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Ricerca sull'effetto del sevoflurano in cardiochirurgia sul delirio

5 maggio 2022 aggiornato da: Aysegul Cigdem Caglayan, Derince Training and Research Hospital

Ricerca sull'effetto dell'applicazione del sevoflurano per il mantenimento dell'anestesia durante il bloccaggio incrociato aortico nella cardiochirurgia del delirio

Sono stati identificati molti fattori di rischio per il delirio dopo un intervento chirurgico a cuore aperto. Uno dei principali fattori di rischio; durata della degenza su ventilatore meccanico . La nostra ipotesi; L'uso del sevoflurano durante il cross-clamping aortico riduce la necessità di agenti anestetici per via endovenosa a lunga durata d'azione. Pertanto, i pazienti saranno svezzati dal ventilatore meccanico in un tempo più breve. I pazienti con soggiorni più brevi in ​​ventilazione meccanica sviluppano meno delirio postoperatorio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La gestione standard dell'anestesia verrà applicata nell'induzione e nel mantenimento dell'anestesia. Nell'induzione dell'anestesia verranno somministrati 1 mg/kg di lidocaina, 1,5-2 mg/kg di propofol, 1 mcg/kg di fentanil citrato, 0,6 mg/kg di rocuronio bromuro. Verranno applicati sevoflurano per il mantenimento dell'anestesia e propofol e fentanyl se necessario in bolo. Il monitoraggio BIS verrà eseguito per controllare la profondità dell'anestesia. Livelli emodinamici peroperatori dei pazienti, livelli di gas nel sangue arterioso, tempo di intervento, tempo di pompaggio, tempo di clampaggio incrociato aortico, complicanze postoperatorie, quantità di sangue e fluidi utilizzati, quantità di anestetico iv utilizzato, tempo di estubazione, durata della degenza nel unità di terapia intensiva, la durata della degenza in ospedale sarà seguita e registrata. I follow-up del delirium postoperatorio dei pazienti verranno registrati una volta al giorno dallo stesso sperimentatore utilizzando la Nursing Delirium Screening Scale e la Delirium Rating Scale Revised-98 fino alla loro dimissione dall'ospedale.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kocaeli, Tacchino
        • Reclutamento
        • Ayşegül Çiğdem Çağlayan
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Saranno inclusi nello studio i pazienti che verranno sottoposti a chirurgia elettiva a cuore aperto, i pazienti di età superiore ai 18 anni e i pazienti con un punteggio pari o superiore a 25 nel mini test dello stato mentale eseguito nel periodo preoperatorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Pazienti con un punteggio di 25 e superiore nel mini-test dello stato mentale eseguito nel periodo preoperatorio

Criteri di esclusione:

Coloro che sono programmati per un intervento chirurgico d'urgenza

Quelli con demenza nota e/o malattia neurologica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
sevoflurano
La gestione standard dell'anestesia verrà applicata nell'induzione e nel mantenimento dell'anestesia. Nell'induzione dell'anestesia verranno somministrati 1 mg/kg di lidocaina, 1,5-2 mg/kg di propofol, 1 mcg/kg di fentanil citrato, 0,6 mg/kg di rocuronio bromuro. Verranno applicati sevoflurano per il mantenimento dell'anestesia e propofol e fentanyl se necessario in bolo. Il monitoraggio BIS verrà eseguito per controllare la profondità dell'anestesia.
Droga: Sevoflurano
Il sevoflurano sarà applicato durante il cross clamping aortico in cardiochirurgia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
tasso di delirio dopo un intervento chirurgico a cuore aperto
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
I follow-up del delirium postoperatorio dei pazienti verranno registrati una volta al giorno dallo stesso sperimentatore utilizzando la Nursing Delirium Screening Scale e la Delirium Rating Scale Revised-98 fino alla loro dimissione dall'ospedale. Il Nu-DESC è una scala di osservazione a 5 elementi che può essere completata rapidamente. Ogni item viene valutato su un Likert a 3 punti (da 0 a 3). Il punteggio totale si ottiene sommando i valori degli item e il punteggio più alto è 10. Se il punteggio totale è pari o superiore a 2, viene effettuata la diagnosi di delirium. La DRS-R-98 è una scala a 16 item con un punteggio massimo totale della scala di 46 punti e un punteggio massimo di gravità di 39 punti. Un punteggio limite suggerito per il delirio è > 19 punti.
fino a 2 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Derince Training and Research Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

9 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DERINCETRHCCAGLAYAN002

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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