- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05364788
Molekulare Charakterisierung von Blinddarmkrebs
Charakterisierung von Blinddarmkrebs durch genomische und transkriptomische Analyse und Korrelation mit klinischen Ergebnissen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Blinddarmkrebs ist ein seltener und wenig untersuchter Krebs, der häufig zu metastasierenden Erkrankungen mit Bildung von reichlich gallertartigen Ansammlungen im Abdomen führt, was zu schweren Erkrankungen und schlechtem Überleben führt. Die einzig verfügbare endgültige Behandlung ist ein komplexer und aggressiver chirurgischer Eingriff, bei dem Organe und die innere Auskleidung des Bauches entfernt werden. Es besteht ein dringender Bedarf, klinische Prädiktoren für das Überleben und die Rolle der Chemotherapie zu definieren und neue Behandlungen zu entwickeln.
Die Genetik von Blinddarmkrebs wurde in kleinen Kohorten von Patienten beschrieben, aber es gab nur begrenzte Forschung darüber, wie Mutationen die Behandlung oder das Überleben beeinflussen. Es gibt keine Informationen darüber, wie und warum sich primärer Blinddarmkrebs oft nur auf die Bauchschleimhaut ausbreitet. Das Verständnis, wie sich genetische Mutationen in den Tumoren entwickeln, ist wichtig für die Ausarbeitung von Behandlungen, um die Ausbreitung von Krebs zu verhindern. Aktuelle Hochdurchsatz-Labortechniken zur Analyse der genetischen Ausstattung von Blinddarmkrebs sind in der Lage, Mutationsmuster zu identifizieren, die für Behandlungen und Überlebensergebnisse vorhersagbar wären.
Diese Studie schlägt vor, tumorgenetische Studien an archiviertem Krebsgewebe abzuschließen, das routinemäßig von Patienten entfernt wird, die zuvor wegen ihres Blinddarmtumors operiert wurden. Die Ergebnisse der Gentests können dann mit klinischen Merkmalen der Patienten wie Überlebenszeit und erhaltene Behandlungen verglichen werden. Gene in primären Blinddarmtumoren können mit denen in Tumoren verglichen werden, die sich in die Schleimhaut des Abdomens ausgebreitet haben, um zu beschreiben, welche Veränderungen, wenn überhaupt, während des Ausbreitungsprozesses auftreten.
Diese Studie wird dazu beitragen, Fortschritte in Richtung besserer und personalisierter Behandlungsoptionen zu erzielen und Prädiktoren für den Behandlungserfolg und das langfristige Überleben zu identifizieren. Verbesserte Behandlungen und eine bessere Auswahl von Patienten können letztendlich die Lebensqualität verbessern und den Patienten helfen, länger zu leben.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Richa Garvia
- Telefonnummer: +44 01614463000
- E-Mail: removed_due_to_spam@email.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Richa Ms Garvia
- Telefonnummer: +44 01614463000
- E-Mail: removed_due_to_spam@email.com
Studienorte
-
-
-
Manchester, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Omer Aziz
- Telefonnummer: 01614467373
- E-Mail: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Teilnehmer können nur dann in die Studie aufgenommen werden, wenn alle der folgenden Kriterien zutreffen:
- Patienten ≥ 18 Jahre, bei denen Blinddarmkrebs mit Peritonealmetastasen diagnostiziert wurde,
- sich einer zytoreduktiven Operation unterzogen haben
- Verfügbarkeit von archiviertem Tumorgewebe haben
Ausschlusskriterien:
- Keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Alle Teilnehmer
Patienten mit Blinddarmkrebs
|
Erwerb von archiviertem, in Formalin fixiertem Paraffin eingebettetem (FFPE) menschlichem Gewebe aus Blinddarmkrebs-Primärtumor und Peritonealmetastasen, die in der NHS-Pathologie gelagert werden – entnommen aus Biopsien der Standardversorgung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Charakterisieren Sie die Gene von Blinddarmkrebs.
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Deskriptive Analyse des Anteils genetischer Mutationen, die bei Blinddarmkrebs identifiziert wurden.
Diese wird durch den Anteil pathogener Mutationen in der Peritonealmetastase im Vergleich zum Primärtumor angegeben.
|
2 Jahre
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Beschreibende Analyse in Proportionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
Der deskriptive Unterschied im Anteil genetischer Mutationen, die in primären Blinddarmtumoren identifiziert wurden, im Vergleich zu Mutationen in Peritonealmetastasen.
Die Assoziation zwischen molekularen Subtypen und kategorialen Variablen wurde durch exakte Fisher- oder X2-Tests gemessen.
Assoziationen mit kontinuierlichen Variablen werden durch Kruskal-Wallis-Tests oder ANOVA bewertet.
Kaplan-Meier-Methoden werden Überlebensergebnisse berechnen.
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
- Hauptermittler: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CFTSp215
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .