Caracterización molecular del cáncer apendicular
Caracterización del cáncer apendicular por análisis genómico y transcriptómico y correlación con los resultados clínicos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer apendicular es un cáncer raro y poco estudiado que con frecuencia conduce a una enfermedad metastásica con producción de abundantes acumulaciones gelatinosas en el abdomen, lo que provoca una enfermedad grave y una supervivencia deficiente. El único tratamiento definitivo disponible es un procedimiento quirúrgico complejo y agresivo que implica la extirpación de órganos y el revestimiento interno del abdomen. Existe una necesidad urgente de definir predictores clínicos de supervivencia, el papel de la quimioterapia y desarrollar nuevos tratamientos.
La genética del cáncer apendicular se ha informado en pequeñas cohortes de pacientes, pero la investigación sobre cómo las mutaciones afectan los tratamientos o la supervivencia ha sido limitada. No hay información sobre cómo y por qué los cánceres primarios de apéndice a menudo se diseminan solo al revestimiento del abdomen. Comprender cómo evolucionan las mutaciones genéticas en los tumores es importante para elaborar tratamientos para prevenir la propagación del cáncer. Las técnicas actuales de laboratorio de alto rendimiento para analizar la composición genética del cáncer apendicular tienen el poder de identificar patrones de mutación que podrían predecir los tratamientos y los resultados de supervivencia.
Este estudio propone completar los estudios genéticos del tumor en tejido canceroso archivado extraído de forma rutinaria de pacientes que previamente se han sometido a una cirugía por su tumor apendicular. Los resultados de las pruebas genéticas se pueden comparar con las características clínicas de los pacientes, como el tiempo de supervivencia y los tratamientos recibidos. Los genes de los tumores primarios del apéndice se pueden comparar con los de los tumores que se han diseminado al revestimiento del abdomen para describir los cambios que se producen durante el proceso de diseminación.
Este estudio ayudará a avanzar hacia opciones de tratamiento mejores y personalizadas, identificando predictores del éxito del tratamiento y la supervivencia a largo plazo. Los tratamientos mejorados y una mejor selección de pacientes pueden, en última instancia, mejorar la calidad de vida y ayudar a los pacientes a vivir más tiempo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Richa Garvia
- Número de teléfono: +44 01614463000
- Correo electrónico: removed_due_to_spam@email.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Richa Ms Garvia
- Número de teléfono: +44 01614463000
- Correo electrónico: removed_due_to_spam@email.com
Ubicaciones de estudio
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Manchester, Reino Unido
- Reclutamiento
- The Christie NHS Foundation Trust
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Contacto:
- Omer Aziz
- Número de teléfono: 01614467373
- Correo electrónico: removed_due_to_spam@email.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Los participantes son elegibles para ser incluidos en el estudio solo si se aplican todos los siguientes criterios:
- Pacientes ≥ 18 años que han sido diagnosticados con cáncer apendicular con metástasis peritoneales,
- han tenido cirugía citorreductora
- tener disponibilidad de tejido tumoral de archivo
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Todos los participantes
Pacientes con cáncer apendicular
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Adquisición de tejido humano de archivo incluido en parafina fijada en formalina (FFPE) de tumor primario de cáncer de apéndice y metástasis peritoneales, que se almacenan en patología del NHS, tomado de biopsias de atención estándar.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Caracterizar los genes del cáncer apendicular.
Periodo de tiempo: 2 años
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Análisis descriptivo de la proporción de mutaciones genéticas identificadas en los cánceres de apéndice.
Viene dado por el porcentaje de mutaciones patogénicas en la metástasis peritoneal respecto al tumor primario.
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2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Análisis descriptivo en proporciones
Periodo de tiempo: 2 años
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La diferencia descriptiva en la proporción de mutaciones genéticas identificadas en tumores apendiculares primarios en comparación con mutaciones en metástasis peritoneales.
La asociación entre los subtipos moleculares y las variables categóricas se midió mediante la prueba exacta de Fisher o X2.
Las asociaciones con variables continuas se evaluarán mediante pruebas de Kruskal-Wallis o ANOVA.
Los métodos de Kaplan-Meier calcularán los resultados de supervivencia.
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2 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
- Investigador principal: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CFTSp215
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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