- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05364788
맹장암의 분자적 특성화
게놈 및 전사체 분석을 통한 충수돌기암의 특성 규명 및 임상 결과와의 상관관계
연구 개요
상세 설명
충수암은 희귀하고 연구가 부족한 암으로 복부에 다량의 젤라틴 덩어리가 생성되어 전이성 질환으로 자주 이어져 심각한 질병과 낮은 생존율을 초래합니다. 이용 가능한 유일한 결정적인 치료는 장기 및 복부 내부 내벽을 제거하는 복잡하고 공격적인 수술 절차입니다. 생존의 임상 예측 인자, 화학 요법의 역할을 정의하고 새로운 치료법을 개발할 긴급한 필요성이 있습니다.
충수돌기암의 유전학은 소규모 환자 집단에서 보고되었지만 돌연변이가 치료 또는 생존에 미치는 영향에 대한 연구는 제한적이었습니다. 원발성 충수돌기암이 종종 복부 내막에만 퍼지는 방법과 이유에 대한 정보는 없습니다. 종양에서 유전적 돌연변이가 어떻게 진화하는지 이해하는 것은 암의 확산을 예방하기 위한 치료법을 개발하는 데 중요합니다. 맹장암의 유전적 구성을 분석하기 위한 현재의 높은 처리량 실험실 기술은 치료 및 생존 결과에 대해 예측할 수 있는 것보다 돌연변이 패턴을 식별할 수 있는 힘을 가지고 있습니다.
이 연구는 이전에 충수돌기 종양 수술을 받은 환자에게서 일상적으로 제거한 보관된 암 조직에 대한 종양 유전 연구를 완료할 것을 제안합니다. 그런 다음 유전자 검사 결과를 생존 시간 및 받은 치료와 같은 환자의 임상 특성과 비교할 수 있습니다. 원발 충수돌기 종양의 유전자는 복부 내벽으로 퍼진 종양의 유전자와 비교하여 퍼지는 과정에서 어떤 변화가 발생하는지 설명할 수 있습니다.
이 연구는 치료 성공과 장기 생존의 예측 인자를 식별하여 더 나은 맞춤형 치료 옵션을 향한 진전을 이루는 데 도움이 될 것입니다. 개선된 치료법과 더 나은 환자 선택은 궁극적으로 삶의 질을 향상시키고 환자가 더 오래 살 수 있도록 도울 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Richa Garvia
- 전화번호: +44 01614463000
- 이메일: removed_due_to_spam@email.com
연구 연락처 백업
- 이름: Richa Ms Garvia
- 전화번호: +44 01614463000
- 이메일: removed_due_to_spam@email.com
연구 장소
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-
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Manchester, 영국
- 모병
- The Christie NHS Foundation Trust
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연락하다:
- Omer Aziz
- 전화번호: 01614467373
- 이메일: removed_due_to_spam@email.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
참가자는 다음 기준이 모두 적용되는 경우에만 연구에 포함될 수 있습니다.
- 복막 전이가 있는 충수돌기암 진단을 받은 18세 이상의 환자,
- 세포감소 수술을 받은 적이 있다
- 보관 종양 조직의 가용성이 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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모든 참가자
충수암 환자
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NHS 병리학에 저장되어 있는 충수돌기암 원발성 종양 및 복막 전이로부터 보관용 FFPE(포르말린 고정 파라핀 내장) 인간 조직 획득 - 표준 관리 생검에서 가져옴.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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충수돌기암의 유전자를 특성화합니다.
기간: 2 년
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충수돌기암에서 확인된 유전적 돌연변이의 비율에 대한 기술 분석.
이것은 원발성 종양과 비교하여 복막 전이에서 병원성 돌연변이의 백분율로 제공됩니다.
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2 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비율의 설명 분석
기간: 2 년
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복막 전이의 돌연변이와 비교하여 원발성 충수돌기 종양에서 확인된 유전적 돌연변이 비율의 설명적 차이.
분자 하위 유형과 범주형 변수 간의 연관성은 Fisher의 정확 또는 X2 테스트로 측정되었습니다.
연속 변수와의 연관성은 Kruskal-Wallis 테스트 또는 ANOVA로 평가됩니다.
Kaplan-Meier 방법은 생존 결과를 계산합니다.
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
- 수석 연구원: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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