Kvantitativní COVID-19 SARS-CoV-2 protilátka před a po kardiopulmonálním bypassu
Kvantitativní před a po kardiopulmonálním bypassu protilátky SARS-CoV-2
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je navržena tak, aby porovnala hladiny protilátky SARS-CoV-2 před kardiopulmonálním bypassem a po kardiopulmonálním bypassu (CPB).
Během CPB je objem krve pacientů odstraněn z těla a odeslán přes přístroj CPB. CPB se skládá z pumpy (k udržení pohybu krve) a okysličovače (k okysličení krve). Okysličovač nebo obvod CPB mohou ovlivnit hladiny protilátek. Navíc u pacientů na CPB dochází k hemodiluci z krevní transfuze a primárního objemu z okruhu CPB. Hemodiluce může ovlivnit hladiny protilátek.
Před CPB, během standardní péče laboratoře odebrané z arteriálního katétru standardní péče, bude 0,5 ml plazmy odesláno do mikrobiologické laboratoře TJUH pro imunotest Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 pro kvantitativní testování protilátek před CPB.
Ráno v pooperační den 1, během standardního odběru z arteriálního katétru standardní péče, bude 0,5 ml plazmy odesláno do mikrobiologické laboratoře TJUH na imunotest Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 pro kvantitativní testování protilátek po CPB. .
Ráno v pooperační den 5, během standardního laboratorního odběru, bude 0,5 ml plazmy odesláno do mikrobiologické laboratoře TJUH na imunotest Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 pro kvantitativní testování protilátek po CPB. Pokud je pacient propuštěn z nemocnice před pooperačním dnem č. 5, bude tento imunotest vynechán.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni pacienti, kteří přicházejí na elektivní srdeční operaci s použitím kardiopulmonálního bypassu, kteří dostali 2 nebo 3 dávky vakcíny Covid schválené FDA nebo povolení pro nouzové použití.
Kritéria vyloučení:
- Věk < 18.
- Pacienti s neurčitou anamnézou očkovacího schématu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
hodnotit hladiny protilátek před a po CPB.
Časové okno: před operací a až 5 dní po operaci
|
hodnotit hladiny protilátek před a po CPB.
|
před operací a až 5 dní po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 21D.1055
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .