- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05357885
Anticuerpo de COVID-19 SARS-CoV-2 cuantitativo antes y después de la derivación cardiopulmonar
Anticuerpo SARS-CoV-2 cuantitativo antes y después del bypass cardiopulmonar
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio está diseñado para comparar los niveles de anticuerpos contra el SARS-CoV-2 antes del bypass cardiopulmonar y después del bypass cardiopulmonar (CPB).
Durante la CEC, el volumen de sangre del paciente se extrae del cuerpo y se envía a través de la máquina de CEC. La CEC consta de una bomba (para mantener la sangre en movimiento) y un oxigenador (para oxigenar la sangre). El circuito del oxigenador o CPB puede afectar los niveles de anticuerpos. Además, los pacientes en CEC experimentan hemodilución por la transfusión de sangre y el volumen de cebado del circuito de CEC. La hemodilución puede afectar los niveles de anticuerpos.
Antes de la CEC, durante el laboratorio de atención estándar extraído del catéter arterial de atención estándar, se enviarán 0,5 ml de plasma al laboratorio de microbiología de TJUH para el inmunoensayo Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 para la prueba cuantitativa de anticuerpos previa a la CEC.
En la mañana del día 1 del postoperatorio, durante la extracción del laboratorio de atención estándar del catéter arterial de atención estándar, se enviarán 0,5 ml de plasma al laboratorio de microbiología de TJUH para el inmunoensayo Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 para la prueba cuantitativa de anticuerpos post-CPB .
En la mañana del día 5 del postoperatorio, durante la extracción del laboratorio de atención estándar, se enviarán 0,5 ml de plasma al laboratorio de microbiología de TJUH para el inmunoensayo Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 para la prueba cuantitativa de anticuerpos post-CPB. Si el paciente es dado de alta del hospital antes del día postoperatorio #5, se omitirá este inmunoensayo.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes que se presenten para cirugía cardíaca electiva con el uso de bypass cardiopulmonar que hayan recibido 2 o 3 dosis de la vacuna Covid aprobada por la FDA o con autorización de uso de emergencia.
Criterio de exclusión:
- Edad < 18.
- Pacientes con antecedente de calendario vacunal indeterminado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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evaluar los niveles de anticuerpos antes y después de la CEC.
Periodo de tiempo: preoperatorio y hasta 5 días después de la operación
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evaluar los niveles de anticuerpos antes y después de la CEC.
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preoperatorio y hasta 5 días después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 21D.1055
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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