- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05364788
Molekylær karakterisering af blindtarmskræft
Karakterisering af appendiceal kræft ved genomisk og transkriptomisk analyse og korrelation med kliniske resultater
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Blindtarmskræft er en sjælden og understuderet cancer, der ofte fører til metastatisk sygdom med produktion af rigelige gelatinøse samlinger i maven, hvilket forårsager alvorlig sygdom og dårlig overlevelse. Den eneste endelige behandling, der er tilgængelig, er en kompleks og aggressiv kirurgisk procedure, der involverer fjernelse af organer og den indre slimhinde i maven. Der er et presserende behov for at definere kliniske prædiktorer for overlevelse, kemoterapiens rolle og at udvikle nye behandlinger.
Genetik af blindtarmskræft er blevet rapporteret i små kohorter af patienter, men der har været begrænset forskning i, hvordan mutationer påvirker behandlinger eller overlevelse. Der er ingen information om, hvordan og hvorfor primær blindtarmskræft ofte spredes kun til slimhinden i maven. At forstå, hvordan genetiske mutationer udvikler sig i tumorerne, er vigtigt for at udarbejde behandlinger for at forhindre spredning af kræft. Nuværende laboratorieteknikker med høj kapacitet til at analysere den genetiske sammensætning af blindtarmskræft har evnen til at identificere mutationsmønstre, end man kunne forudsige for behandlinger og overlevelsesresultater.
Denne undersøgelse foreslår at afslutte tumorgenetiske undersøgelser af arkiveret kræftvæv, der rutinemæssigt er fjernet fra patienter, der tidligere er blevet opereret for deres blindtarmssvulst. Resultaterne af genetiske tests kan derefter sammenlignes med kliniske karakteristika hos patienterne, såsom overlevelsestid og modtagne behandlinger. Gener i primære blindtarms-tumorer kan sammenlignes med gener i tumorer, der har spredt sig ind i slimhinden i maven for at beskrive, hvilke ændringer der eventuelt opstår under spredningsprocessen.
Denne undersøgelse vil hjælpe med at gøre fremskridt hen imod bedre og personlige behandlingsmuligheder, ved at identificere prædiktorer for behandlingssucces og langsigtet overlevelse. Forbedrede behandlinger og bedre udvælgelse af patienter kan i sidste ende forbedre livskvaliteten og hjælpe patienter med at leve længere.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Richa Garvia
- Telefonnummer: +44 01614463000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Richa Ms Garvia
- Telefonnummer: +44 01614463000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Studiesteder
-
-
-
Manchester, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Omer Aziz
- Telefonnummer: 01614467373
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Deltagere er kun berettiget til at blive inkluderet i undersøgelsen, hvis alle følgende kriterier gælder:
- Patienter ≥ 18 år, der er blevet diagnosticeret med blindtarmskræft med peritoneale metastaser,
- har fået foretaget cytoreduktiv kirurgi
- har tilgængelighed af arkivtumorvæv
Ekskluderingskriterier:
- Ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Alle deltagere
Blindtarmskræftpatienter
|
Erhvervelse af arkival Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) humant væv fra blindtarmskræft primær tumor og peritoneale metastaser, som er lagret i NHS patologi - taget fra standardbehandling biopsier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakteriser generne af blindtarmskræft.
Tidsramme: 2 år
|
Beskrivende analyse af andelen af genetiske mutationer identificeret i blindtarmskræft.
Dette er givet af procentdelen af patogene mutationer i peritonealmetastasen sammenlignet med den primære tumor.
|
2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Beskrivende analyse i proportioner
Tidsramme: 2 år
|
Den beskrivende forskel i andelen af genetiske mutationer identificeret i primære appendiceale tumorer sammenlignet med mutationer i peritoneale metastaser.
Association mellem molekylære undertyper og kategoriske variabler blev målt ved Fishers eksakte eller X2 test.
Associationer med kontinuerte variable vil blive evalueret ved Kruskal-Wallis test eller ANOVA.
Kaplan-Meier metoder vil beregne overlevelsesresultater.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
- Ledende efterforsker: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CFTSp215
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .