Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Umpilisäkkeen syövän molekyylikarakterisointi

tiistai 31. joulukuuta 2024 päivittänyt: The Christie NHS Foundation Trust

Umpilisäkkeen syövän karakterisointi genomisen ja transkriptomisen analyysin avulla ja korrelaatio kliinisten tulosten kanssa

≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu umpilisäkkeen syöpä, jossa on vatsakalvon etäpesäkkeitä, joilla on ollut sytoreduktiivinen leikkaus, heillä on saatavilla arkistoitua kasvainkudosta ja he ovat suostuneet laitoksen biopankkiohjelmaamme tai heillä on suostumuksesta luopuminen kuolleiden potilaiden osalta, joilla ei ole ollut mahdollisuutta antaa biopankin suostumus (pyydettiin eettisen tarkastelun yhteydessä). Kuvaava analyysi umpilisäkkeen syövistä tunnistettujen geneettisten mutaatioiden osuudesta. Tämä saadaan peritoneaalisen etäpesäkkeen patogeenisten mutaatioiden prosentuaalisena prosenttiosuutena verrattuna primaariseen kasvaimeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Umpilisäkesyöpä on harvinainen ja alitutkittu syöpä, joka johtaa usein etäpesäkkeisiin, jolloin vatsaan muodostuu runsaasti hyytelömäisiä kertymiä, mikä aiheuttaa vakavia sairauksia ja huonon eloonjäämisen. Ainoa lopullinen saatavilla oleva hoito on monimutkainen ja aggressiivinen kirurginen toimenpide, johon kuuluu elinten ja vatsan sisäkalvon poistaminen. On kiireellisesti määriteltävä kliiniset selviytymisen ennustajat, kemoterapian rooli ja kehitettävä uusia hoitoja.

Umpilisäkkeen syövän genetiikkaa on raportoitu pienissä potilasryhmissä, mutta tutkimusta siitä, kuinka mutaatiot vaikuttavat hoitoon tai eloonjäämiseen, on tehty vain vähän. Ei ole tietoa siitä, miten ja miksi primaariset umpilisäkkeen syövät leviävät usein vain vatsan limakalvolle. Kasvainten geneettisten mutaatioiden kehittymisen ymmärtäminen on tärkeää syövän leviämisen estävien hoitojen kehittämiseksi. Nykyisillä korkean suorituskyvyn laboratoriotekniikoilla umpilisäkkeen syövän geneettisen koostumuksen analysoimiseksi on kyky tunnistaa mutaatiomalleja, jotka voisivat ennustaa hoidoille ja eloonjäämistuloksille.

Tämä tutkimus ehdottaa kasvainten geneettisten tutkimusten saattamista päätökseen arkistoiduilla syöpäkudoksilla, jotka on poistettu rutiininomaisesti potilailta, joilla on aiemmin leikattu umpilisäkkeen kasvain. Geneettisten testien tuloksia voidaan sitten verrata potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin, kuten eloonjäämisaikaan ja saatuihin hoitoihin. Primaaristen umpilisäkkeen kasvaimien geenejä voidaan verrata vatsan limakalvoon levinneiden kasvainten geeneihin kuvaamaan, mitä muutoksia leviämisprosessin aikana tapahtuu.

Tämä tutkimus auttaa etenemään kohti parempia ja yksilöllisiä hoitovaihtoehtoja ja tunnistaa hoidon onnistumisen ja pitkän aikavälin eloonjäämisen ennustajia. Parannetut hoidot ja parempi potilaiden valinta voivat viime kädessä parantaa elämänlaatua ja auttaa potilaita elämään pidempään.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu umpilisäkkeen syöpä ja vatsakalvon etäpesäkkeitä

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujat voidaan ottaa mukaan tutkimukseen vain, jos kaikki seuraavat kriteerit täyttyvät:

  1. ≥ 18-vuotiaat potilaat, joilla on diagnosoitu umpilisäkesyöpä ja vatsakalvon etäpesäkkeitä,
  2. on ollut sytoreduktiivinen leikkaus
  3. on saatavilla arkistoitua kasvainkudosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kaikki osallistujat
Umpilisäkkeen syöpäpotilaat
Arkistoidun Formalin Fixed Paraffin Embedded (FFPE) ihmiskudoksen hankinta umpilisäkkeen syövän primaarisista kasvaimista ja vatsakalvon etäpesäkkeistä, joita säilytetään NHS-patologiassa - otettu tavallisista hoitobiopsioista.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaile umpilisäkkeen syövän geenejä.
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvaava analyysi umpilisäkkeen syövistä tunnistettujen geneettisten mutaatioiden osuudesta. Tämä saadaan peritoneaalisen etäpesäkkeen patogeenisten mutaatioiden prosentuaalisena prosenttiosuutena verrattuna primaariseen kasvaimeen.
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuvaava analyysi suhteissa
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuvaava ero primaarisissa umpilisäkkeissä havaittujen geneettisten mutaatioiden suhteissa verrattuna vatsakalvon etäpesäkkeiden mutaatioihin. Molekyylialatyyppien ja kategoristen muuttujien välinen yhteys mitattiin Fisherin eksakti- tai X2-testeillä. Jatkuvien muuttujien assosiaatiot arvioidaan Kruskal-Wallis-testeillä tai ANOVA:lla. Kaplan-Meier-menetelmät laskevat eloonjäämistulokset.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Madeliene Strach, Dr, The Christie NHS Foundation Trust
  • Päätutkija: Omer Aziz, Mr, The Christie NHS Foundation Trust

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 4. helmikuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 3. heinäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. toukokuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 6. toukokuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa