- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05353478
신장 결석 제거 수술 후 오피오이드 처방 감소
2024년 4월 18일 업데이트: Kevin Koo, Mayo Clinic
경피적 돌 수술 후 오피오이드 감소
이 연구의 목적은 환자가 적절한 양의 통증 관리 약물로 퇴원하도록 PCNL(신장 결석 제거 수술) 후 오피오이드 진통제를 처방하는 표준 방법을 구현하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
이 연구의 참가자는 PCNL(경피적 신장절개술, 신장 결석 제거 수술) 후 퇴원 시 의사의 판단 외에 알고리즘에 의해 결정되는 오피오이드 진통제 처방을 받게 됩니다.
알고리즘의 목표는 적절한 양의 통증 관리 약물로 환자를 퇴원시키기 위해 의사가 PCNL을 겪은 환자에 대한 진통제 처방 패턴을 개선하도록 돕는 것입니다.
알고리즘의 효과는 참가자 설문 조사를 통해 평가됩니다.
참가자는 퇴원 후 3일, 7일, 14일에 간단한 온라인 설문조사를 완료하고 퇴원 후 26-30일에 또 다른 전화 기반 설문조사를 완료합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Katie Barthels
- 전화번호: 507-538-5772
- 이메일: Barthels.Kathryn@mayo.edu
연구 장소
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
- Mayo Clinic Rochester
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Mayo Clinic Rochester에서 경피적 신장절개술을 받는 피험자.
설명
포함 기준:
- Mayo Clinic Rochester에서 경피적 신장절개술을 받은 환자.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없거나 제공할 의사가 없습니다.
- 수술 후 중환자실 입원이 필요한 환자.
- 인덱스 시술 후 30일 이내에 추가적인 개입이 필요한 Clavien 등급 III 이상의 수술 후 합병증이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
사용하지 않은 오피오이드 처방전
기간: 30 일
|
경피 신절개술에서 회복된 후 사용되지 않은 아편유사제 수
|
30 일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
비조제 오피오이드 처방전
기간: 30 일
|
경피 신장절개술에서 회복된 후 미조제 오피오이드 처방의 수
|
30 일
|
오피오이드 처방 리필
기간: 30 일
|
경피 신장절개술에서 회복된 후 오피오이드 처방 리필 수
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Kevin Koo, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 6일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-000494
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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