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Caratterizzazione molecolare del cancro dell'appendice

31 dicembre 2024 aggiornato da: The Christie NHS Foundation Trust

Caratterizzazione del cancro dell'appendice mediante analisi genomica e trascrittomica e correlazione con i risultati clinici

Pazienti di età ≥ 18 anni a cui è stato diagnosticato un cancro dell'appendice con metastasi peritoneali, hanno subito un intervento di citoriduzione, hanno disponibilità di tessuto tumorale archiviato e hanno acconsentito al nostro programma di biobanca istituzionale o hanno una rinuncia al consenso per i pazienti deceduti che non hanno avuto l'opportunità fornire il consenso alla biobanca (richiesto al momento della revisione etica). Analisi descrittiva della percentuale di mutazioni genetiche identificate nei tumori dell'appendice. Questo è dato dalla percentuale di mutazioni patogene nella metastasi peritoneale rispetto al tumore primitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Il cancro dell'appendice è un cancro raro e poco studiato che spesso porta a malattia metastatica con produzione di abbondanti raccolte gelatinose nell'addome, causando malattie gravi e scarsa sopravvivenza. L'unico trattamento definitivo disponibile è una procedura chirurgica complessa e aggressiva che comporta la rimozione degli organi e del rivestimento interno dell'addome. È urgente definire i predittori clinici di sopravvivenza, il ruolo della chemioterapia e sviluppare nuovi trattamenti.

La genetica del cancro dell'appendice è stata riportata in piccole coorti di pazienti, ma c'è stata una ricerca limitata su come le mutazioni influenzano i trattamenti o la sopravvivenza. Non ci sono informazioni su come e perché i tumori primari dell'appendice spesso si diffondono solo al rivestimento dell'addome. Capire come si evolvono le mutazioni genetiche nei tumori è importante per elaborare trattamenti per prevenire la diffusione del cancro. Le attuali tecniche di laboratorio ad alto rendimento per l'analisi della composizione genetica del cancro dell'appendice hanno il potere di identificare i modelli di mutazione che potrebbero prevedere per i trattamenti e gli esiti di sopravvivenza.

Questo studio propone di completare gli studi genetici del tumore sul tessuto tumorale archiviato rimosso di routine da pazienti che in precedenza hanno subito un intervento chirurgico per il loro tumore appendicolare. I risultati dei test genetici possono poi essere confrontati con le caratteristiche cliniche dei pazienti come il tempo di sopravvivenza ei trattamenti ricevuti. I geni nei tumori dell'appendice primaria possono essere confrontati con quelli nei tumori che si sono diffusi nel rivestimento dell'addome per descrivere quali cambiamenti, se presenti, si verificano durante il processo di diffusione.

Questo studio contribuirà a compiere progressi verso opzioni di trattamento migliori e personalizzate, identificando i predittori del successo del trattamento e della sopravvivenza a lungo termine. Trattamenti migliori e una migliore selezione dei pazienti possono in definitiva migliorare la qualità della vita e aiutare i pazienti a vivere più a lungo.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti a cui è stato diagnosticato un cancro dell'appendice con metastasi peritoneali

Descrizione

Criterio di inclusione:

I partecipanti possono essere inclusi nello studio solo se si applicano tutti i seguenti criteri:

  1. Pazienti di età ≥ 18 anni a cui è stato diagnosticato un cancro dell'appendice con metastasi peritoneali,
  2. hanno subito un intervento di citoriduzione
  3. avere disponibilità di tessuto tumorale d'archivio

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Tutti i partecipanti
Pazienti con cancro dell'appendice
Acquisizione di tessuto umano archiviato in formalina fissa in paraffina (FFPE) da tumore primario del cancro dell'appendice e metastasi peritoneali, che sono immagazzinate nella patologia del NHS - prelevate da biopsie di cura standard.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratterizzare i geni del cancro dell'appendice.
Lasso di tempo: 2 anni
Analisi descrittiva della percentuale di mutazioni genetiche identificate nei tumori dell'appendice. Questo è dato dalla percentuale di mutazioni patogene nella metastasi peritoneale rispetto al tumore primitivo.
2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Analisi descrittiva in proporzioni
Lasso di tempo: 2 anni
La differenza descrittiva nella proporzione delle mutazioni genetiche identificate nei tumori primari dell'appendice rispetto alle mutazioni nelle metastasi peritoneali. L'associazione tra sottotipi molecolari e variabili categoriche è stata misurata mediante il test esatto o X2 di Fisher. Le associazioni con variabili continue saranno valutate mediante test di Kruskal-Wallis o ANOVA. I metodi di Kaplan-Meier calcoleranno i risultati di sopravvivenza.
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Direttore dello studio: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
  • Investigatore principale: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 febbraio 2024

Completamento primario (Stimato)

3 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

3 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

6 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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