Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przeszkody w wypisywaniu recept wśród francuskich pacjentów powyżej 75 roku życia leczonych w Sieci Szpitali Geriatrycznych (OUTMEDIC-FR)

22 lutego 2023 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier René Dubos

Opis przeszkód w odstawieniu recept wśród francuskich pacjentów powyżej 75 roku życia leczonych w Sieci Szpitali Geriatrycznych

Celem tego badania jest podkreślenie wytycznych dotyczących działań zachęcających do akceptacji odstawiania leków u osób powyżej 75 roku życia: szkolenia, edukacja terapeutyczna, obserwacja po wypisaniu recepty, określone ścieżki pacjenta, konkretne konsultacje, a nawet integracja zaawansowanej praktyki pielęgniarskiej w tym procesie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Od kilku lat odsetek seniorów w naszym kraju systematycznie rośnie. We Francji jest obecnie 6,4 miliona osób w wieku powyżej 75 lat.

Dlatego ważne jest uwzględnienie potrzeb i specyfiki tej części społeczeństwa. Jedną z jego cech szczególnych jest polipatologia. Rzeczywiście, od 70 roku życia 93% osób w podeszłym wieku ma co najmniej 2 choroby, a 85% co najmniej 3. Ta polipatologia doprowadzi do dużej liczby różnych lekarzy przepisujących leki ze zwiększonym ryzykiem posiadania więcej niż 5 cząsteczek w ich osobistym leczeniu. Jest to znane jako polipragmazja.

U osób starszych polipragmazja jest szkodliwa. Zwiększa ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i interakcji lekowych. We Francji 20% pacjentów w wieku powyżej 75 lat i 25% pacjentów w wieku powyżej 85 lat zgłasza się na izbę przyjęć z powodu niepożądanych reakcji na leki.

Literatura pokazuje, że możemy reagować na te zdarzenia niepożądane poprzez „odpisywanie”. Anulowanie recepty definiuje się jako celowe zaprzestanie przepisywania niepotrzebnego lub potencjalnie niebezpiecznego leku dla pacjenta.

Oczekiwaną korzyścią dla pacjenta jest zmniejszenie jatrogennego ryzyka wywołanego przez leczenie, które nie byłoby już dla niego przydatne lub które ma ujemny stosunek korzyści do ryzyka. Aby osiągnąć ten cel, pacjent musi zrozumieć to ryzyko, zrozumieć korzyści, jakie może z niego czerpać i być aktorem w tym procesie.

Dla opiekunów oczekiwaną korzyścią jest większe zaangażowanie pacjenta w proces, lepsze przestrzeganie podejścia, które można zorganizować i przeprowadzić w bezpieczniejszy sposób.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Beauvais, Francja, 60021
        • Short stay Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Beauvais, Francja, 60021
        • SSR Geriatric department - Hospital Simone Veil
      • Pontoise, Francja, 95300
        • Short stay Geriatric department - Hospital René Dubos
      • Pontoise, Francja, 95300
        • SSR Geriatric department - Hospital René Dubos

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

75 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku 75 lat i więcej hospitalizowani w geriatrycznych oddziałach krótkoterminowych lub rehabilitacji geriatrycznej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku 75 lat i starsi
  • Hospitalizowany w oddziałach geriatrycznych krótkoterminowych lub rehabilitacyjnych geriatrycznych
  • Pacjenci, którzy nie wyrazili sprzeciwu wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Pacjenci niezdolni do zrozumienia i wypełnienia kwestionariusza: Zaburzenia poznawcze, Splątanie, Niestabilny stan kliniczny, Zaburzenia czucia, brak znajomości języka francuskiego.
  • Pacjent pod nadzorem ochronnym (kuratorskim lub kuratorskim)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Opisywanie
Prospektywne badanie pacjentów w wieku 75 lat i więcej, hospitalizowanych w oddziałach geriatrycznych krótkoterminowych lub oddziałach rehabilitacji geriatrycznej
Prospektywne badanie pacjentów w wieku 75 lat i więcej, hospitalizowanych w oddziałach geriatrycznych krótkoterminowych lub oddziałach rehabilitacji geriatrycznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Opis przeszkód w odstawianiu leków u pacjentów powyżej 75 roku życia w sektorze geriatrycznym
Ramy czasowe: Linia bazowa

Główne kryterium oceny będzie mierzone za pomocą kwestionariusza: poprawionej wersji 5-punktowej skali Likerta „Zrewidowana postawa pacjentów wobec depresji” (rPATD), zwalidowanej w języku francuskim.

Zniechęcenie będzie oceniane na podstawie ogólnej punktacji pytań od 1 do 20 kwestionariusza, w odniesieniu do pytań 21 i 22.

Linia bazowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena związku między obciążeniem pacjenta a akceptacją (lub odmową) wyrejestrowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa

Zostaną one zmierzone za pomocą kwestionariusza rozdawanego pacjentom. Odpowiedzi na pytania dotyczące obciążenia (pytania 1-5) i akceptacji (pytania 21) będą mierzone przy użyciu poprawionej 5-punktowej skali Likerta „Zrewidowana postawa pacjentów wobec depresji” (rPATD), zatwierdzonej w języku francuskim. Między tymi dwoma elementami zostanie utworzona korelacja.

Zostaną one zmierzone za pomocą kwestionariusza rozdawanego pacjentom. Odpowiedzi na pytania dotyczące obciążenia (pytania 1-5) i akceptacji (pytania 21) będą mierzone przy użyciu poprawionej 5-punktowej skali Likerta „Zrewidowana postawa pacjentów wobec depresji” (rPATD), zatwierdzonej w języku francuskim. Między tymi dwoma elementami zostanie utworzona korelacja.

Linia bazowa
Ocena związku między korzyścią z leczenia odczuwaną przez pacjenta a akceptacją (lub odmową) wypisania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną one zmierzone za pomocą kwestionariusza rozdawanego pacjentom. Odpowiedzi na pytania dotyczące postrzeganej korzyści z leczenia (pytania od 6 do 10) i akceptacji (pytanie 21) będą mierzone przy użyciu poprawionej 5-punktowej skali Likerta (rPATD). Między tymi dwoma elementami zostanie utworzona korelacja
Linia bazowa
Ocena związku między obawą przed możliwymi negatywnymi skutkami przerwania leczenia a akceptacją (lub odmową) odpisywania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną one zmierzone za pomocą kwestionariusza rozdawanego pacjentom. Odpowiedzi na pytania dotyczące obaw związanych z możliwymi negatywnymi skutkami zaprzestania leczenia (pytania od 11 do 15) oraz akceptacji (pytanie 21) będą mierzone za pomocą poprawionej 5-punktowej skali Likerta (rPATD) dla pacjentów. Między tymi dwoma elementami zostanie utworzona korelacja.
Linia bazowa
Ocena związku między dobrą znajomością leczenia przez pacjenta a akceptacją (lub odmową) wyrejestrowania.
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną one zmierzone za pomocą kwestionariusza rozdawanego pacjentom. Odpowiedzi na pytania dotyczące dobrej wiedzy pacjenta na temat jego leczenia (pytania 16 do 20) i akceptacji (pytanie 21) będą mierzone za pomocą poprawionej 5-stopniowej skali Likerta (rPATD). Między tymi dwoma elementami zostanie utworzona korelacja.
Linia bazowa
Ocena zależności między niektórymi rodzinami zabiegów a akceptacją (lub odmową) wypisywania
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zostaną one zmierzone za pomocą kwestionariusza rozdawanego pacjentom. Odpowiedzi dotyczące akceptacji depreskrypcji według różnych rodzin leczenia będą mierzone za pomocą prostych pytań od 26 do 29 kwestionariusza
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Christophe Antoniazzi, Hospital René Dubos

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

23 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHRD2921
  • 2022-A00136-37 (Inny identyfikator: ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj