Lumoral Dual-light Photodynamic Therapy의 정기적인 가정 사용이 플라크 제어 및 치은 건강에 미치는 영향
연구 개요
상세 설명
치태는 치은 건강의 변화를 유발하여 치은 변연에서 약간의 부기와 출혈을 일으키고 치은염을 유발합니다. 치은연상 치아 생물막 제어는 기계적 및 화학적 수단으로 달성할 수 있습니다. 칫솔질은 치태 수준을 줄이는 데 효과적입니다(van der Weijden & Slot 2015). 편평하고 접근 가능한 표면에서 플라크를 제거하지만 치은 가장자리와 인접 부위에서는 덜 효과적입니다. 잔여 플라크의 축적은 치은염과 치주 건강 악화를 조장합니다. 효과적인 칫솔질은 연령, 지식, 손재주 및 동기 부여와 같은 여러 요인에 따라 달라집니다. 구강 위생 지침 및 구강 위생 실습에서 환자 동기 부여는 치주 치료의 모든 단계에서 환자 관리의 필수적인 부분이어야 합니다(Tonetti et al., 2015). 개인의 구강 건강 관행은 치은 및 치주 건강에 영향을 미칩니다.
Lumoral은 가정 환경에서 치태에 대한 강력한 표적 항균 작용을 제공하기 위해 개발된 CE 마크 의료 기기입니다. 장치 작동 메커니즘은 항균 광역학 요법입니다. 이 장치는 치석에 대한 부착력이 강한 구강 세정제를 가글하여 사용합니다. 플라크 부착 광활성 구강 세정제는 사용하기 쉬운 가벼운 어플리케이터로 활성화할 수 있습니다. 예비 결과는 플라크 감소 외에도 유망한 항 염증 반응을 보여주었습니다.
이 초기 단계 연구는 치주염 환자에서 Lumoral 방법의 효능을 결정하기 위해 고안되었습니다. 개선된 치은연하 플라크 제어는 장기적으로 치은연하 플라크 관리를 지속하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 장치는 치주 조직에 대한 광생체조절 효과가 있을 수 있습니다.
40명의 환자를 Lumoral 치료군 또는 대조군으로 무작위 배정합니다. 두 그룹 모두 음파 칫솔, 치간 칫솔 및 치실 사용에 대한 표준 구강 위생 지침을 받아야 합니다. 모든 환자는 VPI(visible plaque index), BOP(bleeding on probing) 및 PPD(probing pocket depth)를 포함한 임상적 치주 상태에 대해 평가되어야 합니다. 또한 aMMP-8 구강 헹굼 테스트와 잇몸 주머니의 미생물 분석이 수행됩니다. 염색 후 디지털 사진을 찍습니다. 이러한 분석은 기준선과 치료 후 4주에 수행되어야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pirkanmaa
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Tampere, Pirkanmaa, 핀란드, 33520
- Wellbeing services County Pirkanmaa, Health Services, Orthodontics and specialized dental care
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상
- 연구 참여 동의 및 서면 동의서 서명
제외 기준:
- Lumoral 사용을 제한할 수 있는 물리적 제한 또는 제약의 존재
- 임신 또는 수유
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 대상자는 제공된 음파 칫솔과 일반 치약을 사용하면서 매일 두 번 관습적인 방식으로 양치질을 합니다.
추가 개입을 받지 않습니다.
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Lumoral 치료 장치는 박테리아에 의한 구강 질환의 치료 및 예방을 위한 CE 마크 항균 가정용 장치입니다.
Lumorinse라고 하는 CE 마크가 있는 구강 세정제와 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹의 피험자는 그들에게 제공된 구두 및 서면 지침에 따라 하루에 한 번 Lumoral 장치를 사용합니다.
또한 제공되는 음파칫솔과 일반 치약을 사용하여 평소와 같이 1일 2회 양치질을 하게 됩니다.
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Lumoral 치료 장치는 박테리아에 의한 구강 질환의 치료 및 예방을 위한 CE 마크 항균 가정용 장치입니다.
Lumorinse라고 하는 CE 마크가 있는 구강 세정제와 함께 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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BoP
기간: 4 주
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탐침 시 출혈 감소(BoP). BoP 절차:
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4 주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미생물 병원체
기간: 4 주
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치주 미생물 병원체의 변화. 플라크 샘플은 멸균 종이 포인트가 있는 ≥3mm 포켓이 있는 치아에서 채취됩니다. 피험자에게 깊은 치주 주머니가 없으면 얕은 부위에서 샘플을 채취합니다. 샘플링 전에 치은연상 플라크를 큐렛으로 제거합니다. 페이퍼 포인트는 멸균 핀셋으로 치은 주머니로 옮겨집니다. 종이 핀을 10~20초 동안 그대로 둔 후 핀을 빼서 빈 플라스틱 샘플 운반 튜브에 밀봉합니다. 유전자 증폭 방법(중합 효소 연쇄 반응, PCR)을 사용하여 치주염의 6가지 핵심 박테리아인 Aggregatibacter actinomycetemcomitans, Porphyromonas gingivalis, Treponema denticola, Tannerella forsythia, Prevotella intermedia 및 Parvimonas micra를 찾습니다. |
4 주
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aMMP-8
기간: 4 주
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치주 염증 표지자 aMMP-8의 감소.
제조업체의 지침에 따라 Periosafe 테스트(Dentoggnostics GmbH)를 사용하여 aMMP-8 마커 분석을 수행합니다.
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4 주
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VPI
기간: 4 주
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가시성 플라크 지수(VPI)에 관한 임상적 개선. VPI 절차:
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4 주
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PPD
기간: 4 주
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프로빙 포켓 깊이(PPD) 감소. PPD 절차:
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Tommi Pätilä, Docent, Head of Research
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
- Alaijah, F., Morsi, A., Nasher, R. et al. Photobiomodulation therapy in the treatment of periodontal disease: a literature review. Laser Dent Sci 3, 147-153 (2019
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- Levine JI. Medications that increase photosensititivity. FDA document Dec 1990.
- Nikinmaa S, Alapulli H, Auvinen P, et al. (2020) Dual-light photodynamic therapy administered daily provides a sustained antibacterial effect on biofilm and prevents Streptococcus mutans adaptation. PLoS ONE 15(5): e0232775.
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- Nikinmaa S, Moilanen N, Sorsa T, et al. (2021a). Indocyanine Green-Assisted and LED-Light-Activated Antibacterial Photodynamic Therapy Reduces Dental Plaque
- Nikinmaa S, Podonyi A, Raivio P, et al. (2021b). Daily Administered Dual-Light Photodynamic Therapy Provides a Sustained Antibacterial Effect on Staphylococcus aureus
- Pereira PAB, Aho VTE, Paulin L, et al., (2017) Oral and nasal microbiota in Parkinson's disease. Parkinsonism and Related Disorders 38: 61-67.
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연구 기록 날짜
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기본 완료 (실제)
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