Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Charakterystyka molekularna raka wyrostka robaczkowego

22 września 2023 zaktualizowane przez: The Christie NHS Foundation Trust

Charakterystyka raka wyrostka robaczkowego za pomocą analizy genomowej i transkryptomicznej oraz korelacji z wynikami klinicznymi

Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, u których zdiagnozowano raka wyrostka robaczkowego z przerzutami do otrzewnej, przeszli operację cytoredukcyjną, mają dostęp do archiwalnej tkanki nowotworowej i wyrazili zgodę na nasz instytucjonalny program biobanku lub mają rezygnację ze zgody dla zmarłych pacjentów, którzy nie mieli możliwości o wyrażenie zgody na biobank (wymagana podczas oceny etycznej). Analiza opisowa odsetka mutacji genetycznych zidentyfikowanych w raku wyrostka robaczkowego. Jest to określone jako odsetek mutacji patogennych w przerzutach do otrzewnej w porównaniu z guzem pierwotnym.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rak wyrostka robaczkowego jest rzadkim i niedostatecznie zbadanym nowotworem, który często prowadzi do przerzutów z wytwarzaniem obfitych galaretowatych skupisk w jamie brzusznej, powodując ciężką chorobę i słabe przeżycie. Jedynym dostępnym ostatecznym leczeniem jest złożona i agresywna procedura chirurgiczna polegająca na usunięciu narządów i wewnętrznej wyściółki jamy brzusznej. Istnieje pilna potrzeba określenia klinicznych predyktorów przeżycia, roli chemioterapii oraz opracowania nowych metod leczenia.

Genetyka raka wyrostka robaczkowego została opisana w małych kohortach pacjentów, ale przeprowadzono ograniczone badania dotyczące wpływu mutacji na leczenie lub przeżycie. Nie ma informacji o tym, jak i dlaczego pierwotne raki wyrostka robaczkowego często rozprzestrzeniają się tylko na wyściółkę jamy brzusznej. Zrozumienie, w jaki sposób mutacje genetyczne ewoluują w nowotworach, jest ważne dla opracowania metod leczenia zapobiegających rozprzestrzenianiu się raka. Obecne wysokowydajne techniki laboratoryjne do analizy składu genetycznego raka wyrostka robaczkowego mają moc identyfikowania wzorców mutacji, niż można by przewidzieć dla leczenia i wyników przeżycia.

W tym badaniu proponuje się uzupełnienie badań genetycznych guza na zarchiwizowanej tkance nowotworowej pobieranej rutynowo od pacjentów, którzy wcześniej przeszli operację guza wyrostka robaczkowego. Wyniki testów genetycznych można następnie porównać z cechami klinicznymi pacjentów, takimi jak czas przeżycia i otrzymane leczenie. Geny w pierwotnych guzach wyrostka robaczkowego można porównać z genami w guzach, które rozprzestrzeniły się do wyściółki jamy brzusznej, aby opisać, jakie zmiany, jeśli w ogóle, występują podczas procesu rozprzestrzeniania się.

To badanie pomoże poczynić postępy w kierunku lepszych i spersonalizowanych opcji leczenia, identyfikując predyktory sukcesu leczenia i długoterminowego przeżycia. Udoskonalone metody leczenia i lepsza selekcja pacjentów mogą ostatecznie poprawić jakość życia i pomóc pacjentom żyć dłużej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których rozpoznano raka wyrostka robaczkowego z przerzutami do otrzewnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

Uczestnicy kwalifikują się do udziału w badaniu tylko wtedy, gdy spełnione są wszystkie poniższe kryteria:

  1. Pacjenci w wieku ≥ 18 lat, u których rozpoznano raka wyrostka robaczkowego z przerzutami do otrzewnej,
  2. miał operację cytoredukcyjną
  3. mają dostępność archiwalnej tkanki nowotworowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Wszyscy uczestnicy
Pacjenci z rakiem wyrostka robaczkowego
Inny: Retrospektywna analiza próbek tkanek
Pozyskanie archiwalnej tkanki ludzkiej utrwalonej w formalinie zatopionej w parafinie (FFPE) z pierwotnego guza raka wyrostka robaczkowego i przerzutów do otrzewnej, które są przechowywane w patologii NHS - pobrane z biopsji standardowej opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Scharakteryzuj geny raka wyrostka robaczkowego.
Ramy czasowe: 2 lata
Analiza opisowa odsetka mutacji genetycznych zidentyfikowanych w raku wyrostka robaczkowego. Jest to określone jako odsetek mutacji patogennych w przerzutach do otrzewnej w porównaniu z guzem pierwotnym.
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Analiza opisowa w proporcjach
Ramy czasowe: 2 lata
Opisowa różnica w proporcjach mutacji genetycznych zidentyfikowanych w pierwotnych guzach wyrostka robaczkowego w porównaniu z mutacjami w przerzutach do otrzewnej. Związek między podtypami molekularnymi a zmiennymi kategorialnymi mierzono za pomocą testów dokładnych Fishera lub testów X2. Powiązania ze zmiennymi ciągłymi zostaną ocenione za pomocą testów Kruskala-Wallisa lub ANOVA. Metody Kaplana-Meiera obliczą wyniki przeżycia.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Christie NHS Foundation Trust

Współpracownicy

University of Manchester

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
  • Główny śledczy: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 lutego 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

3 lipca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

3 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CFTSp215

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak wyrostka robaczkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj