubna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

14. dubna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

23. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHRD2921
  • 2022-A00136-37 (Jiný identifikátor: ANSM)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na sebedotazník

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit