Quantitativer COVID-19 SARS-CoV-2-Antikörper vor und nach kardiopulmonalem Bypass
Quantitativer SARS-CoV-2-Antikörper vor und nach dem kardiopulmonalen Bypass
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie wurde entwickelt, um die Spiegel von SARS-CoV-2-Antikörpern vor einem kardiopulmonalen Bypass und nach einem kardiopulmonalen Bypass (CPB) zu vergleichen.
Während der CPB wird das Blutvolumen des Patienten aus dem Körper entnommen und durch die CPB-Maschine geleitet. CPB besteht aus einer Pumpe (um das Blut in Bewegung zu halten) und einem Oxygenator (um das Blut mit Sauerstoff anzureichern). Der Oxygenator- oder CPB-Schaltkreis kann die Antikörperspiegel beeinflussen. Darüber hinaus erfahren Patienten unter CPB eine Hämodilution durch Bluttransfusionen und Priming-Volumen aus dem CPB-Kreislauf. Hämodilution kann die Antikörperspiegel beeinflussen.
Vor dem CPB werden während des Standardlabors, das aus dem arteriellen Standardkatheter entnommen wird, 0,5 ml Plasma an das mikrobiologische Labor der TJUH für den Anti-SARS-CoV-2-Immunoassay von Roche Elecsys für quantitative Antikörpertests vor dem CPB gesendet.
Am Morgen des postoperativen Tages 1 werden während der standardmäßigen Laborentnahme aus dem arteriellen Standardkatheter 0,5 ml Plasma an das mikrobiologische Labor der TJUH für den Anti-SARS-CoV-2-Immunoassay von Roche Elecsys für quantitative Antikörpertests nach CPB gesendet .
Am Morgen des postoperativen Tages 5 werden während der standardmäßigen Entnahme aus dem Labor 0,5 ml Plasma für den Roche Elecsys Anti-SARS-CoV-2-Immunoassay für quantitative Antikörpertests nach CPB an das mikrobiologische Labor der TJUH geschickt. Wenn der Patient vor dem postoperativen Tag #5 aus dem Krankenhaus entlassen wird, entfällt dieser Immunoassay.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19107
- Thomas Jefferson University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten, die sich für eine elektive Herzoperation mit Einsatz eines kardiopulmonalen Bypasses vorstellen und 2 oder 3 Dosen des von der FDA zugelassenen Covid-Impfstoffs oder eine Notfallgenehmigung erhalten haben.
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18.
- Patienten mit unbestimmtem Impfplan in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Beurteilen Sie die Antikörperspiegel vor und nach CPB.
Zeitfenster: präoperativ und bis zu 5 Tage postoperativ
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Beurteilen Sie die Antikörperspiegel vor und nach CPB.
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präoperativ und bis zu 5 Tage postoperativ
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 21D.1055
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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