프랑스의 COVID-19 전염병 및 사회 경제적 생활 조건에 대한 연구 (EpiCov)
COVID-19(SARS-CoV-2) 전염병 및 사회경제적 생활에 대한 연구
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Josiane Warszawski, MD, PhD
- 전화번호: 06 14 59 90 87 01 49 59 53 05
- 이메일: josiane.warszawski@inserm.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Nathalie Bajos, PhD
- 전화번호: 06 66 32 30 00
- 이메일: nathalie.bajos@inserm.fr
연구 장소
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Le Kremlin-Bicêtre, 프랑스
- 모병
- Inserm U1018
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연락하다:
- Josiane Warszawski, MD,PhD
- 전화번호: 330149595305
- 이메일: josiane.warszawski@inserm.fr
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연락하다:
- Nathalie Bajos, PhD
- 이메일: nathalie.bajos@inserm.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 15세 이상 개인
- 2020년 1월 1일 현재 프랑스 본토 또는 해외 3개 부서(마르티니크, 과들루프 및 레위니옹 섬) 중 하나에 거주하고 있습니다.
제외 기준:
- 연구 당시 감옥에 살고 있던 개인
- 전염병 기간 동안 인터넷 접속이나 전화 통화를 도와줄 간병인이 없었기 때문에 부양 노인을 위한 주거 시설에 거주하는 사람들.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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프랑스에 거주하는 15세 이상 일반 인구
2020년 5월 프랑스에 거주하는 15세 이상 일반 인구의 인구 기반 오호트, 국가 행정 표본 프레임에서 무작위로 선택
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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시간 경과에 따른 COVID-19 혈청 유병률의 변화
기간: 포함, 6개월, 14개월, 28개월
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유로면역 ELISA-S 비율 >1.1(ELISA S+)로 테스트한 개인의 비율, 모세혈관 혈액 샘플링에 대한 가정 자체 샘플링. 혈청학적 검사는 참가자들이 집에서 손가락으로 찔러 말린 혈액 반점 903 Whatman 종이(DBS) 키트에서 수집한 모세혈관 혈액 샘플을 기반으로 했으며, 이후 중앙 집중식 바이러스 실험실에서 분석되었습니다. 샘플 키트는 EpiCov 바이오뱅크에 우편으로 샘플을 보낸 각 참가자에게 속달 우편으로 전달되었습니다. 바이오뱅크에서 PantheraTM 기계(PerkinElmer)를 사용하여 Whatman 종이의 반점에서 DBS 카드를 펀칭했습니다. 스파이크 단백질(Euroimmun ELISA-S)에 대한 IgG 항체와 비음성 ELISA-S에 대한 중화 항체를 검출하기 위해 튜브를 바이러스 실험실(Unité des virus Emergents, Inserm/IRD, Marseille, France)로 보냈습니다. . |
포함, 6개월, 14개월, 28개월
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생활환경의 변화
기간: 포함, 6개월, 14개월, 28개월
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생활환경에 관한 질문은 사회경제적 특성, 거주지의 규모와 성격, 가구원 수, 근로조건, 보육, 홈스쿨링, 가구 내 파트너 관계 등이었다.
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포함, 6개월, 14개월, 28개월
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건강 상태의 변화
기간: 포함, 6개월, 14개월, 28개월
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건강 상태는 자가 인식 건강, COVID-19와 잠재적으로 관련된 증상, 정신 건강, COVID-19와 관련 여부에 관계없이 의료 서비스 이용에 관한 일반적이고 구체적인 질문을 통해 설명되었습니다.
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포함, 6개월, 14개월, 28개월
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COVID-19 IgG 항체 중앙값
기간: 28개월
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Euroimmun ELISA-S IgG의 중앙값, 샘플링된 모세혈관에 대한 가정 자체 샘플링.
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28개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C20-25
- 2020-A01191-38 (레지스트리 식별자: IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
EpiCov 데이터는 한 라운드의 전체 완료 후 9개월 후에 연구 목적으로 사용할 수 있습니다. 익명화된 개별 데이터에 대한 액세스는 계획된 오픈 액세스 기간 이전에 가능할 수 있습니다. EpiCov 활용 위원회에 특정 프로젝트를 제출해야 합니다. 승인될 경우 데이터 액세스 기준을 충족하는 연구원에 대한 윤리 및 보편 위원회의 승인이 필요합니다.
첫 번째 라운드는 CASD(https://www.casd.eu/)에 대한 연구 목적으로 두 번째 라운드에 대해 2022년 3월까지 제공될 예정입니다. 프랑스 윤리 및 규제 위원회 절차(Comité du Secret Statistique, CESREES 및 CNIL) 승인을 위해 제출한 후.
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
CASD(https://www.casd.eu/)에 대한 1차 및 2차 연구 목적을 위한 액세스는 프랑스 윤리 및 규제 위원회 절차(Comité du Secret Statistique, CESREES 및 CNIL)의 승인을 받은 후 제공됩니다.
오픈 액세스 예정 기간 이전에 후속 데이터에 대한 액세스가 가능할 수 있음: EpiCov 활용 위원회에 특정 프로젝트를 제출해야 함: 승인될 경우 데이터 액세스 기준을 충족하는 연구원에 대한 윤리 및 보편 위원회의 승인 필요 .
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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