- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05364788
Umpilisäkkeen syövän molekyylikarakterisointi
Umpilisäkkeen syövän karakterisointi genomisen ja transkriptomisen analyysin avulla ja korrelaatio kliinisten tulosten kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Umpilisäkesyöpä on harvinainen ja alitutkittu syöpä, joka johtaa usein etäpesäkkeisiin, jolloin vatsaan muodostuu runsaasti hyytelömäisiä kertymiä, mikä aiheuttaa vakavia sairauksia ja huonon eloonjäämisen. Ainoa lopullinen saatavilla oleva hoito on monimutkainen ja aggressiivinen kirurginen toimenpide, johon kuuluu elinten ja vatsan sisäkalvon poistaminen. On kiireellisesti määriteltävä kliiniset selviytymisen ennustajat, kemoterapian rooli ja kehitettävä uusia hoitoja.
Umpilisäkkeen syövän genetiikkaa on raportoitu pienissä potilasryhmissä, mutta tutkimusta siitä, kuinka mutaatiot vaikuttavat hoitoon tai eloonjäämiseen, on tehty vain vähän. Ei ole tietoa siitä, miten ja miksi primaariset umpilisäkkeen syövät leviävät usein vain vatsan limakalvolle. Kasvainten geneettisten mutaatioiden kehittymisen ymmärtäminen on tärkeää syövän leviämisen estävien hoitojen kehittämiseksi. Nykyisillä korkean suorituskyvyn laboratoriotekniikoilla umpilisäkkeen syövän geneettisen koostumuksen analysoimiseksi on kyky tunnistaa mutaatiomalleja, jotka voisivat ennustaa hoidoille ja eloonjäämistuloksille.
Tämä tutkimus ehdottaa kasvainten geneettisten tutkimusten saattamista päätökseen arkistoiduilla syöpäkudoksilla, jotka on poistettu rutiininomaisesti potilailta, joilla on aiemmin leikattu umpilisäkkeen kasvain. Geneettisten testien tuloksia voidaan sitten verrata potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin, kuten eloonjäämisaikaan ja saatuihin hoitoihin. Primaaristen umpilisäkkeen kasvaimien geenejä voidaan verrata vatsan limakalvoon levinneiden kasvainten geeneihin kuvaamaan, mitä muutoksia leviämisprosessin aikana tapahtuu.
Tämä tutkimus auttaa etenemään kohti parempia ja yksilöllisiä hoitovaihtoehtoja ja tunnistaa hoidon onnistumisen ja pitkän aikavälin eloonjäämisen ennustajia. Parannetut hoidot ja parempi potilaiden valinta voivat viime kädessä parantaa elämänlaatua ja auttaa potilaita elämään pidempään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Richa Garvia
- Puhelinnumero: +44 01614463000
- Sähköposti: removed_due_to_spam@email.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Richa Ms Garvia
- Puhelinnumero: +44 01614463000
- Sähköposti: removed_due_to_spam@email.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- The Christie NHS Foundation Trust
-
Ottaa yhteyttä:
- Omer Aziz
- Puhelinnumero: 01614467373
- Sähköposti: removed_due_to_spam@email.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:
- ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu umpilisäkesyöpä ja vatsakalvon etäpesäkkeitä,
- on ollut sytoreduktiivinen leikkaus
- on saatavilla arkistoitua kasvainkudosta
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kaikki osallistujat
Umpilisäkkeen syöpäpotilaat
|
Arkistoidun Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) ihmiskudoksen hankinta umpilisäkkeen syövän primaarisista kasvaimista ja vatsakalvon etäpesäkkeistä, joita säilytetään NHS-patologiassa - otettu tavallisista hoitobiopsioista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaile umpilisäkkeen syövän geenejä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaava analyysi umpilisäkkeen syövistä tunnistettujen geneettisten mutaatioiden osuudesta.
Tämä saadaan peritoneaalisen etäpesäkkeen patogeenisten mutaatioiden prosentuaalisena prosenttiosuutena verrattuna primaariseen kasvaimeen.
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvaava analyysi suhteissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kuvaava ero primaarisissa umpilisäkkeissä havaittujen geneettisten mutaatioiden suhteissa verrattuna vatsakalvon etäpesäkkeiden mutaatioihin.
Molekyylialatyyppien ja kategoristen muuttujien välinen yhteys mitattiin Fisherin eksakti- tai X2-testeillä.
Jatkuvien muuttujien assosiaatiot arvioidaan Kruskal-Wallis-testeillä tai ANOVA:lla.
Kaplan-Meier-menetelmät laskevat eloonjäämistulokset.
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
- Päätutkija: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CFTSp215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .