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양적 COVID-19 SARS-CoV-2 항체 심폐 우회 전후

2022년 4월 28일 업데이트: Jordan Goldhammer, MD, Thomas Jefferson University

정량적 SARS-CoV-2 항체 심폐 우회 전후

이 연구는 심폐 우회 전과 심폐 우회(CPB) 후 SARS-CoV-2 항체 수준을 비교하도록 설계되었습니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 심폐 우회 전과 심폐 우회(CPB) 후 SARS-CoV-2 항체 수준을 비교하도록 설계되었습니다.

CPB 동안 환자의 혈액량이 몸에서 제거되어 CPB 기계를 통해 보내집니다. CPB는 펌프(혈액 이동 유지)와 산소 공급기(혈액에 산소 공급)로 구성됩니다. 산소 공급기 또는 CPB 회로는 항체 수준에 영향을 미칠 수 있습니다. 또한 CPB 환자는 수혈로 인한 혈액 희석과 CPB 회로의 프라이밍 볼륨을 경험합니다. 혈액 희석은 항체 수준에 영향을 줄 수 있습니다.

CPB 전에 표준 치료 동맥 카테터에서 채취한 표준 치료 실험실 동안 0.5ml의 혈장이 사전 CPB 정량적 항체 테스트를 위한 Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 면역분석을 위해 TJUH 미생물학 실험실로 보내집니다.

수술 후 1일 아침, 표준 치료 동맥 카테터에서 표준 치료 실험실에서 채취하는 동안 혈장 0.5ml를 Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 면역 분석을 위해 TJUH 미생물학 실험실로 전송하여 CPB 정량적 항체 테스트를 수행합니다. .

수술 후 5일째 아침, 표준 치료 실험실 추첨 중에 0.5ml의 혈장이 CPB 정량적 항체 검사 후 Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 면역분석을 위해 TJUH 미생물학 실험실로 보내집니다. 환자가 수술 후 5일 이전에 퇴원하는 경우, 이 면역 분석은 생략됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

60

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
        • Thomas Jefferson University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

FDA 승인 또는 긴급 사용 승인 Covid 백신을 2회 또는 3회 투여받은 심폐 우회술을 사용하여 선택적 심장 수술을 위해 내원하는 성인 환자

설명

포함 기준:

  • FDA 승인 또는 긴급 사용 승인 Covid 백신을 2회 또는 3회 투여받은 심폐 우회술을 사용하여 선택적 심장 수술을 위해 내원하는 모든 환자.

제외 기준:

  • 나이 < 18.
  • 예방 접종 일정이 결정되지 않은 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CPB 전후에 항체 수준을 평가합니다.
기간: 수술 전 및 수술 후 최대 5일
CPB 전후에 항체 수준을 평가합니다.
수술 전 및 수술 후 최대 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 17일

기본 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 완료 (실제)

2022년 3월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 28일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 21D.1055

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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