- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05365165
섬망에 대한 심장 수술에서 Sevoflurane의 영향 연구
2022년 5월 5일 업데이트: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital
정신 착란에 대한 심장 수술에서 대동맥 교차 클램핑 중 마취 유지를 위한 Sevoflurane 적용의 영향 연구
개심술 후 섬망에 대한 많은 위험 요인이 확인되었습니다.
주요 위험 요소 중 하나; 기계식 인공호흡기의 체류 기간 .
우리의 가설; 대동맥 교차 클램핑 동안 세보플루란을 사용하면 오래 지속되는 정맥 마취제의 필요성이 줄어듭니다.
따라서 환자는 더 짧은 시간 내에 기계식 인공호흡기에서 젖을 뗀다.
기계적 환기에 더 짧게 머무르는 환자는 수술 후 섬망이 덜 발생합니다.
연구 개요
상세 설명
표준 마취 관리는 마취 유도 및 유지에 적용됩니다.
마취 유도 시 1mg/kg 리도카인, 1.5-2mg/kg 프로포폴, 1mcg/kg 펜타닐 시트레이트, 0.6mg/kg 로쿠로늄 브로마이드가 투여됩니다.
마취 유지를 위한 Sevoflurane과 필요한 경우 propofol 및 fentanyl이 적용됩니다.
마취의 깊이를 조절하기 위해 BIS 모니터링을 시행합니다.
환자의 수술 전 혈역학 수준, 동맥혈 가스 수준, 수술 시간, 펌프 시간, 대동맥 교차 클램프 시간, 수술 후 합병증, 혈액 및 수액 사용량, IV 마취제 사용량, 발관 시간, 입원 기간 집중 치료실, 병원 체류 기간을 추적하고 기록합니다.
환자의 수술 후 섬망 후속 조치는 그들이 병원에서 퇴원할 때까지 Nursing 섬망 선별 척도 및 섬망 평가 척도 개정판-98을 사용하여 동일한 조사관에 의해 하루에 한 번 기록됩니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
2
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Mehmet Yılmaz
- 전화번호: +902623178000
- 이메일: drmyilmaz33@gmail.com
연구 장소
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Kocaeli, 칠면조
- 모병
- Ayşegül Çiğdem Çağlayan
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연락하다:
- çiğdem çağlayan
- 전화번호: +905055347107
- 이메일: cigdemxyalcin@gmail.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
선택적 개심술을 받을 환자, 18세 이상의 환자, 수술 전 기간에 수행된 미니 정신 상태 검사에서 25점 이상의 점수를 받은 환자가 연구에 포함됩니다.
설명
포함 기준:
수술 전 기간에 실시한 간이정신상태 검사에서 25점 이상의 점수를 받은 환자
제외 기준:
응급 수술이 예정되어 있는 분
알려진 치매 및/또는 신경계 질환이 있는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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세보플루란
표준 마취 관리는 마취 유도 및 유지에 적용됩니다.
마취 유도 시 1mg/kg 리도카인, 1.5-2mg/kg 프로포폴, 1mcg/kg 펜타닐 시트레이트, 0.6mg/kg 로쿠로늄 브로마이드가 투여됩니다.
마취 유지를 위한 Sevoflurane과 필요한 경우 propofol 및 fentanyl이 적용됩니다.
마취의 깊이를 조절하기 위해 BIS 모니터링을 시행합니다.
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Sevoflurane은 심장 수술에서 대동맥 교차 클램핑 중에 적용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개심술 후 섬망 비율
기간: 최대 2주
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환자의 수술 후 섬망 후속 조치는 그들이 병원에서 퇴원할 때까지 Nursing 섬망 선별 척도 및 섬망 평가 척도 개정판-98을 사용하여 동일한 조사관에 의해 하루에 한 번 기록됩니다.
Nu-DESC는 빠르게 완료할 수 있는 5개 항목의 관찰 척도입니다.
각 항목은 3점 리커트(0에서 3까지)로 평가됩니다.
각 항목의 값을 합산하여 총점을 구하며 최고점은 10점입니다.
총점이 2점 이상이면 섬망으로 진단한다.
DRS-R-98은 16문항 척도로 최대 총 척도 점수는 46점이고 최대 심각도 점수는 39점입니다.
섬망에 대한 권장 컷오프 점수는 >19점입니다.
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최대 2주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 5일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 5일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
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