Kvantitativ COVID-19 SARS-CoV-2 antistof Pre og Post Cardiopulmonary Bypass
Kvantitativ SARS-CoV-2-antistof Pre og Post Cardiopulmonary Bypass
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er designet til at sammenligne niveauerne af SARS-CoV-2-antistof før kardiopulmonal bypass og efter kardiopulmonal bypass (CPB).
Under CPB fjernes patientens blodvolumen fra kroppen og sendes gennem CPB-maskinen. CPB består af en pumpe (for at holde blodet i bevægelse) og oxygenator (til at ilte blod). Oxygenator- eller CPB-kredsløbet kan påvirke antistofniveauer. Derudover oplever patienter på CPB hæmodillusion fra blodtransfusion og primingvolumen fra CPB-kredsløbet. Hæmodiltning kan påvirke antistofniveauer.
Forud for CPB, under standardbehandlingslaboratoriet udtaget fra standardbehandlingsarteriekateter, vil 0,5 ml plasma blive sendt til TJUH mikrobiologiske laboratorium for Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 immunoassay til præ-CPB kvantitativ antistoftestning.
Om morgenen den postoperative dag 1, under standardbehandlingslaboratoriets udtagning fra standardbehandlingsarteriekateter, vil 0,5 ml plasma blive sendt til TJUH mikrobiologilaboratoriet for Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 immunoassay til post-CPB kvantitativ antistoftestning .
Om morgenen den postoperative dag 5, under standardbehandling i laboratoriet, vil 0,5 ml plasma blive sendt til TJUH mikrobiologiske laboratorium for Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 immunoassay til post-CPB kvantitativ antistoftestning. Hvis patienten udskrives fra hospitalet før postoperativ dag #5, vil denne immunanalyse blive udeladt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle patienter, der møder op til elektiv hjertekirurgi med brug af kardiopulmonal bypass, og som har modtaget 2 eller 3 doser af FDA godkendt eller Covid-vaccine med tilladelse til nødsituationer.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18.
- Patienter med ubestemt anamnese med vaccinationsplan.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
vurdere antistofniveauer før og efter CPB.
Tidsramme: før op og op til 5 dage efter op
|
vurdere antistofniveauer før og efter CPB.
|
før op og op til 5 dage efter op
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 21D.1055
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .