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Molekulare Charakterisierung von Blinddarmkrebs

31. Dezember 2024 aktualisiert von: The Christie NHS Foundation Trust

Charakterisierung von Blinddarmkrebs durch genomische und transkriptomische Analyse und Korrelation mit klinischen Ergebnissen

Patienten ≥ 18 Jahre, bei denen Blinddarmkrebs mit peritonealen Metastasen diagnostiziert wurde, die sich einer zytoreduktiven Operation unterzogen haben, über die Verfügbarkeit von archiviertem Tumorgewebe verfügen und die in unser institutionelles Biobankprogramm eingewilligt haben oder bei denen ein Verzicht auf die Einwilligung für verstorbene Patienten vorliegt, die nicht die Möglichkeit hatten um eine Biobank-Einwilligung zu erteilen (erforderlich zum Zeitpunkt der Ethikprüfung). Deskriptive Analyse des Anteils genetischer Mutationen, die bei Blinddarmkrebs identifiziert wurden. Diese wird durch den Anteil pathogener Mutationen in der Peritonealmetastase im Vergleich zum Primärtumor angegeben.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Blinddarmkrebs ist ein seltener und wenig untersuchter Krebs, der häufig zu metastasierenden Erkrankungen mit Bildung von reichlich gallertartigen Ansammlungen im Abdomen führt, was zu schweren Erkrankungen und schlechtem Überleben führt. Die einzig verfügbare endgültige Behandlung ist ein komplexer und aggressiver chirurgischer Eingriff, bei dem Organe und die innere Auskleidung des Bauches entfernt werden. Es besteht ein dringender Bedarf, klinische Prädiktoren für das Überleben und die Rolle der Chemotherapie zu definieren und neue Behandlungen zu entwickeln.

Die Genetik von Blinddarmkrebs wurde in kleinen Kohorten von Patienten beschrieben, aber es gab nur begrenzte Forschung darüber, wie Mutationen die Behandlung oder das Überleben beeinflussen. Es gibt keine Informationen darüber, wie und warum sich primärer Blinddarmkrebs oft nur auf die Bauchschleimhaut ausbreitet. Das Verständnis, wie sich genetische Mutationen in den Tumoren entwickeln, ist wichtig für die Ausarbeitung von Behandlungen, um die Ausbreitung von Krebs zu verhindern. Aktuelle Hochdurchsatz-Labortechniken zur Analyse der genetischen Ausstattung von Blinddarmkrebs sind in der Lage, Mutationsmuster zu identifizieren, die für Behandlungen und Überlebensergebnisse vorhersagbar wären.

Diese Studie schlägt vor, tumorgenetische Studien an archiviertem Krebsgewebe abzuschließen, das routinemäßig von Patienten entfernt wird, die zuvor wegen ihres Blinddarmtumors operiert wurden. Die Ergebnisse der Gentests können dann mit klinischen Merkmalen der Patienten wie Überlebenszeit und erhaltene Behandlungen verglichen werden. Gene in primären Blinddarmtumoren können mit denen in Tumoren verglichen werden, die sich in die Schleimhaut des Abdomens ausgebreitet haben, um zu beschreiben, welche Veränderungen, wenn überhaupt, während des Ausbreitungsprozesses auftreten.

Diese Studie wird dazu beitragen, Fortschritte in Richtung besserer und personalisierter Behandlungsoptionen zu erzielen und Prädiktoren für den Behandlungserfolg und das langfristige Überleben zu identifizieren. Verbesserte Behandlungen und eine bessere Auswahl von Patienten können letztendlich die Lebensqualität verbessern und den Patienten helfen, länger zu leben.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, bei denen Blinddarmkrebs mit Peritonealmetastasen diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Teilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle der folgenden Kriterien zutreffen:

  1. Patienten ≥ 18 Jahre, bei denen Blinddarmkrebs mit Peritonealmetastasen diagnostiziert wurde,
  2. sich einer zytoreduktiven Operation unterzogen haben
  3. Verfügbarkeit von archiviertem Tumorgewebe haben

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Teilnehmer
Patienten mit Blinddarmkrebs
Erwerb von archiviertem, in Formalin fixiertem Paraffin eingebettetem (FFPE) menschlichem Gewebe aus Blinddarmkrebs-Primärtumor und Peritonealmetastasen, die in der NHS-Pathologie gelagert werden – entnommen aus Biopsien der Standardversorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Charakterisieren Sie die Gene von Blinddarmkrebs.
Zeitfenster: 2 Jahre
Deskriptive Analyse des Anteils genetischer Mutationen, die bei Blinddarmkrebs identifiziert wurden. Diese wird durch den Anteil pathogener Mutationen in der Peritonealmetastase im Vergleich zum Primärtumor angegeben.
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Beschreibende Analyse in Proportionen
Zeitfenster: 2 Jahre
Der deskriptive Unterschied im Anteil genetischer Mutationen, die in primären Blinddarmtumoren identifiziert wurden, im Vergleich zu Mutationen in Peritonealmetastasen. Die Assoziation zwischen molekularen Subtypen und kategorialen Variablen wurde durch exakte Fisher- oder X2-Tests gemessen. Assoziationen mit kontinuierlichen Variablen werden durch Kruskal-Wallis-Tests oder ANOVA bewertet. Kaplan-Meier-Methoden werden Überlebensergebnisse berechnen.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
  • Hauptermittler: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Februar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

3. Juli 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

3. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Mai 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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