Kvantitatiivinen COVID-19 SARS-CoV-2 -vasta-aine ennen ja jälkeen kardiopulmonaalista ohitusta
Kvantitatiivinen SARS-CoV-2-vasta-aine ennen ja jälkeen kardiopulmonaalista ohitusta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan SARS-CoV-2-vasta-ainetasoja ennen kardiopulmonaalista ohitusta ja kardiopulmonaalisen ohituksen (CPB) jälkeen.
CPB:n aikana potilaiden veritilavuus poistetaan kehosta ja lähetetään CPB-koneen kautta. CPB koostuu pumpusta (pitää veren liikkeessä) ja hapettimesta (veren hapettamiseksi). Oxygenaattori tai CPB-piiri voi vaikuttaa vasta-ainetasoihin. Lisäksi CPB-potilaat kokevat hemodiluution verensiirron seurauksena ja CPB-piirin esikäsittelytilavuuden. Hemodiluutio voi vaikuttaa vasta-ainetasoihin.
Ennen CPB:tä, tavallisesta hoitovaltimokatetrista vedetyn standardin hoitolaboratorion aikana 0,5 ml plasmaa lähetetään TJUH:n mikrobiologialaboratorioon Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -immunomääritystä varten kvantitatiivista vasta-ainetestausta varten ennen CPB:tä.
Leikkauksen 1. päivän aamuna, normaalihoidon laboratorion oton aikana tavallisesta hoitovaltimokatetrista, 0,5 ml plasmaa lähetetään TJUH:n mikrobiologialaboratorioon Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -immunomääritystä varten CPB:n jälkeistä kvantitatiivista vasta-ainetestausta varten. .
Leikkauksen jälkeisen päivän 5 aamuna, normaalin hoitolaboratorion arvonnan aikana, 0,5 ml plasmaa lähetetään TJUH:n mikrobiologian laboratorioon Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2 -immunomääritystä varten CPB:n jälkeistä kvantitatiivista vasta-ainetestausta varten. Jos potilas kotiutetaan sairaalasta ennen leikkauksen jälkeistä päivää #5, tämä immuunimääritys jätetään pois.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat, jotka hakeutuvat elektiiviseen sydänleikkaukseen, jossa käytetään kardiopulmonaalista ohitusleikkausta ja jotka ovat saaneet 2 tai 3 annosta FDA:n hyväksymää tai hätäkäyttöluvan Covid-rokotetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä < 18.
- Potilaat, joilla on epämääräinen rokotusaikataulu.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
arvioida vasta-ainetasot ennen CPB:tä ja sen jälkeen.
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja enintään 5 päivää op
|
arvioida vasta-ainetasot ennen CPB:tä ja sen jälkeen.
|
ennen leikkausta ja enintään 5 päivää op
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 21D.1055
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .