Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Anticorpo quantitativo COVID-19 SARS-CoV-2 pre e post bypass cardiopolmonare

28 aprile 2022 aggiornato da: Jordan Goldhammer, MD, Thomas Jefferson University

Anticorpo quantitativo SARS-CoV-2 pre e post bypass cardiopolmonare

Questo studio è progettato per confrontare i livelli di anticorpi SARS-CoV-2 prima del bypass cardiopolmonare e dopo il bypass cardiopolmonare (CPB).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è progettato per confrontare i livelli di anticorpi SARS-CoV-2 prima del bypass cardiopolmonare e dopo il bypass cardiopolmonare (CPB).

Durante il CPB il volume del sangue dei pazienti viene rimosso dal corpo e inviato attraverso la macchina CPB. Il CPB è costituito da una pompa (per mantenere il sangue in movimento) e da un ossigenatore (per ossigenare il sangue). L'ossigenatore o il circuito CPB possono influenzare i livelli di anticorpi. Inoltre, i pazienti in CPB sperimentano l'emodiluizione dalla trasfusione di sangue e il volume di priming dal circuito CPB. L'emodiluizione può influenzare i livelli anticorpali.

Prima del CPB, durante lo standard di laboratorio prelevato dal catetere arterioso standard di cura, 0,5 ml di plasma verranno inviati al laboratorio di microbiologia TJUH per il dosaggio immunologico Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 per il test quantitativo degli anticorpi pre-CPB.

La mattina del primo giorno postoperatorio, durante il prelievo di laboratorio standard di cura dal catetere arterioso standard di cura, 0,5 ml di plasma verranno inviati al laboratorio di microbiologia TJUH per l'immunodosaggio Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 per il test quantitativo degli anticorpi post-CPB .

La mattina del giorno 5 postoperatorio, durante il sorteggio del laboratorio standard di cura, 0,5 ml di plasma verranno inviati al laboratorio di microbiologia TJUH per l'immunodosaggio Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 per il test quantitativo degli anticorpi post-CPB. Se il paziente viene dimesso dall'ospedale prima del quinto giorno postoperatorio, questo test immunologico verrà omesso.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti che si presentano per cardiochirurgia elettiva con l'uso di bypass cardiopolmonare che hanno ricevuto 2 o 3 dosi di vaccino Covid approvato dalla FDA o con autorizzazione all'uso di emergenza

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti che si presentano per cardiochirurgia elettiva con l'uso di bypass cardiopolmonare che hanno ricevuto 2 o 3 dosi di vaccino Covid approvato dalla FDA o con autorizzazione all'uso di emergenza.

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni.
  • Pazienti con storia indeterminata del programma di vaccinazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
valutare i livelli anticorpali prima e dopo CPB.
Lasso di tempo: preop e fino a 5 giorni dopo l'operazione
valutare i livelli anticorpali prima e dopo CPB.
preop e fino a 5 giorni dopo l'operazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 novembre 2021

Completamento primario (EFFETTIVO)

17 marzo 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

17 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 novembre 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

3 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

3 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 aprile 2022

Ultimo verificato

1 aprile 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 21D.1055

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Sottoscrivi