Charakterystyka molekularna raka wyrostka robaczkowego
Charakterystyka raka wyrostka robaczkowego za pomocą analizy genomowej i transkryptomicznej oraz korelacji z wynikami klinicznymi
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak wyrostka robaczkowego jest rzadkim i niedostatecznie zbadanym nowotworem, który często prowadzi do przerzutów z wytwarzaniem obfitych galaretowatych skupisk w jamie brzusznej, powodując ciężką chorobę i słabe przeżycie. Jedynym dostępnym ostatecznym leczeniem jest złożona i agresywna procedura chirurgiczna polegająca na usunięciu narządów i wewnętrznej wyściółki jamy brzusznej. Istnieje pilna potrzeba określenia klinicznych predyktorów przeżycia, roli chemioterapii oraz opracowania nowych metod leczenia.
Genetyka raka wyrostka robaczkowego została opisana w małych kohortach pacjentów, ale przeprowadzono ograniczone badania dotyczące wpływu mutacji na leczenie lub przeżycie. Nie ma informacji o tym, jak i dlaczego pierwotne raki wyrostka robaczkowego często rozprzestrzeniają się tylko na wyściółkę jamy brzusznej. Zrozumienie, w jaki sposób mutacje genetyczne ewoluują w nowotworach, jest ważne dla opracowania metod leczenia zapobiegających rozprzestrzenianiu się raka. Obecne wysokowydajne techniki laboratoryjne do analizy składu genetycznego raka wyrostka robaczkowego mają moc identyfikowania wzorców mutacji, niż można by przewidzieć dla leczenia i wyników przeżycia.
W tym badaniu proponuje się uzupełnienie badań genetycznych guza na zarchiwizowanej tkance nowotworowej pobieranej rutynowo od pacjentów, którzy wcześniej przeszli operację guza wyrostka robaczkowego. Wyniki testów genetycznych można następnie porównać z cechami klinicznymi pacjentów, takimi jak czas przeżycia i otrzymane leczenie. Geny w pierwotnych guzach wyrostka robaczkowego można porównać z genami w guzach, które rozprzestrzeniły się do wyściółki jamy brzusznej, aby opisać, jakie zmiany, jeśli w ogóle, występują podczas procesu rozprzestrzeniania się.
To badanie pomoże poczynić postępy w kierunku lepszych i spersonalizowanych opcji leczenia, identyfikując predyktory sukcesu leczenia i długoterminowego przeżycia. Udoskonalone metody leczenia i lepsza selekcja pacjentów mogą ostatecznie poprawić jakość życia i pomóc pacjentom żyć dłużej.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Richa Garvia
- Numer telefonu: +44 01614463000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Richa Ms Garvia
- Numer telefonu: +44 01614463000
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Manchester, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Kontakt:
- Omer Aziz
- Numer telefonu: 01614467373
- E-mail: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy kwalifikują się do udziału w badaniu tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie poniższe kryteria:
- Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, u których rozpoznano raka wyrostka robaczkowego z przerzutami do otrzewnej,
- miał operację cytoredukcyjną
- mają dostępność archiwalnej tkanki nowotworowej
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy uczestnicy
Pacjenci z rakiem wyrostka robaczkowego
|
Pozyskanie archiwalnej tkanki ludzkiej utrwalonej w formalinie zatopionej w parafinie (FFPE) z pierwotnego guza raka wyrostka robaczkowego i przerzutów do otrzewnej, które są przechowywane w patologii NHS - pobrane z biopsji standardowej opieki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scharakteryzuj geny raka wyrostka robaczkowego.
Ramy czasowe: 2 lata
|
Analiza opisowa odsetka mutacji genetycznych zidentyfikowanych w raku wyrostka robaczkowego.
Jest to określone jako odsetek mutacji patogennych w przerzutach do otrzewnej w porównaniu z guzem pierwotnym.
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Analiza opisowa w proporcjach
Ramy czasowe: 2 lata
|
Opisowa różnica w proporcjach mutacji genetycznych zidentyfikowanych w pierwotnych guzach wyrostka robaczkowego w porównaniu z mutacjami w przerzutach do otrzewnej.
Związek między podtypami molekularnymi a zmiennymi kategorialnymi mierzono za pomocą testów dokładnych Fishera lub testów X2.
Powiązania ze zmiennymi ciągłymi zostaną ocenione za pomocą testów Kruskala-Wallisa lub ANOVA.
Metody Kaplana-Meiera obliczą wyniki przeżycia.
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
- Główny śledczy: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CFTSp215
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .