- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05353478
Zmniejszenie przepisywania opioidów po operacji usunięcia kamieni nerkowych
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Kevin Koo, Mayo Clinic
Redukcja opioidów po przezskórnej operacji kamieni
Celem tego badania jest wdrożenie i ocena standardowego sposobu przepisywania opioidowych leków przeciwbólowych po PCNL (operacja usunięcia kamienia nerkowego), aby upewnić się, że pacjenci są wypisywani z odpowiednią ilością leków przeciwbólowych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Uczestnicy tego badania otrzymają receptę na opioidowe leki przeciwbólowe przy wypisie po PCNL (przezskórna nefrolitotomia, operacja usunięcia kamienia nerkowego) ustaloną na podstawie algorytmu oprócz oceny lekarza.
Celem algorytmu jest pomoc lekarzom w udoskonalaniu schematów przepisywania leków przeciwbólowych pacjentom, którzy przeszli PCNL, w celu wypisania pacjentów z odpowiednią ilością leków przeciwbólowych.
Skuteczność algorytmu zostanie oceniona za pomocą ankiet wśród uczestników.
Uczestnicy wypełnią krótką ankietę online w dniach 3, 7 i 14 po wypisaniu ze szpitala oraz kolejną ankietę telefoniczną 26-30 dni po wypisaniu ze szpitala.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
100
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Katie Barthels
- Numer telefonu: 507-538-5772
- E-mail: Barthels.Kathryn@mayo.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
- Rekrutacyjny
- Mayo Clinic Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddawani przezskórnej nefrolitotomii w Mayo Clinic Rochester.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani przezskórnej nefrolitotomii w Mayo Clinic Rochester.
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność lub niechęć do wyrażenia świadomej zgody.
- Pacjenci wymagający przyjęcia na Oddział Intensywnej Terapii po operacji.
- Pacjenci z powikłaniami pooperacyjnymi stopnia III lub wyższym wg Claviena wymagającymi dodatkowej interwencji < 30 dni po zabiegu indeksacji.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niewykorzystane recepty na opioidy
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba niewykorzystanych opioidów po wyzdrowieniu z nefrolitotomii przezskórnej
|
30 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Niewypełnione recepty na opioidy
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba niewypełnionych recept na opioidy po wyzdrowieniu z nefrolitotomii przezskórnej
|
30 dni
|
Uzupełnienia na receptę na opioidy
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba recept na opioidy po rekonwalescencji po przezskórnej nefrolitotomii
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Kevin Koo, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
6 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
29 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby nerek
- Choroby Urologiczne
- Stany patologiczne, anatomiczne
- Kamica moczowa
- Kamica moczowa
- Rachunek różniczkowy
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby układu moczowo-płciowego u mężczyzn
- Kamica nerkowa
- Kamica nerkowa
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-000494
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .