Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ilościowe oznaczenie przeciwciał przeciwko COVID-19 SARS-CoV-2 przed i po krążeniu pozaustrojowym

28 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Jordan Goldhammer, MD, Thomas Jefferson University

Ilościowe oznaczenie przeciwciał SARS-CoV-2 przed i po krążeniu pozaustrojowym

To badanie ma na celu porównanie poziomów przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 przed zabiegiem krążenia pozaustrojowego i po krążeniu pozaustrojowym (CPB).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

To badanie ma na celu porównanie poziomów przeciwciał przeciwko SARS-CoV-2 przed zabiegiem krążenia pozaustrojowego i po krążeniu pozaustrojowym (CPB).

Podczas CPB objętość krwi pacjenta jest usuwana z organizmu i przesyłana przez maszynę CPB. CPB składa się z pompy (do utrzymywania krwi w ruchu) i oksygenatora (do natleniania krwi). Obwody oksygenatora lub CPB mogą wpływać na poziomy przeciwciał. Ponadto pacjenci otrzymujący CPB doświadczają hemodylucji w wyniku transfuzji krwi i objętości wypełniania z obwodu CPB. Hemodylucja może wpływać na poziomy przeciwciał.

Przed CPB, podczas standardowego laboratorium pobranego ze standardowego cewnika tętniczego, 0,5 ml osocza zostanie wysłane do laboratorium mikrobiologicznego TJUH w celu wykonania testu immunologicznego Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 w celu ilościowego oznaczenia przeciwciał przed CPB.

Rankiem 1. dnia po operacji, podczas standardowego pobierania laboratoryjnego ze standardowego cewnika tętniczego, 0,5 ml osocza zostanie wysłane do laboratorium mikrobiologicznego TJUH w celu wykonania testu immunologicznego Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 w celu ilościowego oznaczenia przeciwciał po CPB .

Rankiem 5. dnia po operacji, podczas losowania w laboratorium standardowym, 0,5 ml osocza zostanie przesłane do laboratorium mikrobiologicznego TJUH w celu wykonania testu immunologicznego Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 w celu ilościowego oznaczenia przeciwciał po CPB. Jeśli pacjent zostanie wypisany ze szpitala przed piątym dniem po operacji, ten test immunologiczny zostanie pominięty.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zgłaszający się na planową operację kardiochirurgiczną z użyciem krążenia pozaustrojowego, którzy otrzymali 2 lub 3 dawki szczepionki Covid zatwierdzonej przez FDA lub dopuszczonej do użytku awaryjnego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci zgłaszający się na planową operację kardiochirurgiczną z użyciem krążenia pozaustrojowego, którzy otrzymali 2 lub 3 dawki szczepionki Covid zatwierdzonej przez FDA lub szczepionki do użytku awaryjnego Covid.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek < 18 lat.
  • Pacjenci z nieokreśloną historią kalendarza szczepień.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ocenić poziom przeciwciał przed i po CPB.
Ramy czasowe: preop i do 5 dni po op
ocenić poziom przeciwciał przed i po CPB.
preop i do 5 dni po op

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

17 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

17 marca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

17 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 listopada 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

3 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 21D.1055

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj