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Erforschung der Wirkung von Sevofluran in der Herzchirurgie auf Delir

5. Mai 2022 aktualisiert von: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital

Untersuchung der Auswirkung der Anwendung von Sevofluran auf die Aufrechterhaltung der Anästhesie während der Aortenkreuzklemmung in der Herzchirurgie bei Delir

Es wurden viele Risikofaktoren für ein Delir nach einer Operation am offenen Herzen identifiziert. Einer der Hauptrisikofaktoren; Dauer des Aufenthalts an einem mechanischen Beatmungsgerät. Unsere Hypothese; Der Einsatz von Sevofluran während der Aortenkreuzklemmung reduziert den Bedarf an langwirksamen intravenösen Anästhetika. Daher können Patienten in kürzerer Zeit von der maschinellen Beatmung entwöhnt werden. Patienten mit kürzerer Beatmungsdauer entwickeln weniger postoperatives Delir.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Bei der Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie wird das Standardanästhesiemanagement angewendet. Bei der Narkoseeinleitung werden 1 mg/kg Lidocain, 1,5–2 mg/kg Propofol, 1 µg/kg Fentanylcitrat und 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid verabreicht. Sevofluran zur Aufrechterhaltung der Anästhesie und bei Bedarf werden Propofol und Fentanyl als Bolus verabreicht. Zur Kontrolle der Anästhesietiefe wird eine BIS-Überwachung durchgeführt. Peroperative hämodynamische Werte des Patienten, arterielle Blutgaswerte, Operationszeit, Pumpzeit, Aortenkreuzklemmzeit, postoperative Komplikationen, verwendete Blut- und Flüssigkeitsmenge, verwendete Menge an iv-Anästhetikum, Extubationszeit, Aufenthaltsdauer im Krankenhaus Auf der Intensivstation wird die Aufenthaltsdauer im Krankenhaus verfolgt und aufgezeichnet. Postoperative Delir-Follow-ups der Patienten werden einmal täglich von demselben Prüfer anhand der Nursing Delirium Screening Scale und der Delirium Rating Scale Revised-98 aufgezeichnet, bis sie aus dem Krankenhaus entlassen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Truthahn
      • Kocaeli, Truthahn
        • Rekrutierung
        • Ayşegül Çiğdem Çağlayan
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten, die sich einer elektiven Operation am offenen Herzen unterziehen müssen, Patienten über 18 Jahren und Patienten mit einer Punktzahl von 25 und mehr im Mini-Mental-State-Test, der in der präoperativen Phase durchgeführt wurde, werden in die Studie einbezogen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit einer Punktzahl von 25 und mehr im Mini-Mental-State-Test, der in der präoperativen Phase durchgeführt wurde

Ausschlusskriterien:

Diejenigen, bei denen eine Notoperation geplant ist

Personen mit bekannter Demenz und/oder neurologischen Erkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Sevofluran
Bei der Einleitung und Aufrechterhaltung der Anästhesie wird das Standardanästhesiemanagement angewendet. Bei der Narkoseeinleitung werden 1 mg/kg Lidocain, 1,5–2 mg/kg Propofol, 1 µg/kg Fentanylcitrat und 0,6 mg/kg Rocuroniumbromid verabreicht. Sevofluran zur Aufrechterhaltung der Anästhesie und bei Bedarf werden Propofol und Fentanyl als Bolus verabreicht. Zur Kontrolle der Anästhesietiefe wird eine BIS-Überwachung durchgeführt.
Arzneimittel: Sevofluran
Sevofluran wird bei der Aortenkreuzklemmung in der Herzchirurgie eingesetzt

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Delirrate nach einer Operation am offenen Herzen
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Postoperative Delir-Follow-ups der Patienten werden einmal täglich von demselben Prüfer anhand der Nursing Delirium Screening Scale und der Delirium Rating Scale Revised-98 aufgezeichnet, bis sie aus dem Krankenhaus entlassen werden. Der Nu-DESC ist eine 5-Punkte-Beobachtungsskala, die schnell ausgefüllt werden kann. Jedes Element wird anhand eines 3-Punkte-Likerts (von 0 bis 3) bewertet. Die Gesamtpunktzahl ergibt sich aus der Addition der Werte der Items, die Höchstpunktzahl beträgt 10. Ab einem Gesamtscore von 2 wird die Diagnose Delir gestellt. Der DRS-R-98 ist eine 16-Punkte-Skala mit einem maximalen Gesamtskalenscore von 46 Punkten und einem maximalen Schweregradscore von 39 Punkten. Ein empfohlener Cut-off-Score für Delir liegt bei >19 Punkten.
bis zu 2 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. März 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. August 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DERINCETRHCCAGLAYAN002

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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