虫垂癌の分子特性
ゲノム解析およびトランスクリプトーム解析による虫垂癌の特徴付けと臨床転帰との相関
調査の概要
詳細な説明
虫垂がんはまれで十分に研究されていないがんであり、腹部に大量のゼラチン状のコレクションが生成される転移性疾患を頻繁に引き起こし、重篤な疾患と生存率の低下を引き起こします。 利用可能な唯一の決定的な治療法は、臓器の除去と腹部の内層を含む複雑で積極的な外科的処置です。 生存の臨床的予測因子、化学療法の役割を定義し、新しい治療法を開発する緊急の必要性があります。
虫垂がんの遺伝学は患者の小さなコホートで報告されていますが、突然変異が治療や生存にどのように影響するかについての研究は限られています. 原発性虫垂がんがしばしば腹部の内壁にのみ拡がる方法と理由に関する情報はありません。 遺伝子変異が腫瘍内でどのように進化するかを理解することは、がんの拡大を防ぐ治療法を開発する上で重要です。 虫垂癌の遺伝子構成を分析するための現在のハイスループット検査技術には、治療と生存転帰を予測する可能性のある突然変異パターンを特定する力があります。
この研究は、以前に虫垂腫瘍の手術を受けた患者から定期的に摘出されたアーカイブされた癌組織に関する腫瘍遺伝子研究を完了することを提案しています。 遺伝子検査の結果は、生存時間や受けた治療などの患者の臨床的特徴と比較することができます。 原発性虫垂腫瘍の遺伝子は、腹部の内層に転移した腫瘍の遺伝子と比較して、転移の過程でどのような変化が起こるかを説明できます。
この研究は、治療の成功と長期生存の予測因子を特定し、より優れた個別化された治療オプションに向けて前進するのに役立ちます。 治療の改善と患者の選択の改善は、最終的には生活の質を改善し、患者の延命に役立つ可能性があります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ashley Osborne, Mr
- 電話番号:0161 446 3000
- メール:ashley.osborne2@nhs.net
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
参加者は、次の基準がすべて当てはまる場合にのみ、研究に参加する資格があります。
- 腹膜転移を伴う虫垂癌と診断された18歳以上の患者、
- 腫瘍縮小手術を受けた
- アーカイブ腫瘍組織の利用可能性がある
除外基準:
- なし
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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参加者全員
虫垂がん患者
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NHS 病理学に保存されている虫垂がん原発腫瘍および腹膜転移からのアーカイブ ホルマリン固定パラフィン包埋 (FFPE) ヒト組織の取得 - 標準治療の生検から採取。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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虫垂癌の遺伝子を特徴付けます。
時間枠:2年
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虫垂癌で同定された遺伝子変異の割合の記述的分析。
これは、原発腫瘍と比較した腹膜転移における病原性変異のパーセンテージによって与えられます。
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2年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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プロポーションによる記述的分析
時間枠:2年
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原発性虫垂腫瘍で同定された遺伝子変異と腹膜転移での変異との割合の記述的な違い。
分子サブタイプとカテゴリ変数間の関連性は、フィッシャーの正確検定または X2 検定によって測定されました。
連続変数との関連付けは、クラスカル-ウォリス検定または ANOVA によって評価されます。
カプラン・マイヤー法は、生存転帰を計算します。
|
2年
|
協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:Madeliene Strach, Dr、The Christie NHS Foundation Trust
- 主任研究者:Omer Aziz, Mr、The Christie NHS Foundation Trust
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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