- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05357885
양적 COVID-19 SARS-CoV-2 항체 심폐 우회 전후
정량적 SARS-CoV-2 항체 심폐 우회 전후
연구 개요
상세 설명
이 연구는 심폐 우회 전과 심폐 우회(CPB) 후 SARS-CoV-2 항체 수준을 비교하도록 설계되었습니다.
CPB 동안 환자의 혈액량이 몸에서 제거되어 CPB 기계를 통해 보내집니다. CPB는 펌프(혈액 이동 유지)와 산소 공급기(혈액에 산소 공급)로 구성됩니다. 산소 공급기 또는 CPB 회로는 항체 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 CPB 환자는 수혈로 인한 혈액 희석과 CPB 회로의 프라이밍 볼륨을 경험합니다. 혈액 희석은 항체 수준에 영향을 줄 수 있습니다.
CPB 전에 표준 치료 동맥 카테터에서 채취한 표준 치료 실험실 동안 0.5ml의 혈장이 사전 CPB 정량적 항체 테스트를 위한 Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 면역분석을 위해 TJUH 미생물학 실험실로 보내집니다.
수술 후 1일 아침, 표준 치료 동맥 카테터에서 표준 치료 실험실에서 채취하는 동안 혈장 0.5ml를 Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 면역 분석을 위해 TJUH 미생물학 실험실로 전송하여 CPB 정량적 항체 테스트를 수행합니다. .
수술 후 5일째 아침, 표준 치료 실험실 추첨 중에 0.5ml의 혈장이 CPB 정량적 항체 검사 후 Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 면역분석을 위해 TJUH 미생물학 실험실로 보내집니다. 환자가 수술 후 5일 이전에 퇴원하는 경우, 이 면역 분석은 생략됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- FDA 승인 또는 긴급 사용 승인 Covid 백신을 2회 또는 3회 투여받은 심폐 우회술을 사용하여 선택적 심장 수술을 위해 내원하는 모든 환자.
제외 기준:
- 나이 < 18.
- 예방 접종 일정이 결정되지 않은 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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CPB 전후에 항체 수준을 평가합니다.
기간: 수술 전 및 수술 후 최대 5일
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CPB 전후에 항체 수준을 평가합니다.
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수술 전 및 수술 후 최대 5일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21D.1055
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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