Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Molekylær karakterisering af blindtarmskræft

31. december 2024 opdateret af: The Christie NHS Foundation Trust

Karakterisering af appendiceal kræft ved genomisk og transkriptomisk analyse og korrelation med kliniske resultater

Patienter ≥ 18 år, som er blevet diagnosticeret med blindtarmskræft med peritoneale metastaser, har fået foretaget cytoreduktiv kirurgi, har tilgængelighed af arkivtumorvæv og har givet samtykke til vores institutionelle biobankprogram eller har afkald på samtykke for afdøde patienter, der ikke har haft mulighed for at give biobanksamtykke (anmodet på tidspunktet for etisk gennemgang). Beskrivende analyse af andelen af ​​genetiske mutationer identificeret i blindtarmskræft. Dette er givet af procentdelen af ​​patogene mutationer i peritonealmetastasen sammenlignet med den primære tumor.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Blindtarmskræft er en sjælden og understuderet cancer, der ofte fører til metastatisk sygdom med produktion af rigelige gelatinøse samlinger i maven, hvilket forårsager alvorlig sygdom og dårlig overlevelse. Den eneste endelige behandling, der er tilgængelig, er en kompleks og aggressiv kirurgisk procedure, der involverer fjernelse af organer og den indre slimhinde i maven. Der er et presserende behov for at definere kliniske prædiktorer for overlevelse, kemoterapiens rolle og at udvikle nye behandlinger.

Genetik af blindtarmskræft er blevet rapporteret i små kohorter af patienter, men der har været begrænset forskning i, hvordan mutationer påvirker behandlinger eller overlevelse. Der er ingen information om, hvordan og hvorfor primær blindtarmskræft ofte spredes kun til slimhinden i maven. At forstå, hvordan genetiske mutationer udvikler sig i tumorerne, er vigtigt for at udarbejde behandlinger for at forhindre spredning af kræft. Nuværende laboratorieteknikker med høj kapacitet til at analysere den genetiske sammensætning af blindtarmskræft har evnen til at identificere mutationsmønstre, end man kunne forudsige for behandlinger og overlevelsesresultater.

Denne undersøgelse foreslår at afslutte tumorgenetiske undersøgelser af arkiveret kræftvæv, der rutinemæssigt er fjernet fra patienter, der tidligere er blevet opereret for deres blindtarmssvulst. Resultaterne af genetiske tests kan derefter sammenlignes med kliniske karakteristika hos patienterne, såsom overlevelsestid og modtagne behandlinger. Gener i primære blindtarms-tumorer kan sammenlignes med gener i tumorer, der har spredt sig ind i slimhinden i maven for at beskrive, hvilke ændringer der eventuelt opstår under spredningsprocessen.

Denne undersøgelse vil hjælpe med at gøre fremskridt hen imod bedre og personlige behandlingsmuligheder, ved at identificere prædiktorer for behandlingssucces og langsigtet overlevelse. Forbedrede behandlinger og bedre udvælgelse af patienter kan i sidste ende forbedre livskvaliteten og hjælpe patienter med at leve længere.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er blevet diagnosticeret med blindtarmskræft med peritoneale metastaser

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:

  1. Patienter ≥ 18 år, der er blevet diagnosticeret med blindtarmskræft med peritoneale metastaser,
  2. har fået foretaget cytoreduktiv kirurgi
  3. har tilgængelighed af arkivtumorvæv

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alle deltagere
Blindtarmskræftpatienter
Erhvervelse af arkival Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) humant væv fra blindtarmskræft primær tumor og peritoneale metastaser, som er lagret i NHS patologi - taget fra standardbehandling biopsier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karakteriser generne af blindtarmskræft.
Tidsramme: 2 år
Beskrivende analyse af andelen af ​​genetiske mutationer identificeret i blindtarmskræft. Dette er givet af procentdelen af ​​patogene mutationer i peritonealmetastasen sammenlignet med den primære tumor.
2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Beskrivende analyse i proportioner
Tidsramme: 2 år
Den beskrivende forskel i andelen af ​​genetiske mutationer identificeret i primære appendiceale tumorer sammenlignet med mutationer i peritoneale metastaser. Association mellem molekylære undertyper og kategoriske variabler blev målt ved Fishers eksakte eller X2 test. Associationer med kontinuerte variable vil blive evalueret ved Kruskal-Wallis test eller ANOVA. Kaplan-Meier metoder vil beregne overlevelsesresultater.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
  • Ledende efterforsker: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

3. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

3. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

6. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner